一、主要财务数据
- 2025年1-9月,公司实现营业收入87,424.97万元,同比减少10.50%;归属于上市公司股东的净利润5,032.00万元,同比减少71.64%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4,617.23万元,同比减少73.41%。
- 产品销售收入78,465.38万元,较去年同期减少10.59%,第三季度环比增长16.26%。原料药产品收入67,007.26万元,较去年同期减少8.97%,第三季度环比增长16.48%。
- 抗病毒类产品收入较去年同期减少67.06%,受流感趋势变化及竞争格局变化影响,奥司他韦原料药需求及价格下滑。
- 抗真菌类产品收入较去年同期有所减少,受去年同期客户临时性需求旺盛及阶段性商业需求波动影响。
- 免疫抑制类产品收入较去年同期有所增长,受商业化需求拉动。
- 其他类产品收入较去年同期有所增长,新产品陆续投入市场,市场开拓稳步推进。
- 制剂产品收入11,458.12万元,较去年同期减少19.02%,主要系奥司他韦制剂需求及价格下滑。
- 权益分成收入较上年同期基本无变化。
二、股东信息
- 普通股股东总数及前十名股东持股情况表(具体数据未提供)。
三、其他提醒事项
- 公司发行中期票据获准注册,总金额不超过人民币3亿元,用于研发投入及补充营运资金。
- 第一期科技创新债券发行总额2亿元,期限3年,发行利率3.19%,剩余额度将根据业务需要择机发行。
- 主要研发项目进展:
- 创新药端:
- BGM0504注射液2型糖尿病和减重适应症国内III期临床试验已完成入组,按计划推进。
- BGM0504注射液减重适应症在美国USbridging临床研究已完成,后续计划具有不确定性。
- BGM0504注射液降糖适应症在印尼获批IND,三期临床研究启动。
- 口服BGM0504片减重适应症在中美同步开展一期临床研究。
- BGM1812注射液减重适应症在美国已取得FDA批准,首例临床入组完成;口服BGM1812片处于临床前研究阶段。
- 仿制药端:
- 吸入用布地奈德混悬液已获生产批件,其他吸入类产品已申报或完成BE试验。
- 羧基麦芽糖铁注射液及其原料药已在国内申报。
- 国内注册方面:
- 噻托溴铵吸入粉雾剂、BGM0504片已取得药物临床试验批准通知书。
- BGM1812注射液减重适应症已递交IND申请。
- 国际注册方面:
- BGM0504片减重适应症、BGM1812注射液减重适应症在美国获批IND。
- 吡美莫司原料药在韩国获批预注册,吸入器已向美国递交DMF申请。
- 知识产权方面:
- 新提交国内专利申请18件,新获得国内专利授权3件;新提交国外专利申请1件,新获得国外专利授权1件。
- 截至9月末,累计申请专利568件,其中发明专利499件;拥有有效专利283件,布局多个国家和地区。
- 在建工程情况:
- 苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心项目(一期)整体完成90%。
- 苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心新建项目(二期)软雾车间机电安装调试完成。
- 创新药制剂和原料生产基地建设项目(一期)苏州制剂生产基地及泰兴原料药生产基地机电施工完成,验证完成。