核心观点与关键数据
医药板块表现:本周及年初至今,A股医药指数分别上涨3.3%和22.1%,相对沪深300超额收益为4.4%和4.5%;恒生生物科技指数分别上涨7.0%和88.8%,相对恒生科技指数超额收益为7.4%和58.7%。本周医药商业、化学制药、中药等子板块涨幅较大,个股方面,金迪克、人民同泰、诚达药业涨幅居前,*ST长药、振德医疗、福瑞股份跌幅居前。
百利天恒:公司聚焦肿瘤治疗,构建了HIRE-ADC、GNC、HIRE-ARC三大平台,共布局17款临床阶段候选药物,其中6款在美国开展临床试验。核心产品iza-bren(EGFR×HER3 ADC)已启动3项全球3期临床、10项中国3期临床,中国末线治疗鼻咽癌已提交上市申请。T-Bren(HER2 ADC)和SI-B001 (EGFR×HER3双抗)处于III期临床,GNC-038和BL-ARC001等创新管线蓄势待发。
iza-bren数据:WCLC公布的数据显示,iza-bren联用奥希替尼一线治疗EGFR突变NSCLC的ORR达100%,12个月PFS和OS率分别为92.1%和94.8%;TKI经治EGFR突变NSCLC的ORR达68.0%,mPFS达12.5个月。ESMO公布的数据显示,3L +经治实体瘤患者中cORR达55%,EGFR突变NSCLC亚组cORR达30%。卵巢癌领域cORR达55%,铂敏感亚组cORR达81.8%。鼻咽癌领域ORR翻倍至54.6%,mPFS延长至8.38个月。
T-bren数据:ESMO公布的数据显示,HER2阳性亚组ORR达86.7%,cORR达82.2%,mPFS达18.0个月;HR阳性HER2阴性亚组cORR达70.0%,mDoR达13.7个月;TNBC亚组cORR达55.6%,mPFS达7.2个月。安全性方面,TRAEs以血液学毒性为主,发生率集中在35%-51%,可预期、可管理。
行业动态:科伦药业恩扎卢胺片仿制药获批上市,劲方医药KRAS G12D抑制剂启动III期临床。罗氏三代BTK抑制剂Fenebrutinib治疗RMS的两项III期研究达到主要终点。先声药业IL-2 mu-Fc SIM0278注射液启动中国Ⅱ期临床研究。
监管动态:国家药监局公示“星光计划”试点项目,药审中心发布《中药提取物质量控制研究技术指导原则》等5项技术指导原则征求意见稿。
研究结论
配置建议:看好的子行业排序为创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店。具体标的选择思路包括:创新药(百利天恒、百济神州、科伦博泰生物、恒瑞医药等)、PD1/VEGF双抗(三生制药、康方生物、荣昌生物等)、GLP1(联邦制药、博瑞医药、众生药业等)、CXO/科研服务(药明康德、奥浦迈、金斯瑞生物科技等)、中药(佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等)、医疗器械(联影医疗、鱼跃医疗等)、AI制药(晶泰控股等)。
风险提示:药品或耗材降价超预期、医保政策风险、产品销售及研发进度不及预期。