核心观点与关键数据
全球能力中心（GCC）已成为生命科学行业增长和创新的核心，预计到2030年将增至160个。然而，对于中型医疗科技公司而言，由于开发和运营GCC需要大量投资，且通常需要500-1000名员工才能实现盈利，因此这一机会一直难以企及。 fractional GCC（GCC即服务）模式通过共享基础设施，同时保持清晰分离和控制，为中型公司提供了一种以较低成本和风险进入全球市场的途径。
93%的GCC领导者直接向C级高管汇报，85%的GCC预计将全面过渡到混合和多云环境，78%的新GCC优先考虑人工智能（AI）、机器学习（ML）和分析。预计到2030年，AI和ML集成将推动75%的GCC运营。GCC产生的数字专利数量比外包运营多3.2倍，GCC在第三年后的年成本下降达到20%。
fractional GCC的优势
fractional GCC是一种共享的GCC模式，提供与传统GCC相同的灵活性，但成本更低。任何公司都可以利用fractional GCC，尤其是那些不需要或无法支持独立GCC开发和运营成本的公司。在fractional模型中，共享的是基础设施、实验室设施、运营开销、专业技能和利基能力，而数据、知识产权、业务流程和团队则不共享。
MedTech行业的应用场景
美国关税的冲击凸显了医疗科技行业需要扩大数字产品供应，以抵消关税成本并建立更具弹性和盈利能力的商业模式。fractional GCC可以帮助公司采用维持工程模型，将硬件和软件平台的持续维护、支持和生命周期管理外包，并通过可扩展的监管服务（如文件编制、审计准备和上市后监测）来提高效率并降低成本。
市场驱动因素
全球工程师、监管专家和数据科学家的短缺，需要中型公司通过fractional GCC获得印度、东欧和拉丁美洲的熟练专业人员。后疫情时代对虚拟护理模式、远程监测和数字疗法的需求加速了工程和运营需求。fractional GCC提供敏捷的工程能力，帮助公司快速安全地构建数字健康解决方案。人工智能/生成式AI、机器学习和预测分析等新兴技术正在重塑产品设计、临床试验和患者参与。全球监管框架的协调和网络安全威胁使合规性和数据安全成为首要任务。
挑战与解决方案
许多公司在建立GCC时面临挑战，如低估全球市场的复杂性、文化和区域动态，以及招聘难题。为了确保GCC投资获得良好回报，公司需要一个清晰的战略和路线图，最好与了解当地文化差异和区域变化的当地服务提供商合作。
使用案例
- 平台维护与生命周期工程：将责任外包给专门的离岸团队，确保合规性、提供现场支持，并持续优化产品。
- 新产品开发与连接设备创新：快速组建跨职能团队，处理硬件、嵌入式固件、移动应用程序和云平台的共同开发。
- 监管与临床运营：提供可扩展的支持，用于文件生成、监管标签、提交准备和临床试验数据管理。
- 数字健康与SaMD工程：建立敏捷团队，构建安全、云原生的数字平台、移动应用程序和集成API。
- 商业运营与分析：提供CRM优化、全渠道营销自动化和销售运营分析方面的专业知识。
- AI与ML卓越中心：开发部署AI模型，用于早期疾病检测、手术规划和临床决策支持系统。
案例研究
一家全球医疗设备公司通过与Capgemini合作，在浦那建立了BOT模式的全球维护中心，该中心具有三个关键能力：QA、RA、机械和嵌入式系统的功能支持，共同设计的治理、入职和过渡计划，以及符合监管要求的基础设施。该公司能够解决立即的工程瓶颈，并为更广泛的全球研发能力奠定基础。
启动GCC之旅的步骤
- 进行战略评估，确定关键职能。
- 选择最佳模型并设计可扩展的方案。
- 围绕安全、模块化的客户端特定团队构建交付。
- 组织成领域专业化的垂直领域，并提供跨职能支持。
- 投资于支持创新的技能和知识管理。
- 桥接IT和OT，加速创新。
- 嵌入敏捷反馈和优化。
Capgemini的优势
Capgemini拥有20多年的GCC经验，为200多家组织提供服务，拥有深厚的医疗科技专业知识、全球交付足迹和30,000多名专门的GCC协会。他们提供评估全球能力战略、确定正确的功能和工作模式、快速原型设计和扩展团队等服务。
