核心观点与关键数据
荣昌生物2025年前三季度业绩表现强劲,亏损大幅收窄。公司实现收入17.20亿元(同比+42.27%),归母净利润-5.51亿元(同比收窄48.60%),扣非净利润-5.45亿元(同比收窄50.31%)。Q3单季度营收6.22亿元(同比+33.13%,环比+8.72%),归母净利润-1.01亿元(同比收窄65.24%,环比收窄48.25%)。销售毛利率84.27%(同比+4.52pp),费用端优化明显,销售费用率47.83%(同比-3.68pp),管理费用率12.54%(同比-6.87pp),研发费用率51.78%(同比-43.63pp)。
核心产品商业化加速
- 泰它西普:销售维持高增长,重症肌无力(MG)于5月获批上市,Q3新患者数量快速增长。IgAN上市申请已获受理,干燥综合症(pSS)国内III期临床取得积极结果,上市申请已获受理。海外BD落地后显著降低研发开支。
- 维迪西妥单抗:一线治疗UC的III期研究数据优异,联合疗法组中位PFS达13.1个月,中位OS达31.5个月,ORR高达76.1%。该适应症已于7月申报上市,预计2026年年中获批。海外方面,单药治疗二线UC正准备上市申报,联合治疗一线UC的全球多中心III期临床入组推进较快。
研发管线进展
- RC28:已授权给日本参天公司,治疗DME上市申请已获受理,wAMD预计2026年提交上市申请。
- RC148:PD-1/VEGF双特异性抗体,单药治疗一线NSCLC、联合治疗二线NSCLC的临床随访显示良好疗效及安全性。联合治疗一线NSCLC的II期已完成患者入组。与Claudin18.2 ADC RC118联合治疗二线胃癌的初步数据显示出8个月的PFS。
投资建议与风险提示
预计公司2025-2027年实现营业收入23.89/31.74/41.27亿元,归属于母公司净利润-8.75/-3.29/0.88亿元。维持“买入”评级。风险提示包括研发不及预期风险、新适应症拓展不及预期风险、海外拓展不及预期风险等。