博瑞医药：2026年第一季度报告

一、主要财务数据

• 第一季度财务报表未经审计。
• 主要会计数据和财务指标未在文本中详细列出。
• 非经常性损益项目适用。

二、股东信息

• 未披露普通股股东总数和前十名股东持股情况。

三、其他提醒事项

1. 研发项目进展：
   • 创新药端：
     • BGM0504注射液：国内III期临床（2型糖尿病完成入组，减重适应症完成锁库），美国减重适应症方案完善中，印尼降糖适应症启动。
     • 口服BGM0504片剂：国内申请二期伦理批件，美国和国内一期临床数据已读出。
     • BGM1812注射液：中美一期临床开展中，进行多剂量爬坡研究。
   • 仿制药端：
     • 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂进入发补审评。
     • 噻托溴铵吸入粉雾剂完成BE试验，临床试验进行中。
     • 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂（50μg/250μg和50μg/500μg规格）已申报国内。
2. 融资情况：
   • 2025年发行中期票据获准注册（不超过3亿元），用于研发投入及补充营运资金。
   • 完成科技创新债券发行（3亿元），债券简称分别为25博瑞医药MTN001和26博瑞医药MTN001。
3. 注册进展：
   • 国内：沙美特罗替卡松吸入粉雾剂申报。
   • 国际：非达米星原料药在美国通过技术评审。
4. 知识产权：
   • 国内：新提交专利申请7件，授权8件；国外：新提交1件，授权5件。
   • 累计专利申请606件（发明专利529件），有效专利310件（发明专利250件），布局美国、日本、加拿大、欧洲、韩国等。
5. 在建工程：
   • 苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心项目（一期）：主体厂房结构封顶，部分机电施工完成。
   • 苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心新建项目（二期）：软雾车间机电安装调试完成。
   • 创新药制剂和原料生产基地建设项目（一期）：苏州制剂生产基地机电施工完成，泰兴原料药生产基地竣工验收。

二、财务报表

• 合并及母公司资产负债表、利润表、现金流量表均未经审计，单位为元，币种为人民币。

三、公告信息

• 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人保证报告内容真实、准确、完整。