盟科药业机构调研纪要

调研日期: 2024-09-18 上海盟科药业股份有限公司是一家专注于治疗感染性疾病的创新型生物医药企业,拥有全球自主知识产权和国际竞争力。公司成立于2007年,以解决临床难点和提供差异化创新为核心竞争力,致力于发现、开发和商业化未满足临床需求的创新药物。公司于中国和美国两地建立了研发中心,拥有国际化的核心研发团队,以满足全球日益严重的细菌耐药性问题。公司研发团队具有多年国际创新药研发和管理工作经验,曾主导或参与了多个已上市抗感染新药的开发。公司坚持自主研发,深耕专业化细分领域,建立了一体化的抗菌新药研发体系。公司的首个抗菌药产品康替唑胺片于2021年6月1日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市,并于2021年12月通过国家医保谈判纳入国家医保目录(乙类)。康替唑胺在中国的临床试验实施了多项开创性举措,为中国未来创新抗菌药领域提升临床试验标准及产品质量奠定了坚实的基础。 1、董秘您好,上半年公司营收实现快速增长的主要原因? 答:投资者您好!2024上半年,公司实现营业收入6,073.82万元,同比增长44.24%。增长主要归功于公司核心产品康替唑胺片的销量大幅增长。谢谢! 2、请问董事长,上半年研发费用支出1.66亿,同比增长72%。公司未来研发费用支出是否仍然会保持较高增长水平? 答:投资者您好!2024上半年,公司加大研发投入,主要包括持续推进在研项目的临床进展以及研发团队规模有所扩大。鉴于公司以治疗感染性疾病为核心的战略定位,以及多个处于关键临床试验阶段的在研项目和不断扩展的产品线,公司在未来会稳健推进研发投入,以推动多单品商业化,实现营收的持续快速增长。同时,随着市场需求的增长和竞争格局的变化,公司将充分发挥核心竞争力优势,确保研发项目的顺利推进。谢谢! 3、上半年康替唑胺取得了良好的销售增长,管理层能否展望一下康替唑胺下半年销售情况? 答:投资者您好!自2021年成功上市以来,康替唑胺的销售额实现了跨越式增长,彰显了其在医药市场的强劲竞争力和广泛认可。截至2024年6月30日,康替唑胺片不仅成功进驻了全国533家医院并实现143家医院的正式准入及批量临床采购,标志着康替唑胺在多个治疗领域得到了深入推广和广泛应用,为患者提供了更多元化、更有效的治疗选择。展望下半年,我们认为康替唑胺仍然能保持较快增长,为公司经营提供有力支撑。谢谢! 4、管理层好,想问下公司MRX-4在国内和全球市场的临床三期的进展如何? 答:投资者您好!截至2024年6月30日,公司成功获得了在中国及海外近二十个国家开展MRX-4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染的Ⅲ期临床试验的批准,该试验已顺利纳入185名患者参与。同时,针对复杂性皮肤和软组织感染的成人患者,评估静脉输注MRX-4后转为口服康替唑胺片治疗效果的Ⅲ期临床试验也取得了显著进展,目前已有290例受试者完成入组,预计所有受试者的入组工作将在今年第 三季度全面完成。谢谢! 5、公司在研发管线上的布局如何?有哪些潜在的增长点? 投资者您好!目前,公司在研发领域的布局彰显了多元化与前瞻性的战略眼光。已上市的首款商业化产品康替唑胺,主要针对多重耐药革兰阳性菌感染的治疗,展现了公司的研发实力和创新能力。公司稳步推进处于临床研发阶段的多个项目:MRX-4正处于临床III期,作为康替唑胺的水溶性前药,旨在通过注射形式在体内转化为活性成分,从而拓宽康替唑胺的临床应用场景;MRX-8已完成临床I期试验,是一款注射用多黏菌素类药物,聚焦于对抗多重耐药革兰阴性菌感染;MRX-5则处于临床I期,专注于解决非结核分枝杆菌(NTM)感染的治疗难题。此外,公司还储备了多款潜力药物,包括针对肾炎治疗的MRX-17、针对肿瘤治疗的MRX-23,以及针对肾癌的MRX-15,这些项目进一步强化了公司在不同治疗领域的研发布局。谢谢!