主要财务数据
- 营业收入同比减少,主要受技术收入同比减少影响。
- 归属于上市公司股东的净利润同比减少,主要由于创新药研发投入加大。剔除研发费用影响后,净利润同比增长16.11%。
- 研发投入为费用化的研发费用与资本化的开发支出之和。
非经常性损益
主要研发项目进展
- 创新药端:
- BGM0504注射液:减重和2型糖尿病适应症国内Ⅱ期临床达预期,减重适应症已获Ⅲ期伦理批件并首例入组;降糖适应症Ⅲ期沟通交流获CDE答复,待伦理批件后开展临床。
- BGM0504注射液减重适应症美国已获批IND,首例入组。
- 口服BGM0504处于临床前研究阶段。
- 注射用BGC0228完成临床Ⅰ期试验。
- 仿制药端:
- 吸入用布地奈德混悬液已申报国内。
- 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂通过BE试验,其他噻托溴铵制剂完成中试或BE试验。
- 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂首例受试者入组。
- 羧基麦芽糖铁注射液完成BE试验。
国内与国际注册进展
- 国内:沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、镓[68Ga]PSMA-0057注射液、镥[177Lu]PSMA-0057注射液获临床试验批准。
- 国际:
- BGM0504注射液减重适应症美国IND获批。
- 多个原料药在印尼、日本、印度获批。
- 多个原料药和中间体递交DMF或IND申请。
知识产权
- 新提交国内专利申请10件,获授权9件,国外专利申请1件。
- 累计申请专利490件(发明专利434件),有效专利261件(发明专利220件),布局多个国家和地区。
生产基地建设
- 泰兴原料药和制剂生产基地(二期):完成消防验收,试生产通过专家意见,环保整改中。
- 苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心项目(一期):部分厂房结构封顶,机电施工完成。
- 苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心新建项目(二期):软雾车间机电安装调试完成。
- 创新药制剂和原料生产基地建设项目(一期):苏州制剂生产基地施工完成30%,泰兴原料药生产基地施工完成30%。
季度财务报表