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显著滞涨的潜在创新药MNC龙头,重点推荐百利天恒等

医药生物 2025-11-16 东吴证券 Michael Wong 香港继承教育
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显著滞涨的潜在创新药MNC龙头,重点推荐百利天恒等 2025年11月16日 证券分析师朱国广执业证书:S0600520070004zhugg@dwzq.com.cn 增持(维持) ◼本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为3.3%、22.1%,相对沪深300的超额收益分别为4.4%、4.5%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为7.0%、88.8%,相对于恒生科技指数跑赢7.4%、58.7%;本周医药商业(+5.7%)、化学制药(+4.5%)、中药(+4.1%)、生物制品(+2.7%)、医疗服务(+1.8%)、医疗器械(+1.8%)等涨幅较大;本周A股涨幅居前金迪克(+62%)、人民同泰(+61%)、诚达药业(+58%),跌幅居前*ST长药(-34%)、振德医疗(-11%)、福瑞股份(-8%);本周H股涨幅居前歌礼制药(+45%)、三叶草生物(+30%)、来凯医药(+28%),跌幅居前永泰生物(-8%)、药捷安康(-8%)、君圣泰医药(-7%)。医药板块表现特点:本周医药反弹较强。 相关研究 ◼百利天恒聚焦主要肿瘤类型的治疗需求,已系统性构建涵盖多种治疗方式的全球创新候选药物管线,搭建了HIRE-ADC(抗体偶联药物)、GNC(T细胞衔接器)、HIRE-ARC(抗体放射性核素偶联药药物)三大平台。截至25年11月,公司创新药物管线中共自研布局17款临床阶段候选药物,其中6款正在美国开展临床试验。这些创新药物管线以iza-bren(EGFR×HER3 ADC)为核心代表,截至25年11月已启动3项全球关键性注册3期临床、10项中国关键性注册3期临床,且中国末线治疗鼻咽癌已提交上市申请,具备成为泛肿瘤治疗基石药物的潜力。公司管线还包含另外两款处于III期临床试验的候选药物:T-Bren(HER2 ADC)以及SI-B001 ( EGFR×HER3双抗)。此外,公司已有处于1b期的四抗GNC产品GNC-038、获IND批准的创新ARC候选药物BL-ARC001等,多条创新管线蓄势待发。 《特色原料药触底积极变化,重点推荐奥锐特、普洛药业等》2025-11-09 《2026年医药生物行业策略》2025-11-04 ◼首仿!科伦药业「恩扎卢胺片」获批上市;全球第2款:劲方医药KRASG12D抑制剂启动III期临床。11月10日,国家药监局(NMPA)官网显示,科伦药业的恩扎卢胺片仿制药获批上市。该品种是国内首个获批上市的恩扎卢胺片仿制药;11月11日,药物临床试验信息登记与公示平台显示,劲方医药启动了GFH375(VS-7375)的首个III期临床试验。该药物是全球第二款进入III期阶段的KRAS G12D抑制剂。 ◼具体配置建议:具体配置建议:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等具体标的选择思路从创新药角度,重点关注百利天恒、百济神州、科伦博泰生物、恒瑞医药、泽璟制药、科伦博泰生物、迪哲医药、海思科等。从PD1/VEGF双抗角度,建议关注:三生制药、康方生物、荣昌生物等。从GLP1角度,建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业等。从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、奥浦迈、金斯瑞生物科技等。从中药角度,重点推荐佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。从医疗器械角度,重点关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度,建议关注晶泰控股等。 ◼风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。 内容目录 1.本周及年初至今各医药股收益情况..................................................................................................42.百利天恒新药研发全景拆解..............................................................................................................72.1.核心产品iza-bren持续读出亮眼数据,逐步展现“重磅炸弹药物”潜力.......................82.2. T-bren具备BIC潜力,全球布局雄心初显...........................................................................103.研发进展与企业动态........................................................................................................................123.1.创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床)...............................................123.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况...........................................................................163.3.重要研发管线一览...................................................................................................................224.行业洞察与监管动态........................................................................................................................225.行情回顾............................................................................................................................................235.1.医药市盈率追踪:医药指数市盈率为39.36,较历史均值高0.92.....................................245.2.医药子板块追踪:本周医药商业上升5.7%,优于其他子板块.........................................255.3.个股表现...................................................................................................................................266.风险提示............................................................................................................................................277.附录....................................................................................................................................................27 图表目录 图1:截至2025年11月百利天恒管线概览(中国).......................................................................8图2:截至2025年11月百利天恒管线概览(美国).......................................................................8图3:截至2025年11月iza-bren注册临床进展概览........................................................................9图4:1L EGFRm NSCLC患者ORR高达100%..............................................................................10图5:2L EGFRm NSCLC患者mPFS高达12.5...............................................................................10图6:截至2025年11月T-bren临床进展概览................................................................................11图7:4.4mg Q3W剂量组T-bren用药疗效总结...............................................................................12图8:医药行业2021年初至今(2025年11月14日)市场表现..................................................24图9:2007年7月至今(2025年11月14日)期间医药板块绝对估值水平变化.......................24图10:子行业估值情况.......................................................................................................................26 表1:本周建议关注组合.......................................................................................................................4表2:本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表.....................................................................12表3:本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表.................................................................16表4:重要行业洞察与监管动态.........................................................................................................23表5:板块表现(%).........................................................................................................................25表6:A股本周涨跌幅前十.................................................................................................................26表7:A股2025年年初至今涨跌幅前十...............................................................................