盟科药业机构调研纪要

调研日期: 2025-11-13 上海盟科药业股份有限公司是一家专注于治疗感染性疾病的创新型生物医药企业,拥有全球自主知识产权和国际竞争力。公司成立于2007年,以解决临床难点和提供差异化创新为核心竞争力,致力于发现、开发和商业化未满足临床需求的创新药物。公司于中国和美国两地建立了研发中心,拥有国际化的核心研发团队,以满足全球日益严重的细菌耐药性问题。公司研发团队具有多年国际创新药研发和管理工作经验,曾主导或参与了多个已上市抗感染新药的开发。公司坚持自主研发,深耕专业化细分领域,建立了一体化的抗菌新药研发体系。公司的首个抗菌药产品康替唑胺片于2021年6月1日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市,并于2021年12月通过国家医保谈判纳入国家医保目录(乙类)。康替唑胺在中国的临床试验实施了多项开创性举措,为中国未来创新抗菌药领域提升临床试验标准及产品质量奠定了坚实的基础。 1、基于当前的现金流状况,公司预计现有的资金能够支持未来多长时间的运营?为实现盈亏平衡,公司是否有进一步的融资计划?答:尊敬的投资者朋友,您好!公司经营一切正常,未来将继续利用募集资金、自有或自筹资金支持加快推进新药临床及商业化,此外根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定,公司不存在应披露未披露的事项,感谢您对公司的关注。 2、公司的在研产品线,特别是MRX-4,预计在明年第四季度前上市。请问,MRX-4目前的上市申请进展如何?答:尊敬的投资者朋友,您好!公司递交的注射用MRX-4(注射用康替唑胺钠)已于2025年5月获得NDA受理,其申报适应症是用于治疗复杂性皮肤和软组织感染。根据国家药品注册相关的法律法规要求,新药上市许可申请获得受理后,尚需经过审评、药品临床试验现场检查和审批等环节,该项新药的药品注册批件取得时间和结果均具有不确定性,感谢您对公司的关注。 3、公司亏损收窄的主要原因是核心产品"康替唑胺"的放量,还是费用控制(例如研发费用的降低)发挥了更大作用?答:尊敬的投资者朋友,您好!公司 2025 年前三季度归母净利润为-1.94 亿元,同比减亏0.98亿元,亏损同比缩窄33.5 6%,表明公司的经营基本面正持续向好。2025年前三季度,公司营业收入同比增长6.58%,毛利率同比增长2.65 个百分点,研发、销售及管理费用率均有不同程度下降,感谢您对公司的关注。 4、请公司解读2025年第三季度财务数据? 6.17 万元,亏损同比大幅减少39.04%,环比大幅减少60.44%,亏损大幅缩窄得益于销售进一步放量、成本费用控制以及运营效率提升,感谢您对公司的关注。 5、领导您好,公司三季度费用率,尤其是研发费用率,同比大幅下降,请问公司在保证研发进度的同时是如何实现费用优化的?答:尊敬的投资者朋友,您好!感谢您关注到我们在运营效率提升方面取得的显著成效。2025年第三季度,公司各项费用率均实现优化,其中研发费用率同比下降59.84个百分点,销售费用率同比下降26.34个百分点。这主要得益于公司在确保不影响临床进度的前提下,严格控制各项研发费用支出,且通过优化内部流程,实现了成本的有效控制,确保资源优先配置到最关键的环节,感谢您对公司的关注。