上海盟科药业股份有限公司是一家专注于治疗感染性疾病的创新型生物医药企业,拥有全球自主知识产权和国际竞争力。公司成立于2007年,以解决临床难点和提供差异化创新为核心竞争力,致力于发现、开发和商业化未满足临床需求的创新药物。公司在中国和美国两地建立了研发中心,拥有国际化的核心研发团队,曾主导或参与了多个已上市抗感染新药的开发。公司坚持自主研发,深耕专业化细分领域,建立了一体化的抗菌新药研发体系。
公司首个抗菌药产品康替唑胺片于2021年6月1日获批上市,并于2021年12月纳入国家医保目录(乙类)。康替唑胺的临床试验实施了多项开创性举措,为中国未来创新抗菌药领域提升临床试验标准及产品质量奠定了基础。
2025年4月9日,公司管理层接受了多家机构的调研,主要内容包括:
-
康替唑胺片的商业化拓展情况:2024年,康替唑胺片实现销售收入1.30亿元,同比增长43.51%。截至2024年12月31日,已覆盖全国582家医院,其中150家实现正式准入及批量临采,医院渠道销售占比约68%,药店渠道销售占比约32%。此外,公司推出了全新12片装包装规格,满足患者的灵活用药需求。
-
MRX-5的最新进展情况:抗非结核分枝杆菌感染新药MRX-5的澳大利亚I期临床试验于2024年顺利完成并达到预期目标,结果显示MRX-5在健康成人群体中具有良好的安全性和耐受性。食物影响研究结果显示,食物不影响体内活性成分的暴露情况。MRX-5已获得FDA授予的孤儿药资格认定,并获国家药监局批准在中国开展I期临床试验,预计今年启动。未来,公司将探索包含MRX-5的全口服治疗策略,为NTM感染患者提供更安全、高效的治疗选择。
-
非感染领域研发管线情况:公司目前有多项针对肿瘤和肾病的新药,重点研发方向为抗体药物偶联物(ADC)和多肽药偶联物。MRX-23是针对肿瘤的新一代ADC,基于自主研发的全新喜树碱毒素,有望降低ADC药物的毒性。MRX-23已完成成药性评价,进入临床前开发阶段。此外,公司利用新的多肽药物偶联技术,开发了肾脏靶向新药MRX-15和MRX-17,分别针对肾癌和肾炎。