键凯科技机构调研纪要

调研日期: 2025-10-31 北京键凯科技股份有限公司是一家致力于医用药用聚乙二醇衍生物产业化的高新技术企业,成立于2001年10月,注册于北京市海淀区。公司已在天津开发区西区生物医药园建成占地15000多平方米的医用药用聚乙二醇衍生物的开发及产业化基地,并在辽宁省盘锦市精细化工产业园建成了高纯度医用药用聚乙二醇材料的研发与全自动生产线。公司及子公司天津键凯科技有限公司、辽宁键凯科技有限公司均获得高新技术企业认证,是国内外为数不多能进行高纯度和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化生产的公司之一。键凯科技已获批96项中国及世界发明专利,另有61项正在申请中。公司支持我国境内7个已上市的聚乙二醇修饰药物中4款药物的研发和生产,3个已上市的国际医疗器械产品及一款商业化的国际药物端产品,为数家国际医药企业提供其三类医疗器械生产所需的医用药用聚乙二醇及其活性衍生物。键凯科技还支持了多家国内国际药企及医疗器械企业的数十个II、III期临床项目,拥有800余家国际客户及300余家国内客户。公司于2020年8月26日在上海证券交易所科创板上市。 一、公司介2025年 Q3主要情况 键凯科技于 2025 年 10 月 31 日披露了 2025 年的三季度报告。现阶段,公司仍处于业绩转型调整期。2025年 1-9 月,键凯科技实现营业收入 2.1 亿元,同比上升13.47%;归母净利润 4072.46万元,同比上升 24.72%。 收入方面,前三季度产品销售收入 2.01 亿元,较上年同期增长 10.71%。其中,国内产品销售收入较上年同期下降34.9%,主要为原有国内主要客户因自建产能导致订单量同比大幅减少,同时下游新药及医疗器械研发端客户的订单受下游产品价格压力传导、价格竞争等因素综合影响所致;国外产品销售收入较上年同期增长39.11%,主要来自国际商业化药品端客户订单的快速增长,其中药品端客户产品销售收入同比增长 103.76%,器械端客户产品销售收入同比增长 3.33%。 2025 年前三季度的技术服务收入为 910.13 万元,较 2024 年同期增加 196.21%,主要为向厦门特宝收取的销售提成增加所致。 净利润方面,报告期内公司利润总额、归母净利润及扣非后的归母净利润较上年同期分别增加 31.07%、24.72%以及 23.57%,主要为营业收入增加及费用化研发投入较上年同期减少等因素综合导致。2024 年10月辽宁盘锦新厂投入使用后,相关折旧及其他成本增加,导致营业成本同比增幅较大,公司自年初起已积极有序推进部分产品生产环节向辽宁键凯转移。随着辽宁键凯产能利用率提升及中间体批次产量扩大,自 2025 年第三季度起,产品毛利率较今年前两个季度有所提升。 研发投入方面,报告期内,公司研发投入合计6723.96万元,较上年同期增加 46.07%;研发投入占营业收入比例为31.91%,较上年同期增加7.13 个百分点。其中,资本化研发投入 3183.43万元,主要为 PEG伊立替康小细胞肺癌适应症Ⅲ期临床入组费用。费用化研发投入3540.53万元,较上年同期减少23.08%,主要为研发项目根据临床试验进度,支出较上年同期减少,以及部分研发支出归集至资本化研发项目所致。目前,各在研管线均结合公司全年的预算调整情况,按计划稳步推进。医美器械方面,聚乙二醇交联透明质酸钠凝胶项目已正式开展商业化工作;注射用复合透明质酸钠溶液项目已提交上市申请。 二、投资者问答: Q: 26年国内药品客户的订单/收入展望; A:整体上我们对明年国内市场很有信心。在交付顺利的情况下,药品端的收入预计会有稳健的增长。从趋势上看,除了特宝,近年来国内新客户的拓展情况比较好,部分原有老客户的项目一直顺利推进,新增 10 余个IND或接近 IND的项目,很多项目布局在核酸类药物、invivo CAR-T等前沿应用方向。 Q: 美国关税政策近期再度产生变化,后续对公司经营影响展望? A: 如果芬太尼关税能够取消,将使公司面临的对美关税整体下降,对公司经营非常有利。由于目前关税政策的不确定性较大,公司暂时无法评估。我们和美国客户一直保持良好的沟通关系,客户黏性较大,今年主要的国际器械类客户的销售量也比较稳定。长远来说,稳定的关税政策肯定更有利于我们国际业务的发展。 Q: 国内外产品销售的在手订单情况; A: 三季报未公开披露在手订单情况,在手订单情况请参考 2025 年半年报的数据。截至目前,下半年的订单交付较为顺利进行。此外公司三季度陆续签订的新订单主要为国内大客户订单,为明年的生产安排做准备。 Q: 医美产品上市后市场拓展情况,以及销售预期? A: 截至目前已经在 10家机构完成试用打版,预计会继续进行试用打版工作,年内完成首家公立医院的入院。已完成部分省市的经销商签约,计划今年年底完成其他重点区域的经销商开发签约,年底之前会产生少量销售收入。医美产品已经在美团开设品牌馆,进一步扩大市场知名度。2026 年将继续完成全国各省市的经销商签约并进入更多民营医美机构。 Q: 公司利润率后续如何预期? A: 公司自年初起已积极有序推进部分产品生产环节向辽宁键凯转移。随着辽宁键凯产能利用率逐步提升以及中间体批次产量扩大,受规模效应影响,虽然 2025 年前三季度整体毛利率较去年略有下降,但是自 2025 年第三季度起,产品毛利率较本年度前两个季度已有所提升。随着辽宁键凯产能利用率的提升,利润率情况有望继续改善。 Q: 海外销售较上年大幅增加,增速主要是在药品还是器械?能否拆分海外药品和器械的增速,以及预测之后是否还将保持高增速水平?A: 海外销售主要增长在新药端客户。今年前三季度,海外药品端客户产品销售收入同比增长 103.76%,器械端客户产品销售收入同比增长 3.33%。后续客户采购主要受客户上市产品下游销售推广进度的影响。 Q: 公司毛利率和净利率大幅提升,主要驱动拆分? A: 毛利率的提升主要得益于总产量的提升及部分产品生产环节向辽宁场地转移,使总体产能利用率有所提升。净利率的提升主要为营业收入增加、费用化研发投入较上年同期减少及技术服务费收入增加等因素综合导致。 Q: 对全年盈利能力,以及 26-27年趋势的展望? 从第三季度起,公司的经营情况已经有所恢复。公司仍然处于业绩转型调整期,我们预计全年仍将继续向好的方向调整。未来我们将不断提升辽宁产能的利用率,进一步改善公司盈利能力,坚持产品销售与技术服务双驱动、国内国际双循环的经营框架。如果下游客户的项目推进情况符合预期,公司对 26-27年的经营趋势持乐观态度。 Q: 盘锦明年的使用规划?目前看有没有成规模的生产能转移过去? A: 从今年开始,由于天津产能满负荷运转,我们已经开始将部分中间体的生产大批量转移到盘锦场地。由于对客户来说,变更终产品的生 产场地相当于新增供应商,流程非常复杂成本也比较高,所以我们目前只在符合监管要求的范围内对部分原材料和中间体的生产进行场地转移。对于仍在临床前阶段的客户和新客户,我们会直接推荐在辽宁场地进行放大生产。现在已经逐步有一些小批量的公斤级成品在辽宁产出。 Q: 新商业化项目预期及进展;10月份客户新药在中国获批对销售的带动? A:今年新增的商业化器械项目比较多,由于器械类产品材料用量不大,暂时没有大的放量。目前下游药品客户比较靠近商业化阶段的两个项目仍在 FDA 审评阶段。我们暂时还不太清楚今年新药客户的订购量提升与客户的产品在中国获批是否有关系,长远来看肯定是有积极影响的。 Q: 海外增速三季报相比中报再提速,国内药品端销售降幅也有缩窄,能否拆分下国内产品销售量价变动情况,有曾经大客户基数 Q3影 响减少的原因,是否也有价格止跌的原因? A: 前三季度国内产品销售数量的下降,主要系原有国内主要客户因自建产能导致订单量同比大幅减少;平均销售价格的下降主要系销售产品结构不同所致。 Q: 资产减值损失同比增加了 600 万,主要是什么因素影响? A:主要是根据公司存货跌价政策计提的中间体的跌价金额增加,以原长春高新产品的中间体为主。 Q: 公开信息能看到公司在 AOC 药物上有布局,能否分享一下目前的研发进度及规划,以及预计报 IND 的时间? A: 目前AOC 类项目还在早期研发阶段,受公司现有资金状况影响,AOC 药物的IND顺位可能会排在肿瘤疫苗和白介素2项目之后。 Q: 技术服务费收入变化情况及预期 今年前三季度的技术服务费总额 910万,其中单三季度的技术服务费达到 600万,主要增长驱动来自于特宝的提成增量。全年的技术服务收入取决于下游客户的销售情况,我们没有明确的预期,但是应该会增长。