AI智能总结
1/11 一、政策速递 国家政策 1.国家医保局、国家卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出5方面共16条措施,全面支持创新药从研发到多元支付的各个环节。 2.国家药监局发布《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》,针对医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料等高端医疗器械领域,通过审批加速、标准完善、国际化支持等十大举措,系统性解决行业痛点。 3.国家金融监督管理总局、上海监管局等7部门发布《关于促进商业健康保险高质量发展助力生物医药产业创新的若干措施》,构建多层次健康保障体系。 4.工业和信息化部、国家发展改革委等7部门发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,分阶段推进技术突破与产业规模化。 5.国家中医药管理局发布《关于开展中医药标准化研究转化中心建设的通知》,确定了首批11家单位开展中医药标准化转化中心建设。 6.国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》,适用于中药饮片、中药配方颗粒、中成药、实施审批管理的中药材、实施备案管理的中药提取物等生产及监督管理,自2026年3月1日起施行。 7.国家药品监督管理局发布《国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》,明确界定纳入30日通道的创新药品范围,并对30日通道药品注册申请人要求与注意事项作了明确。 8.CDE发布《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则》,旨在对创新型ADC的临床药理学研究策略进行阐述,为此类药物的临床研发提供技术参考和指导。 9.CDE发布《化学合成寡核苷酸药物(创新药)药学研究技术指导原则(征求意见稿)》,为化学合成寡核苷酸药物(创新药)的研发提供技术指导。 10.国务院审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例(草案)》。依法规范临床研究,保障临床应用质量安全,有效防范各类风险,确保创新成果更好增进人民健康福祉。 11.中国医药企业管理协会发布《2025年上半年医药工业经济运行情况》。2025年上半年,规模以上医药工业增加值同比增长2.0%;规模以上企业实现营业收入14435.6亿元,同比下降1.0%;实现利润2069亿元,同比下降2.6%。2025年上半年医药产品出口545.4亿美元,同比增长3.8%。化学原料药、医疗器械等传统优势产品继续扩大出口,出口额分别是221.5亿美元和241亿美元,同比增长3.8%和5%,成为出口企稳的压舱石。 地方政策 1.北京:《北京市医疗器械快速审评审批办法》2.北京:《北京市加快推动“人工智能+医药健康”创新发展行动计划(2025-2027年)》3.江苏:《中国(江苏)自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展专项实施方案》4.海南:《海南省关于进一步支持生物医药产业高质量发展的若干政策措施》 5.吉林:《关于医保支持创新药落地应用若干举措的通知》 6.上海浦东新区:《浦东新区生物医药重点企业产品推荐目录》7.武汉东湖高新区:《关于突破性发展生物医药产业的若干措施》 二、行业要闻 研发动态 1.全球首款双重神经激肽(NK)靶向疗法获批上市 2.必贝特双靶点抑制剂在中国获批上市 3.正大天晴重组人凝血因子VIIa获批上市 4.谷歌AI制药迎来关键节点:抗癌药物将开展首次人体试验 5.临港实验室发布AI虚拟疾病生物学“元生”(OriGene),破解药物靶标发现难题 6.ChaiDiscovery公司宣布其推出的AI模型Chai-2,在抗体发现领域取得革命性进展 7.AI算力助力复旦医学科研突破,阿尔茨海默病早筛早诊检测试剂年内上线 8.苏州旺山旺水的PDE5抑制剂盐酸司美那非片获NMPA批准 9.科利耳的NucleusNexa智能人工耳蜗系统获FDA批准 10.亚盛医药的Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉获NMPA批准 11.晶泰科技创新中心与景嘉航开展AI驱动的新型放射性靶向药物研发深度合作 12.上海培育世界最大生物人工心脏 13.西湖大学利用单基因改写能量代谢构建细胞工厂新策略 14.中国研发刚柔可调的“神经触手”探针 15.浙江大学发布全球首台20亿神经元类脑计算机"悟空" 16.广州医科大学等成功研发新型类全能干细胞 17.机器人育种家“吉儿”实现自动化杂交授粉突破 18.中国科学院开发大片段DNA编辑平台 19.斯坦福研究用糖水实现毫米级靶向递药 20.美研究者利用生成式AI设计新型抗生素 21.深度学习模型RiboNN预测哺乳动物细胞信使RNA翻译效率 22.华大智造等发布靶向测序引物设计工具PrimeGen 23.禾元生物首个“稻米造血”药品获批上市 1.昊帆生物1.6亿元收购杭州福斯特100%股权 2.天演药业宣布,赛诺菲将对公司进行战略投资 3.中国生物5亿美元收购礼新医药95%股权 4.骨科巨头捷迈邦美1.77亿美元收购Monogram 5.银诺医药过聆讯,即将在港上市 6.维立志博在香港交易所主板上市 7.中慧生物通过港交所聆讯 8.天岳先进上市聆讯获通过拟于港交所主板上市 9.丰倍生物IPO募资7.5亿用于生物基产业链 10.艺妙神州启动科创板IPO 11.天辰生物递交IPO招股书,拟赴香港上市 12.甫康生物冲击港股IPO 13.应世生物递交港交所上市申请 14.YDBioLimited登陆纳斯达克全球市场 15.诺华以52亿美元收购阿尔戈生物制药公司 16.艾伯维斥资12亿美元收购Gilgamesh旗下实验性抗抑郁治疗药物 17.南华生物购买湖南慧泽生物医药科技有限公司51%股权 交易动态 1.安吉生物授权三款多肽药物在美国和加拿大的独家许可2.荣昌生物与日本参天制药达成RC28-E注射液独家许可3.复星医药自研免疫调节小分子抑制剂FXS6837授权出海4.LG与埃尼合资公司开始建设30万吨生物基HVO工厂5.华峰化学与伊士曼合作实现二醋酸纤维本土生产6.华润双鹤拟投资设立生物医药产业基金7.美国科学基金会与英伟达宣布投资1.52亿美元推进AI科研8.华恒生物与赢创达成战略合作推动合成生物发展9.海斯夫生物在西北地区建立首个合成生物创新中心10.默沙东100亿美元收购呼吸疾病药企维罗纳制药11.艾伯维19.25亿美元从IGI引进CD3/CD38/BCMA三特异性抗体12.华迈生物与跨国药企瑞迪欧达成9.8亿美元交易13.阳光诺和与上海乐旷惠霖医药就共同开发STC007(镇痛适应症)达成合作14.腾盛博药与健康元集团就BRII-693大中华区权益达成许可协议15.基石药业-B与Gentili就舒格利单抗在西欧和英国达成独家战略合作 16.诺华收购维泰瑞隆跨脑递送平台,预付款1.75亿美元17.科弈药业与美国ERIGENLLC签署双靶CAR-T疗法独家海外授权,总交易最高21.2亿美元18.石药集团就小分子GLP-1激动剂SYH2086与MADRIGAL订立独家授权协议,总交易额最高可达20.75亿美元19.百奥赛图与百济神州达成抗体分子许可协议20.天演药业携手ConjugateBio,联手推进创新ADC药物研发21.安科生物独家代理晟济药业自主开发的重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液22.迈威生物就两款地舒单抗注射液在菲律宾市场签署授权许可及商业化协议23.GAH与朗信生物签署基因疗法候选药物LX101中国大陆独家推广服务协议24.玉森新药宣布与卓和药业签署关于1.1类中药创新药“连冰喷雾剂”的产品合作协议25.恒瑞医药与GSK达成合作协议,双方将共同开发至多12款创新药物26.复星医药子公司与纽科签署1.5亿元药物许可协议27.泽安生物医药携手礼来,共同推动自免疾病管线国际研发28.科弈药业与RadianceBiopharma达成11.65亿美元独家授权合作29.恒瑞医药与GlenmarkSpecialty达成11.11亿美元独家许可协议30.恒瑞医药与BraveheartBio达成10.88亿美元独家许可协议31.迈威生物与KalexoBio达成10亿美元独家授权协议 三、投融资榜单 活跃投资机构 四、融资概况 2025年第三季度,全国生物医药领域(不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市)共发生了287起投融资事件,累计金额超过164.65亿元(不含未披露金额项目)。 其中,单笔融资金额超过亿元的案例52起,合计融资金额149.96亿元,占融资规模总额的91.07%。 五、融资轮次 从融资轮次上看,融资事件大多集中在A轮融资,共有62个项目获投。从融资金额来看,战略融资获得最高融资金额70.02亿元,占总体融资金额的42.53%;其次是A轮,共计获得18.12亿元融资金额,占总体融资金额的11%。 来源:火石创造产业数据中心 六、融资地域分布 融资项目主要分布在江苏省(59起)和上海市(56起)。从融资金额来看,上海市最为突出,融资金额高达55.39亿元,占总融资金额的33.64%;其次,江苏省和北京市也较为突出,融资金额分别为达29.48亿、21.3亿,占总融资金额的17.9%、12.94%。 七、企业推荐 迈胜医疗完成逾15亿元人民币战略融资 广州迈胜医疗设备有限公司宣布成功完成逾15亿元人民币战略融资。本轮融资由广州高新区投资集团有限公司直属企业广州国聚创业投资有限公司通过自主管理的生物岛基金率先完成投资,随后由通用技术集团资本有限公司、广州产投重大项目专项基金合伙企业等投资机构联合投资。 迈胜医疗是专注在肿瘤治疗的小型化质子放疗设备研发、生产、安装及服务的高新技术企业。公司的核心产品S250i系列是质子治疗领域的优选方案,实现了从核心部件到关键算法全部自主研发。 启迪药业10亿元拍卖24.47%股权 启 迪药 业 集 团股 份 公 司发 布 公 告, 公 司 控股 股 东启 迪 科 技服 务 有 限公 司 持 有的 公司58,606,962股股票均已拍卖成交,湖南赛乐仙管理咨询服务合伙企业(有限合伙)将持有公司58,606,962股股份,占公司总股本的24.47%,或将取得公司控制权。 启迪药业集团股份公司以百年老店“协盛西”衡阳分店为基础,于1956年正式挂牌投产,经多次改制后成为湖南省首家医药类上市企业,是国家高新技术企业、全国中成药工业重点骨干生产企业。拥有中华老字号“古汉”等知名商标,独家产品“古汉养生精”入选湖南省级非物质文化遗产代表性项目。 同心医疗宣布完成新一轮战略融资 苏州同心医疗宣布完成新一轮战略融资。本轮融资由HongShan红杉中国、北京高精尖产业发展基金、华创资本、百洋众信、高榕创投、高科新浚等机构共同参与。本次融资将进一步加速同心医疗在人工心脏领域的研发进程,推动CH-VAD产品的临床应用和市场推广。 同心医疗成立于2008年7月25日,是一家专注于人工心脏辅助装置研发的高科技企业。公司主要研发具有左心室辅助、右心室辅助和双心室辅助等功能的人工心脏产品CH-VAD。 天境生物完成近6亿元人民币C2轮融资 天境生物宣布成功完成近6亿元人民币的C2轮融资。本轮融资由中金资本旗下基金领投,沂景资本、东方富海、之科基金、椿灵投资、新毅投资等机构跟投,老股东和达投资、清松资本、屹远投资及钱塘城发亦持续加码。 天境生物是一家专注于创新生物医药研发的领先企业。公司研发产品主要涵盖糖尿病、肿瘤、自身免疫性疾病等领域,拥有多项创新药物管线。其中,用于治疗糖尿病的免疫球蛋白杂合Fc融合多肽以及降血糖的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)是公司的核心产品之一。 锐正基因宣布完成7500万美元的A轮融资 锐正基因(苏州)有限公司宣布完成总额为7500万美元的A轮融资,并与A轮融资投资方西藏药业与康哲药业启动全面战略合作。 锐正基因成立于2021年,专注于基于LNP等非病毒载体的体内基因编辑药物的开发。公司具备拥有生物制药全周期成功经验的核心团队,建立了产业级端到端体