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海外MNC动态跟踪系列(十五)诺华发布2025Q3财报:核药板块表现亮眼未来可期 医药强于大市(维持) 平安证券研究所医药团队 分析师:叶寅投资咨询资格编号:S1060514100001邮箱:YEYIN757@PINGAN.COM.CN韩盟盟投资咨询资格编号:S1060519060002邮箱:HANMENGMENG005@PINGAN.COM. CN张梦鸽投资咨询资格编号:S1060525070003邮箱:ZHANGMENGGE752@PINGAN.COM.CN 2025年11月18日请务必阅读正文后免责条款 行业观点 事件:诺华(Novartis)发布2025年第三季度财报:单季净销售额达139.09亿美元,同比增长7%,受业绩良好推动,诺华第三季度自由现金流达到62亿美元,同比增长4%,净利润为39.30亿美元,同比增长25%。2025前三季度累计净销售额达411.96亿美元,同比增长11%。从业务板块来看,诺华在心血管-肾脏-代谢、免疫、神经科学和肿瘤四大领域均实现显著增长。已有十款重磅产品在前三季度的累积销售突破10亿美元门槛。其中,Kisqali(瑞波西利)、Kesimpta(奥法妥木单抗)、Pluvicto(镥[177Lu]特昔维匹肽)、Leqvio(英克司兰)、Scemblix(阿思尼布)等产品还实现了30%以上的高速增长。 核心产品销售分析:CDK4/6抑制剂Kisqali(瑞波西利)在早期乳腺癌中的研究数据进一步证实临床获益,其商业价值持续兑现。2025年第三 季 度 实 现 收13.29亿 美 元,同 比 增 长68%。瑞 波 西 利 在CDK4/6抑 制 剂 中 处 于 领 先 地 位,在 品 牌 新 处 方(NBRx:New-to-BrandPrescriptions)和总处方量(TRx:TotalPrescriptions)均处于市场领导地位,占据市场份额分别为48%和37%。在早期乳腺癌(eBC:earlybreast cancer)领域,Kisqali在新患者中的份额高达63%,在与其他CDK4/6抑制剂适应症重叠的患者群体以及在Kisqali独有的患者群体中(如获得NCCN指南全人群1类推荐)均保持领先地位。而在转移性乳腺癌患者中(mBC,metastatic breastcancer),新处方量占比为58%,总处方量占比为39%,也是处于领先地位。诺华在核药领域表现亮眼。2025年前三季度Pluvicto(镥[177Lu]特昔维匹肽)和Lutathera(镥[177lu]氧奥曲肽)两款核药总计收入20.02亿美元。此外,Pluvicto在扩大人群至化疗前mCRPC人群后,市场份额进一步扩大,该药与目前标准疗法的联合治疗方案,在PSMA+转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者中取得了积极进展,诺华计划在年底前提交相应的新适应症申请。 诺华2025年大部分临床里程碑事件已完成,还有2项预计发生在2025Q4:1)临床数据启动:GIA632(抗IL-15单克隆抗体)治疗特应性皮炎(Atopic Dermatitis)2)监管提交:Pluvicto(177Lu-PSMA-617)用于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC) 投资建议:海外MNC通过研发加收购双渠道布局核药赛道,已上市核药凭借优异临床表现销售亮眼。此外Pluvicto近期国内获批,国内核药市场有望加速放量。建议关注国产核药相关药企药物进展,如:远大医药、中国同辐、东诚药业、恒瑞医药、科伦博泰等。 风险提示:1)政策风险:药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)市场风险:市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。 Part1. 2025Q3财务概览及重点事件 Part2.核心产品销售分析 Part3.后续管线里程碑整理 Part4.投资建议及风险提示 1.1 2025Q3财报概览 财务概览: •诺华(Novartis)发布2025年第三季度财报:单季净销售额达139.09亿美元,同比增长7%,受业绩良好推动,诺华第三季度自由现金流达到62亿美元,同比增长4%,净利润为39.30亿美元,同比增长25%。2025前三季度累计净销售额达411.96亿美元,同比增长11%。 •从业务板块来看,诺华在心血管-肾脏-代谢、免疫、神经科学和肿瘤四大领域均实现显著增长。前三季度心血管-肾脏-代谢板块实现收入73.58亿美元,同比增长19%;免疫板块实现收入75.89亿美元,同比增长10%;神经科学实现收入43.68亿美元,同比增长26%;肿瘤板块实现收入125.74亿美元,同比增长20%。与此同时,已有十款重磅产品在前三季度的累积销售突破10亿美元门槛。其中,Kisqali(瑞波西利)、Kesimpta(奥法妥木单抗)、Pluvicto(镥[177Lu]特昔维匹肽)、Leqvio(英克司兰)、Scemblix(阿思尼布)等产品还实现了30%以上的高速增长。 1.2 2025Q3重点事件 上市节奏: •监管提交:Remibrutinib(Rhapsido®)用于治疗适应症:慢性自发性荨麻疹(CSU)在美国获得FDA批准,在中国获得优先审评资格,上市申请已受理。 管线推进: •临床III期数据读出:Ianalumab(VAY736)治疗干燥综合征和二线ITP的III期临床数据已读出,均达到主要临床终点。 •临床开启:VHB937 (TREM2)治疗阿尔茨海默病(AD)II期试验在Q3启动。 Part1. 2025Q3财务概览及重点事件 Part2.核心产品销售分析 Part3.后续管线里程碑整理 Part4.投资建议及风险提示 2.1核心产品:瑞波西利 CDK4/6抑制剂Kisqali(瑞波西利)在早期乳腺癌中的研究数据进一步证实临床获益,其商业价值持续兑现。2025年第三季度实现收13.29亿美元,同比增长68%。瑞波西利在CDK4/6抑制剂中处于领先地位,在品牌新处方(NBRx:New-to-Brand Prescriptions)和总处方量(TRx:Total Prescriptions)均处于市场领导地位,市场份额分别为48%和37%。在早期乳腺癌(eBC:early breastcancer)领域,Kisqali在新患者中的份额高达63%,在与其他CDK4/6抑制剂适应症重叠的患者群体以及在Kisqali独有的患者群体中(如获得NCCN指南全人群1类推荐)均保持领先地位。而在转移性乳腺癌患者中(mBC,metastatic breast cancer),新处方量占比为58%,总处方量占比为39%,也是处于领先地位。表明Kisqali在美国乳腺癌治疗市场,特别是新患者获取方面,已建立稳固的领先地位,这为其持续增长提供了坚实基础。 2.2核心产品:核药及奥法妥木单抗 诺华在核药领域表现亮眼。Pluvicto(镥[177Lu]特昔维匹肽)和Lutathera(镥[177lu]氧奥曲肽)两款核药总计收入20.02亿美元。此外,Pluvicto在扩大人群至化疗前mCRPC人群后,市场份额进一步扩大,该药与目前标准疗法的联合治疗方案,在PSMA+转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者中取得了积极进展,诺华计划在年底前提交相应的新适应症申请。 在神经领域,Kesimpta(奥法妥木单抗)仍有较大市场需求,凭借居家注射的便利性,该药保持高速增长,前三季度累计为诺华创收31.98亿美元,同比增加40%。 Part1. 2025Q3财务概览及重点事件 Part2.核心产品销售分析 Part3.后续管线里程碑整理 Part4.投资建议及风险提示 3.后续重要管线催化整理 诺华2025年大部分临床里程碑事件已完成,还有2项预计发生在2025Q4: 1)临床数据启动:GIA632(抗IL-15单克隆抗体)治疗特应性皮炎(Atopic Dermatitis)。2)监管提交:Pluvicto(177Lu-PSMA-617)用于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。 Part1. 2025Q3财务概览及重点事件 Part2.核心产品销售分析 Part3.后续管线里程碑整理 Part4.投资建议及风险提示 投资建议 海外MNC通过研发加收购双渠道布局核药赛道,已上市核药凭借优异临床表现销售亮眼。此外Pluvicto近期国内获批,国内核药市场有望加速放量。建议关注国产核药相关药企药物进展,如:远大医药、中国同辐、东诚药业、恒瑞医药、科伦博泰等。 风险提示 政策风险-医药行业受政策影响较大,不排除IRA等医保控费政策推出节奏超预期;研发风险-医药研发投入大、风险高,同时药物研发周期较长,相关企业存在研发失败风险;市场风险-市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。 平安证券综合研究所投资评级: 股票投资评级:强烈推荐(预计6个月内,股价表现强于市场表现20%以上) 推荐(预计6个月内,股价表现强于市场表现10%至20%之间)中性(预计6个月内,股价表现相对市场表现在±10%之间)回避(预计6个月内,股价表现弱于市场表现10%以上)行业投资评级: 强于大市(预计6个月内,行业指数表现强于市场表现5%以上) 中性(预计6个月内,行业指数表现相对市场表现在±5%之间)弱于大市(预计6个月内,行业指数表现弱于市场表现5%以上)公司声明及风险提示: 负责撰写此报告的分析师(一人或多人)就本研究报告确认:本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格。 平安证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格。本公司研究报告是针对与公司签署服务协议的签约客户的专属研究产品,为该类客户进行投资决策时提供辅助和参考,双方对权利与义务均有严格约定。本公司研究报告仅提供给上述特定客户,并不面向公众发布。未经书面授权刊载或者转发的,本公司将采取维权措施追究其侵权责任。 证券市场是一个风险无时不在的市场。您在进行证券交易时存在赢利的可能,也存在亏损的风险。请您务必对此有清醒的认识,认真考虑是否进行证券交易。市场有风险,投资需谨慎。免责条款: 此报告旨为发给平安证券股份有限公司(以下简称“平安证券”)的特定客户及其他专业人士。未经平安证券事先书面明文批准,不得更改或以任何方式传送、复印或派发此报告的材料、内容及其复印本予任何其他人。 此报告所载资料的来源及观点的出处皆被平安证券认为可靠,但平安证券不能担保其准确性或完整性,报告中的信息或所表达观点不构成所述证券买卖的出价或询价,报告内容仅供参考。平安证券不对因使用此报告的材料而引致的损失而负上任何责任,除非法律法规有明确规定。客户并不能仅依靠此报告而取代行使独立判断。 平安证券可发出其它与本报告所载资料不一致及有不同结论的报告。本报告及该等报告反映编写分析员的不同设想、见解及分析方法。报告所载资料、意见及推测仅反映分析员于发出此报告日期当日的判断,可随时更改。此报告所指的证券价格、价值及收入可跌可升。为免生疑问,此报告所载观点并不代表平安证券的立场。 平安证券在法律许可的情况下可能参与此报告所提及的发行商的投资银行业务或投资其发行的证券。平安证券股份有限公司2025版权所有。保留一切权利。