盟科药业机构调研纪要

调研日期: 2025-04-09 上海盟科药业股份有限公司是一家专注于治疗感染性疾病的创新型生物医药企业,拥有全球自主知识产权和国际竞争力。公司成立于2007年,以解决临床难点和提供差异化创新为核心竞争力,致力于发现、开发和商业化未满足临床需求的创新药物。公司于中国和美国两地建立了研发中心,拥有国际化的核心研发团队,以满足全球日益严重的细菌耐药性问题。公司研发团队具有多年国际创新药研发和管理工作经验,曾主导或参与了多个已上市抗感染新药的开发。公司坚持自主研发,深耕专业化细分领域,建立了一体化的抗菌新药研发体系。公司的首个抗菌药产品康替唑胺片于2021年6月1日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市,并于2021年12月通过国家医保谈判纳入国家医保目录(乙类)。康替唑胺在中国的临床试验实施了多项开创性举措,为中国未来创新抗菌药领域提升临床试验标准及产品质量奠定了坚实的基础。 1、公司康替唑胺片的商业化拓展情况? 答:2024年,由于医院覆盖数量增加以及进院处方量增长,康替唑胺片实现销售收入1.30亿元,较上年增长43.51%。截至2024年12月31日,已覆盖全国582家医院,实现正式准入及批量临采医院达150家,医院渠道销售占比约为68%,药店渠道销售占比约为32%。此外,还推出了全新12片装包装规格,满足患者的灵活用药需求。 2、公司MRX-5的最新进展情况? 答:抗非结核分枝杆菌感染新药MRX-5澳大利亚I期临床试验于2024年顺利完成并达到预期目标,研究结果表明,MRX-5在健康成人群体中显现出良好的安全性和耐受性。此外,食物影响研究结果显示,食物不影响体内活性成份的暴露情况。此外,MRX-5已获得了FDA授予的孤儿药资格认定,并且公司已获得了国家药品监督管理局签发《药物临床试验批准通知书》,正式批准公司在中国开展MRX-5片的临床试验,今年公司将启动MRX-5中国I期临床试验。未来,公司将探索包含MRX-5的全口服治疗策略,旨在为 NTM感染的患者提供更安全、更高效的治疗选择。 3、非感染领域研发管线情况? 答:目前公司有多项针对肿瘤和肾病的新药。其他药物偶联技术是公司的重点研发方向,主要包括抗体药物偶联物和多肽药偶联物两大类。 MRX-23是针对肿瘤的新一代抗体药物偶联物(ADC),公司基于自主研发的全新喜树碱毒素,有望在保持或改善其抗肿瘤活性的同时,通过调节毒素体内药代动力学性质,实现降低 ADC 药物毒性的目的。目前MRX-23已完成成药性评价,并顺利进入临床前开发阶段。此外,公司利用新的多肽药物偶联技术,自主设计开发了肾脏靶向新药MRX-15和MRX-17,分别针对肾癌和肾炎。