凯普生物：2025年三季度报告

广东凯普生物科技股份有限公司2025年第三季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示： 1.董事会及董事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明：保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 3.第三季度财务会计报告是否经过审计 □是否 一、主要财务数据 （一）主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 （二）非经常性损益项目和金额 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 （三）主要会计数据和财务指标发生变动的情况及原因 适用□不适用 1、合并资产负债表主要项目变动分析 二、股东信息 （一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化□适用不适用 （二）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 □适用不适用 （三）限售股份变动情况 □适用不适用 三、其他重要事项 适用□不适用 （一）主要业务概况 报告期内，公司持续围绕“分子诊断产品、医学检验服务、医疗大健康服务”三大业务板块协同发展战略，加强内部治理，深度聚焦宫颈癌筛查、妇幼健康管理、出生缺陷防控、肿瘤早筛、医学检验服务、医疗健康管理等需求，加大产品的创新研发和业务拓展，降本增效，持续提高医学实验室运营能力，升级建设潮州凯普康和医院，推动凯普康和医检5.0战略落地，推进AI数智化在产品研发、临床注册、智能智造、医学检验和健康管理等方面的应用。 报告期内，分子诊断产品因行业政策调整和HPV-DNA检测系列产品实施集采，公司HPV系列部分产品出厂价下降幅度较大，影响公司分子诊断产品整体收入规模和毛利率，且自2025年1月1日起，公司销售自产检测试剂的增值税税率由3%调整至13%，以上因素对报告期内公司分子诊断试剂的收入和利润带来不利影响。医学检验服务方面，因市场供需关系变化，检验服务收入整体减少，且实验室固定成本及人力开支较大，相关收入尚不能覆盖成本，导致医学检验业务出现经营亏损。潮州凯普康和医院运营初期收入尚不能覆盖开业支出、人力成本等运营成本，出现一定亏损。年初至报告期末，公司实现营业收入48,587.17万元，同比下降20.38%；实现归属于上市公司股东的净利润-12,768.33万元，同 比亏损收窄51.25%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-13,538.97万元，同比亏损收窄49.89%。年初至报告期末，公司销售商品、提供劳务收到的现金69,348.47万元；截至报告期末，应收账款期末余额为186,403.39万元，其中与2020-2022年期间提供非常规检测产品和医学检验服务相关的应收账款期末余额125,338.88万元，账面价值为35,352.50万元。 公司将持续加强应收账款催收，开展降本增效工作；加大分子诊断系列产品的市场拓展特别是新产品的市场拓展；加大医学检验实验室业务的优化与调整，增加高附加值的项目收入，降低常规普检项目比重，降低运营开支；持续推动公司“凯普康和医检5.0项目”落地实施，提高运营质量和效益。 （二）重要事项概述 1、取得医疗器械注册证书情况 报告期内，公司持续践行“核酸99”的战略规划，丰富公司产品线，全资子公司广州凯普医药科技有限公司自主开发“六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”取得国家药品监督管理局颁发的III类医疗器械注册证书，该产品可用于体外定性检测并区分人口咽拭子样本中呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒、副流感病毒和肺炎支原体的核酸。 2、取得发明专利情况 报告期内，公司持续推行“核酸99战略”，围绕妇幼健康领域、出生缺陷领域为开发主线持续提升研发创新能力，并完善自主知识产权保护体系。截至目前，公司累计取得医疗器械注册证/备案证共98项，其中三类医疗器械注册证35项；累计取得CE认证59项，其中欧盟新医疗器械法规IVDR26项；累计取得专利授权共219项，其中境内外发明专利130项。报告期内，公司及子公司新增发明专利授权12项，其中境外发明专利1项，境内发明专利11项，具体情况如下： 3、完成治理结构调整和董事会换届选举 2025年8月25日，公司第五届董事会第二十九次会议审议通过了《关于修订〈公司章程〉的议案》《关于修订公司部分内部治理制度的议案》《关于公司董事会换届选举第六届董事会非独立董事的议案》《关于公司董事会换届选举第六届董事会独立董事的议案》。 为落实中国证监会《关于新〈公司法〉配套制度规则实施相关过渡期安排》有关工作要求，进一步提升规范运作水平，完善公司治理结构，根据《公司法》等法律法规、部门规章、规范性文件及业务规则，公司对《公司章程》等11项治理制度进行修订。根据新修订的《公司章程》，公司董事会审计委员会行使《公司法》规定的监事会的职权，公司不再设置监事会或者监事，公司董事会由9名董事组成，其中独立董事3人，职工代表董事1人。 2025年9月10日，公司召开2025年第一次临时股东大会和第六届董事会第一次会议，选举产生第六届董事会非职工代表董事成员、董事长、副董事长、各专门委员会委员，以及聘任高级管理人员等。与此同时，公司工会委员会选举产生公司第六届董事会职工代表董事。具体内容详见公司分别于2025年9月10日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于董事会完成换届选举并聘任高级管理人员、证券事务代表及内部审计部负责人的公告》（公告编号：2025-054）。 四、季度财务报表 （一）财务报表 1、合并资产负债表 编制单位：广东凯普生物科技股份有限公司 2025年09月30日 3、合并年初到报告期末现金流量表 （二）2025年起首次执行新会计准则调整首次执行当年年初财务报表相关项目情况 □适用不适用 （三）审计报告 □是否 公司第三季度财务会计报告未经审计。 广东凯普生物科技股份有限公司董事会2025年10月29日