医药生物行业周报（11月第2周）：地方跟进创新药支持政策

地方跟进创新药支持政策 1)周度回顾。上周（11月10日-11月14日）医药生物板块收涨3.29%，跑赢Wind全A（-0.47%）和沪深300（-1.08%），子版块全线修复。流感数据抬头，相关概念领涨。从细分板块来看，医药流通（5.92%）、体外诊断（5.91%）和原料药（5.09%）领涨。从个股来看，金迪克（61.6%）、人民同泰（61.1%）和诚达药业（58.3%）涨幅居前，*ST长药（-33.6%）和振德医疗（-11.3%）和福瑞股份（-8.1%）跌幅居前。 研究助理：徐伊琳电话：0755-23602217邮箱：xuyl@csco.com.cn 公司具备证券投资咨询业务资格 2)地方跟进出台创新药支持政策，11月14日，重庆市政府新闻办召开《重庆市全链条支持创新药高质量发展若干措施》政策吹风会，从资金支持研发、加快地方伦理审查周期、创新药应用清单快速挂网入院等多个环节全面支持创新药，并提出目标到2027年，重庆力争每年获批上市创新药1—3个，创新药总数达到10个，培育产业创新综合体、高能级创新平台和创新药产业集群各3个。继北京、上海、深圳之后跟进各地持续跟进创新药支持政策，国内创新药械生态改善有望持续扩大，建议关注医药创新产业链。 3)流感活动持续上升。2025年第45周（2025年11月3日－2025年11月9日），南方省份哨点医院报告的流感样病例数占门急诊就诊总数的比例为5.5%，高于前一周水平（4.6%），高于2022年和2024年同期水平（3.2%和3.5%），低于2023年同期水平（5.7%）。北方省份哨点医院报告的比例为6.1%，高于前一周水平（5.1%），高于2022年、2023年和2024年同期水平（2.0%、4.9%和3.6%）。 4)风险提示：地缘冲突加剧风险；业务落地不及预期；行业竞争加剧风险；并购重组存在不确定性；药品研发不确定性风险。 请务必阅读文后重要声明及免责条款 正文目录 一、市场周度回顾............................................................3二、行业要闻及重点公司公告..................................................42.1行业重要事件..................................................................42.2行业要闻......................................................................42.3公司公告......................................................................6 图表目录 Figure 1申万一级行业涨跌幅（%）.........................................................3Figure 2医药细分三级子行业涨跌幅（%）...................................................3Figure 3医药生物行业周涨跌幅前五个股（%）...............................................4 一、市场周度回顾 上周（11月10日-11月14日）医药生物板块收涨3.29%，跑赢Wind全A（-0.47%）和沪深300（-1.08%），子版块全线修复。流感数据抬头，相关概念领涨。从细分板块来看，医药流通（5.92%）、体外诊断（5.91%）和原料药（5.09%）领涨。从个股来看，金迪克（61.6%）、人民同泰（61.1%）和诚达药业（58.3%）涨幅居前，*ST长药（-33.6%）和振德医疗（-11.3%）和福瑞股份（-8.1%）跌幅居前。 资料来源：Wind资讯、世纪证券研究所 二、行业要闻及重点公司公告 2.1行业重要事件 11月14日，重庆市政府新闻办召开《重庆市全链条支持创新药高质量发展若干措施》政策吹风会，从资金支持研发、加快地方伦理审查周期、创新药应用清单快速挂网入院等多个环节全面支持创新药，并提出目标到2027年，重庆力争每年获批上市创新药1—3个，创新药总数达到10个，培育产业创新综合体、高能级创新平台和创新药产业集群各3个。 l2025年第45周(2025年11月3日-2025年11月9日)，南方省份哨点医院报告的ILI%为5.5%，高于前一周水平(4.6%)，高于2022年和2024年同期水平(3.2%和3.5%)，低于2023年同期水平(5.7%)。北方省份哨点医院报告的ILI%为6.1%，高于前一周水平(5.1%)，高于2022年，2023年和2024年同期水平(2.0%，4.9%和3.6%)。（资讯来源：Wind资讯） 2.2行业要闻 l11月15日，Merck宣布以92亿美元、每股221.5美元全现金拿下抗生素平台公司Cidara Therapeutics，把已上市抗真菌药Rezzayo（rezafungin）和流感单季防护药CD388并收入囊中，交易预计2026Q1完成。 11月13日，艾迪康（Adicon）宣布以2.04亿美元从日本JSR LifeSciences手上收购Crown Bioscience（中美冠科）100%股权，不包括旗下生物样本企业。艾迪康执行董事兼首席执行官高嵩在随后召开的电话会议中表示，此举是公司发展历程中的重要里程碑，将构建覆盖早期研究至临床检测的一体化服务平台，并显著加速其全球化布局。交易对价由三部分构成：1.2亿美元首付款、最高4000万美元的2026年盈利支付款（基于2025年业绩目标达成情况），以 及最高4400万美元的2028年递延对价（基于2027年业绩目标达成情况）。资金安排方面，艾迪康将通过6000万美元银行贷款及不低于8000万美元的股权或类股权融资解决，交易计划于2026年年中完成交割。 l11月12日，来凯医药宣布与齐鲁制药已订立独家许可协议。根据许可协议的条款与条件，齐鲁制药获授独家许可，于大中华区（包括中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）进行LAE002(afuresertib)的研究、开发及商业化。来凯医药将负责完成HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验（AFFIRM-205）。作为回报，直至首个适应症在中国获得新药申请批准，来凯医药有权获得最高总计人民币5.3亿元不可退还的首付款与临床开发里程碑付款。来凯医药有权获得最高总计人民币20.45亿元的首付款及里程碑款项。有权就许可区域内LAE002(afuresertib)的未来净销售额收取梯度销售分成，分成比率在十余个百分点至二十余个百分点。 l11月10日,美股生科上市公司Lyell Immunopharma（Nasdaq:LYEL），一家为癌症患者推进下一代嵌合抗原受体CAR-T细胞疗法的晚期临床公司，宣布已通过从InnovativeCellular Therapeutics（ICT，斯丹赛生物）获得LYL273（前身为GCC19CART）的全球权利来加强其实体瘤管线，LYL273是一种新型的自体鸟苷酸环化酶-C（GCC）靶向CAR-T细胞治疗候选产品，用于治疗转移性癌症（mCRC）和其他表达GCC的癌症。根据最终许可协议的条款，Lyell将在大中华区以外获得研究、开发、制造和商业化LYL273的全球独家权利。ICT（斯丹赛生物）将获得4000万美元的预付款和190万股Lyell普通股。额外的现金对价包括潜在的3000万美元临床里程碑，后期监管里程碑高达1.15亿美元，商业销售里程碑高达6.75亿美元。在达到某些临床和后期监管里程碑后，额外的股权对价包括高达185万股Lyell普通股。分层特许权使用费的范围从美国年净销售额的中个位数到10%不等，在许可区域内的其他国家的年净销售额从低到中个位数不等。 11月10日，英矽智能宣布，与礼来达成药物研发战略合作。双方将充分发挥英矽智能自主研发的AI制药平台Pharma.AI的前沿技术优势，结合礼来在药物开发及疾病研究领域的深厚积淀，共同加速创新疗法的发现与开发。根据协议，英矽智能将依托已广泛验证的Pharma.AI平台及专业药物研发能力，就双方确定的创新靶点开展候选化合物的生成、设计与优化。英矽智能有权从该项合作中获得最高逾1亿美元的收益，包括首付款、研发里程碑付款以及未来药品 商业化后的分级净销售额版税。 11月10日 ，临 床阶 段基因药 物 公 司MeiraGTx Holdings plc（NASDAQ：MGTX）宣布与礼来在眼科领域达成广泛的战略合作。MeiraGTx将授予礼来全球独家使用其AAV-AIPL1项目的权利，该项目用于治疗最严重的遗传性视网膜病之一，即由于芳香烃相互作用蛋白样1（AIPL1）遗传缺陷引起的Leber先天性黑朦4（LCA4）。由于AIPL1基因突变而出生的11名4岁以下儿童的临床数据是前所未有的，所有11名失明儿童在接受AAV-AIPL1治疗后都获得了视力。根据协议条款，MeiraGTx将获得7500万美元的首付款，并有资格获得超过4亿美元的里程碑付款。MeiraGTx也有资格获得许可产品的分层版税。 （资讯来源：Wind资讯） 2.3公司公告 l复星医药：11月14日，子公司复宏汉霖自主研发的POHERDY®1（规格420mg/14mL（30mg/mL））注射液（帕妥珠单抗，项目代号：HLX11）的生物制品许可申请（BLA）获美国FDA批准。 l长春高新：11月13日，子公司注射用GenSci143境外生产药品注册临床试验申请获得批准。GenSci143是金赛药业自主研发的一款靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物（BsADC），具有靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用，是一款治疗用生物制品1类药物，拟用于前列腺癌、肺癌等多种晚期实体肿瘤治疗。 l康希诺：11月13日，公司产品吸入用肺结核疫苗（5型腺病毒载体）于印度尼西亚启动I期临床试验并完成首例受试者入组。 甘李药业：11月13日，公司产品甘精胰岛素注射液（Ondibta®）上市许可申请（MAA）获得欧盟CHMP积极意见。CHMP建议欧盟委 员会 批准甘 精 胰 岛素注 射 液（商 品名：Ondibta®）作 为LantusSoloStar的生物类似药上市，用于治疗成人、青少年和2岁及以上儿童的糖尿病。CHMP的建议将进入EC审查阶段，以获得Ondibta®在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威的上市许可，最终决定预计将于明年初做出。 诺诚健华：11月13日，公司本季度营业收入达3.84亿元，同比增长38.09%；年初至报告期末营业收入达11.15亿元，同比增长59.85%。药品销售收入分别为3.83亿元和10.24亿元，同比增长38.21%和47.38%。收入增长主要得益于核心产品奥布替尼销售量的持续提升，以及与Prolium达成授权许可协议所确认的首付款收 入。尽管公司本季度仍处于亏损状态，归属于上市公司股东的净亏损为0.34亿元，年初至报告期末净亏损为0.64亿元，但较上年同期已明显收窄。 百利天恒：11月12日，公司决定延迟H股全球发售及香港联交所主板上市计划。2025年11月7日，公司已刊发H股招股说明书及香港公开发售安排，但因当前市场情况，于2025年11月12日公告推迟发行，具体重启时间未明确。 l通化东宝：11月12日，公司产品门冬胰岛素注射液获多米尼加药品注册证书。多米尼加糖尿病患病率高，市场潜力大，2024年20-79岁糖尿病患者达120.37万人，患病率为16.6%。未被确诊的糖尿病患者人数占糖尿病总患病人数的比例高达42.8%，患者人均糖尿病相关年度支出金额为1,353.9美元。 l智飞生物：11月12日，公司产品带状疱疹mRNA疫苗临床