氘恩扎鲁胺逐步放量，在研管线持续推进

投资要点 西 南证券研究院 公司步入商业化阶段，首款产品具有显著差异化优势。2025年5月底，公司1类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者，成为公司首款商业化产品，也是国内首款获批上市治疗该适应症的国产创新药物。相较于其他新型内分泌药物，氘恩扎鲁胺软胶囊在具有AR抑制高活性的同时在安全性方面表现优异，可显著降低中枢神经系统不良事件（如癫痫、跌倒等）发生率，且无皮疹相关不良反应，同时减少老年患者常见并发症风险。 技术平台赋能管线开发，在研药物进展顺利。（1）凭借扎实的科研理论储备和丰富的药物研发经验，公司已构建出多个具有较高壁垒的技术平台，包括PROTAC靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台等；（2）口服高选择性THR-β激动剂HP515临床Ⅰ期试验已完成，在安全性、耐受性等多方面达成预期目标，HP515拟用于治疗代谢相关脂肪性肝炎，基于Ⅰ期临床试验的积极结果，公司正在推进Ⅱ期临床试验，目前已完成首批参与者入组；（3）用于治疗晚期前列腺癌的口服AR PROTAC药物HP518澳大利亚临床Ⅰ期研究成果已发表，数据显示总体安全性良好，并在有限的mCRPC患者亚组中显示出疗效，目前正在快速推进临床Ⅱ期。 数据来源：Wind 盈利预测与投资建议。预计公司2025-2027年实现营业收入分别约为0.5、1.3、2.1亿元。首款创新药氘恩扎鲁胺2025年获批上市并实现商业化，建议关注。 相 关研究 风险提示：研发进展不及预期风险，市场竞争加剧风险，医药行业政策风险等。 盈利预测 关 键假设： 假设1：氘恩扎鲁胺软胶囊目前已通过2025年国家医保目录及商保创新药目录初审，假设氘恩扎鲁胺将于12月纳入2025年医保目录，并降价50%。 假设2：参考恩扎卢胺软胶囊在国内上市前两年的销量增速，假设2026-2027年氘恩扎鲁胺软胶囊销售额同比增长190%、60%。 分析师承诺 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，报告所采用的数据均来自合法合规渠道，分析逻辑基于分析师的职业理解，通过合理判断得出结论，独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。 投资评级说明 报告中投资建议所涉及的评级分为公司评级和行业评级（另有说明的除外）。评级标准为报告发布日后6个月内的相对市场表现，即：以报告发布日后6个月内公司股价（或行业指数）相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准。其中：A股市场以沪深300指数为基准，新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准；香港市场以恒生指数为基准；美国市场以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准。 强于大市：未来6个月内，行业整体回报高于同期相关证券市场代表性指数5%以上跟随大市：未来6个月内，行业整体回报介于同期相关证券市场代表性指数-5%与5%之间弱于大市：未来6个月内，行业整体回报低于同期相关证券市场代表性指数-5%以下 重要声明 西南证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本公司与作者在自身所知情范围内，与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制、静默措施的利益冲突。 《证券期货投资者适当性管理办法》于2017年7月1日起正式实施，本报告仅供本公司签约客户使用，若您并非本公司签约客户，为控制投资风险，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息。本公司也不会因接收人收到、阅读或关注自媒体推送本报告中的内容而视其为客户。本公司或关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务。 本报告中的信息均来源于公开资料，本公司对这些信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可升可跌，过往表现不应作为日后的表现依据。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告，本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时，本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本报告仅供参考之用，不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请。在任何情况下，本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议。投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险，本公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任。 本报告 须注明出处为“西南证券”，且不得对本报告及附录进行有悖原意的引用、删节和修改。未经授权刊载或者转发本报告及附录的，本公司将保留向其追究法律责任的权利。 西南证券研究院 上海地址：上海市浦东新区陆家嘴21世纪大厦10楼邮编：200120 北京地址：北京市西城区金融大街35号国际企业大厦A座8楼邮编：100033 深圳地址：深圳市福田区益田路6001号太平金融大厦22楼邮编：518038 重庆地址：重庆市江北区金沙门路32号西南证券总部大楼21楼邮编：400025