ATTC平台授权潜力大，后期项目快速推进

投资要点 西 南证券研究院 ATTC平台有望重新定义癌症精准治疗，HMPL-A251有望带来较T-DXd更佳疗效。ATTC平台代表着癌症精准治疗领域一项潜在的突破性进展，通过将单克隆抗体与专利靶向小分子抑制剂有效载荷(payload)相连接，实现双重作用机制。ATTC平台首个候选药物HMPL-A251是一种PAM-HER2 ATTC，由高选择性、强效的PI3K/PIKK抑制剂作为有效载荷和人源化抗HER2 IgG1抗体通过可裂解的连接子(linker)偶联而成。HMPL-A251在体外模型中表现出HER2依赖的抗肿瘤活性，在HER2阳性的肿瘤细胞中，无论其PAM改变情况如何，均对其生长展现出强效的抑制作用。与德曲妥珠单抗(T-DXd)相比，HMPL-A251在大多数试验模型中以等效剂量实现了更佳或相若的疗效。此外，由于游离有效载荷的血浆暴露量远低于HMPL-A251剂量，因此有效载荷相关的毒性预计较低。HMPL-A251全球临床预计于2025年底启动，后续两个ATTC分子HMPL-580和HMPL-A830预计于2026年分别进入全球临床。 分析师：汤泰萌执业证号：S1250522120001电话：021-68416017邮箱：ttm@swsc.com.cn 后期项目快速推进，核心产品适应症持续拓展。赛沃替尼用于一线治疗伴有MET过表达的EGFR突变非小细胞肺癌患者的SANOVO中国III期研究已完成患者招募。用于二线治疗伴有MET扩增或过表达的EGFR突变非小细胞肺癌患者的SAFFRON全球III期研究入组进展顺利，已完成入组目标。索凡替尼联合恒瑞的卡瑞利珠单抗(一种PD-1抗体)、白蛋白紫杉醇和吉西他滨用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌的II/III期研究进展顺利。II期部分的结果将于12月举行的ESMOAsia会议上公布。 数据来源：聚源数据 FRUSICA-2数据靓眼，呋喹替尼联合信迪利单抗有望成为晚期肾细胞癌患者有价值的新治疗选择。FRUSICA-2是一项随机、开放卷标、阳性对照的注册研究，旨在评估呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法对比阿昔替尼或依维莫司单药疗法用于二线治疗晚期肾细胞癌的疗效和安全性。共234位患者被随机分配至呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法治疗组，或阿昔替尼或依维莫司单药疗法治疗组。呋喹替尼联合信迪利单抗的盲态独立中心阅片(BICR)评估的中位PFS为22.2个月，阿昔替尼/依维莫司组则为6.9个月([HR] 0.373，p<0.0001)。客观缓解率(ORR)分别为60.5%对比24.3% (p<0.0001)，中位缓解持续时间(DoR)分别为23.7个月对比11.3个月。基于FRUSICA-2研究的数据，中国国家药品监督管理局（国家药监局）已受理呋喹替尼和信迪利单抗的联合疗法用于既往接受过系统治疗失败的局部晚期或转移性的肾细胞癌患者的新药上市申请，预计将于2026年获批。 相 关研究 盈利预测：随着多款创新药的逐步落地和全球市场的放量，我们预计公司2025-2027年营业收入分别为6.09、6.69和8.19亿美元。 风险提示：研发不及预期风险，商业化不及预期风险，市场竞争加剧风险，药品降价风险。 分析师承诺 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，报告所采用的数据均来自合法合规渠道，分析逻辑基于分析师的职业理解，通过合理判断得出结论，独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。 投资评级说明 报告中投资建议所涉及的评级分为公司评级和行业评级（另有说明的除外）。评级标准为报告发布日后6个月内的相对市场表现，即：以报告发布日后6个月内公司股价（或行业指数）相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准。其中：A股市场以沪深300指数为基准，新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准；香港市场以恒生指数为基准；美国市场以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准。 强于大市：未来6个月内，行业整体回报高于同期相关证券市场代表性指数5%以上跟随大市：未来6个月内，行业整体回报介于同期相关证券市场代表性指数-5%与5%之间弱于大市：未来6个月内，行业整体回报低于同期相关证券市场代表性指数-5%以下 重要声明 西南证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本公司与作者在自身所知情范围内，与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制、静默措施的利益冲突。 《证券期货投资者适当性管理办法》于2017年7月1日起正式实施，本报告仅供本公司签约客户使用，若您并非本公司签约客户，为控制投资风险，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息。本公司也不会因接收人收到、阅读或关注自媒体推送本报告中的内容而视其为客户。本公司或关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务。 本报告中的信息均来源于公开资料，本公司对这些信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可升可跌，过往表现不应作为日后的表现依据。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告，本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时，本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本报告仅供参考之用，不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请。在任何情况下，本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议。投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险，本公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任。 本报告及附录版权为西南证券所 须注明出处为“西南证券”，且不得对本报告及附录进行有悖原意的引用、删节和修改。未经授权刊载或者转发本报告及附录的，本公司将保留向其追究法律责任的权利。 西南证券研究院 上海地址：上海市浦东新区陆家嘴21世纪大厦10楼邮编：200120 北京地址：北京市西城区金融大街35号国际企业大厦A座8楼邮编：100033 深圳地址：深圳市福田区益田路6001号太平金融大厦22楼邮编：518038 重庆地址：重庆市江北区金沙门路32号西南证券总部大楼21楼邮编：400025