事件与投资要点
亚虹医药发布2025年第三季度报告,实现营收8617万元,同比增长47.41%;前三季度营收2.16亿元,同比增长55.74%。公司仿制药培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片销量增长,商业化2.0升级完善体系,甲磺酸艾立布林注射液上市进度领先。核心创新品种APL-1702即将上市,用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变,预计2025年底或2026年初获批,并拟向FDA递交III期临床申请。
创新药管线
公司积极推进自研管线,2025年前三季度研发费用1.70亿元。主要管线包括:USP1口服小分子抑制剂APL-2302(已获FDA/NMPA批准,完成Ⅰa期首例入组)、CLDN6/9 ADC APL-2501(预计2026年中递交IND)、DBH抑制剂APL-1401(I期临床中)、FGFR2/3抑制剂APL-2401(计划2025年底前获临床批件)。
盈利预测与评级
预测2025-2027年收入分别为3.02、5.01、8.03亿元,归母净利润分别为-3.40、-2.76、-1.26亿元,EPS分别为-0.60、-0.48、-0.22元,对应PE为-16.5、-20.3、-44.6倍。考虑仿制药放量及APL-1702获批增长弹性,给予“买入”评级。
风险提示
产品销售推广不及预期、竞争加剧、研发进展不及预期、行业政策不确定性风险。