特宝生物机构调研纪要

调研日期: 2025-11-05 厦门特宝生物工程股份有限公司是一家专注于重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产和销售的企业,主要研发方向为免疫相关细胞因子药物,致力于成为以细胞因子药物为基础的系统性免疫解决方案的引领者。公司拥有从基础研究、中试研究、临床研究至产业化的创新型生物医药体系化创新能力,并已建有国家级企业博士后科研工作站和国家联合地方工程研究中心。公司的注射剂成品已进入东南亚、南美洲、独联体等十多个国家,并通过技术创新、管理科学化和产品规模化使企业逐步发展成为中国领先的国际化生物技术企业。2016年,公司开发的治疗乙肝的生物制品国家1类新药——长效干扰素派格宾获批上市,派格宾的药物研发及相关临床应用得到了4项“重大新药创制”国家科技重大专项的支持,并入选中国医药生物技术协会评选的当年度“中国医药生物技术十大进展”。近年来,公司支持了一系列旨在提升慢性乙肝临床治愈水平的研究活动,包括支持“十三五”国家重大科技专项慢性乙肝临床治愈相关课题、探索慢性乙肝临床治愈在临床实践的应用优化以及获批开展确证性临床研究等。通过不断探索和积累,公司致力于成为以派格宾为基础的慢性乙肝临床治愈领域领导者。 一、在乙肝临床治愈和长效干扰素其他适应症的拓展上,有哪些新的进展和规划? 答:派格宾作为一种广谱的免疫调节剂,具有广泛的抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用。目前,派格宾在慢乙肝临床治愈的技术路线上取得了一定的进展,2025 年10 月,派格宾联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者 HBsAg 持续清除的新增适应症获得国家药监局批准。派格宾作为首个获批该适应症的药品,将成为慢性乙型肝炎临床治愈的重要基石药物之一,为未来联合治疗方案的持续优化提供坚实基础,助力更多慢乙肝患者实现更高的治疗目标。此外,2024 年 7 月,派格宾新增适应症"原发性血小板增多症"获得药物临床试验批准,目前该临床试验正有序开展。未来公司将不断深化和拓展产品应用领域。 二、预计未来1-2年内,哪个项目最有可能进入申报上市阶段,并为公司带来新的增长动力? 答:公司将继续聚焦免疫和代谢领域,积极寻求主业的创新与突破,推动战略从"以产品和公司技术为起始发展点"向"以真正解决临床疾病问题"全面升级,希望解决更多的临床问题。在研项目有关情况您可查阅公司于2025年8月21日在上海证券交易所披露的《20 25年半年度报告》中"核心技术与研发进展"章节相关内容。 三、请问公司如何看待核心产品派格宾(聚乙二醇干扰素 α-2b 注射液)未来的市场空间和竞争格局? 答:我国现有约 7500 万慢乙肝感染者,国家癌症中心数据显示,2022 年我国新发肝癌病例约 37 万例,乙肝临床治愈和肝癌预防领域存在巨大未被满足的需求。目前干扰素渗透率仍较低,原因在于科学认识仍在进步、联合方案的探索处于起步阶段等,亟需行业共同推进科学研究,助力更多患者获得满意治疗结果。 四、益佩生？(怡培生长注射液)三季度的销售额多少,未来有什么销售预期? 答:目前公司已基本完成团队搭建和前期推广等工作。公司将以客户为中心,持续专注于提升产品质量和服务水平,产品具体情况请关注公司后续相关公开信息。 五、珮金？(拓培非格司亭注射液)销售情况怎么样?是否会放量? 答:珮金于2023年6月30日成功获批上市后,同年12 月被纳入国家医疗保险目录,显著提升了患者的可及性,改善患者生活质量并降低治疗期间的感染风险。与目前已上市的同类长效产品相比,珮金具有较长的药物半衰期、较低的药物剂量,药物剂量约为目前已上市同类长效产品的三分之一,能进一步降低药品相关不良反应,更好地满足临床需求,目前珮金的销售工作正积极推进。 六、特宝生物具体哪几款药物进入国家医保目录,哪几款药物进入商保目录,益佩生生长激素准备何时进入药保目录?答:公司产品派格宾、珮金、特尔立、特尔津、特尔康已进入国家医疗保险目录。