凯普生物：2023年三季度报告

证券简称：凯普生物公告编号：2023-097 广东凯普生物科技股份有限公司2023年第三季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示： 1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明：保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 3.第三季度报告是否经过审计 □是否 一、主要财务数据 （一）主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 （二）非经常性损益项目和金额 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 （三）主要会计数据和财务指标发生变动的情况及原因 适用□不适用 1、资产负债表项目变动原因（单位：元） 二、股东信息 （一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股 （二）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 □适用不适用 （三）限售股份变动情况 注：*1中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司根据《公司法》《证券法》及有关规定对上述董事和高管持有的股份年初可转让额度进行了调整。 *2公司第四届董事会董事蔡丹平先生就任董事时确定的任期届满日为2022年9月1日。任期届满前，蔡丹平先生已于2020年9月20日离任。2023年3月1日，蔡丹平先生就任董事时确定的任期届满6个月，中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司根据《深圳证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》的规定，对蔡丹平先生直接持有的公司股份全部进行解除限售。 *3报告期内，公司实施2022年年度权益分派方案，公司董事和高级管理人员持有的限售股数相应增加。 三、其他重要事项 适用□不适用 （一）主要业务概况 年初至报告期末，因行业需求下降，公司检验服务收入下降，导致营业收入对比去年同期下降，但常 规分子诊断产品及服务营业额取得增长；公司实现营业收入85,062.89万元，同比下降80.03%，比2019年同期 增长64.31%；实现归属于上市公司股东的净利润17,210.30万元，同比下降88.44%，比2019年同期增长63.91%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润15,266.43万元，同比下降89.68%，比2019年同 期增长53.84%。 公司持续拥抱《中国妇女发展纲要（2021-2030年）》《中国儿童发展纲要（2021-2030年）》等国家 产业政策，瞄准妇幼健康、出生缺陷、肿瘤早筛和个体化用药等赛道，充分发挥核酸“99”和“凯普B53核酸远 程战略服务方案”的战略优势，加快新产品研发和业务拓展，加强人才培养和公司治理，实现公司的高质量发 展。年初至报告期末，公司扣除应急公共卫生服务检测产品外的其它分子诊断产品使用量为969万人份，比去年 同期增长20.97%，比2019年同期增长55.06%；其中第三季度使用量为361万人份，环比增长1.27%，对比2019年同期增长49.80%。 年初至报告期末，公司研发投入11,167.03万元，占营业收入比重为13.13%。截至目前，公司共取得 医疗器械注册证/备案证共79项，其中三类医疗器械注册证28项；CE认证47项；专利证书138项，其中境内发 明专利59项，香港短期专利1项，美国发明专利2项，日本、韩国、澳大利亚、欧洲、俄罗斯、印度尼西亚 发明专利各1项。 截至报告期末，公司应收账款余额为225,700.21万元，比年初减少46,452.57万元。年初至报告期末，公司销售商品、提供劳务收到的现金超过13亿元（其中2023年第三季度销售商品、提供劳务收到 的现 金38,072.43万元）。报告期内，公司开展对各个省区的总部管理行动，由集团高管带队，财务、商务、法务 、市场等专业部门人员组成总部管理队伍，对应收账款余额较大的16个省区开展了重点管理，通过数据核对 、客户走访、函件催收等多种形式强化对应收账款管理，应收账款工作取得了较大成效。公司应收账款绝大多 数 为各级政府卫生部门和公立医疗机构的欠款。这些单位信用状况良好，发生坏账的风险较小。近年来，国务 院和国家发展改革委等部门相继发布政策和措施，持续加大各地政府、事业单位、国有企业拖欠企业账款的清 理力度，保障民营企业和中小企业的合法权益。在此背景下，公司应收账款回收工作将取得更大进展。 （二）重要事项概述 1 . 2021年股票期权激励计划实施进展 报告期内，公司召开第五届董事会第十一次会议和第五届监事会第七次会议，审议通过了《关于注销 部分股票期权的议案》《关于调整2021年股票期权激励计划授予的股票期权数量和行权价格的议案》《关于公 司2021年股票期权激励计划预留授予部分第一个行权期行权条件成就的议案》《关于公司2021年股票期权激 励计划首次授予部分第二个行权期行权条件成就的议案》等议案。 董事会同意公司对2021年股票期权激励计划（以下简称“本激励计划”）首次授予部分第一个行权 期符合行权条件但尚未行权的2,251,194份股票期权进行注销，另外由于本激励计划首次授予部分和预留授予部 分分别有7名和2名激励对象因个人原因离职，同意公司对上述离职人员已获授但尚未行权的股票期权84,278份（不包括上述行权期届满但尚未行权的股票期权）和28,093份进行注销。经中国证券登记结算有限责任公 司深圳分公司审核确认，上述注销事宜已办理完成；本激励计划的首次授予的激励对象人数由163人调整为1 5 6人，首次授予的股票期权由5,627,985份调整为3,292,513份；预留授予的激励对象人数由15人调整为1 3人，预留授予的股票期权由299,659份调整为271,566份。 董事会同意公司根据2022年年度权益分派的实施结果，对本激励计划已授予的股票期权数量和行权 价格进行调整，首次授予部分的股票期权数量由3,292,513份调整为4,938,769份，行权价格由19.19元/份调整为12.56元/份，预留授予部分的股票期权数量由271,566份调整为407,349份，行权价格由20.89元/份调整为13.69元/份。 董事会认为本激励计划预留授予部分第一个行权期及首次授予部分第二个行权期行权条件均已成就， 同意为符合行权条件的169名激励对象已获授但尚未行权的2,673,060份股票期权办理行权手续，其中：预留授 予部分符合行权条件的激励对象13名，可行权的股票期权203,675份；首次授予部分符合行权条件的激励对 象156名，可行权的股票期权2,469,385份。 具体详见公司于2023年7月18日、7月21日在巨潮资讯网披露的相关公告。 2 .公司取得医疗器械注册证书情况 今年以来，公司持续推进核酸“99”战略，取得多项医疗器械注册证书。 （1）公司“高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”在临床用于14种高危型HPV感染的辅助诊断的基础上，率先获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流预期用途，有利于减少细 胞学漏诊或不必要的阴道镜检查，为国家药监局批准的第一个用于宫颈癌筛查预期用途的产品。 （2）依托“广东省人乳头状瘤病毒（HPV）相关疾病分子诊断工程技术研究开发中心”等研发创新平 台，公司不断丰富HPV检测领域产品线。2023年10月，公司“高危型人乳头状瘤病毒E6/E7区mRNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”获三类医疗器械注册证书，可通过E6/E7区mRNA检测有效筛查出HPV感染人群中的高 危人群，提高了高度病变检测的特异性，区分一过性感染和持续性感染，减少患者不必要的心理压力；对H P VDNA阳性和/或细胞学ASCUS/HR-HPV人群进行分流管理，可减少不必要的阴道镜检查或组织病理学活检。HPVDNA和E6/E7区mRNA联合应用，可以更好地进行HPV感染人群的筛查与高危人群的分流管理，精准指导 临床诊疗。 （3）年初至报告期末，公司在荧光PCR熔解曲线平台的研发取得重大突破，个体化用药产品“人ALDH 2基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)”、“人MTHFR基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)”、“APO E和SLCO1B1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）”接连取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民 共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。 其中，“人ALDH2基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)”是公司在荧光PCR熔解曲线平台首个获批 的个体化用药产品，用于评估个体酒精代谢能力，指导检测者正确饮酒，避免不当饮酒对身体造成的伤害，同时 可辅助临床指导硝酸甘油的用药剂量，降低药物不良反应和毒副作用；“人MTHFR基因检测试剂盒(荧光PC R熔解曲线法)”用于辅助医生对患者叶酸代谢能力进行风险评估，进而指导叶酸增补剂量合理调整，减少 因叶 酸增补不足或增补过量引起的危害；“APOE和SLCO1B1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）”用于 辅助医生对血脂异常患者进行个体化用药指导和健康管理指导。 具体内容详见公司于2023年3月16日、8月18日、9月2日、10月14日在巨潮资讯网披露的《关于全资子公司取得医疗器械注册证书的公告》（公告编号：2023-012、073、084、092）及6月21日披露的《关于全资子公司变更医疗器械注册证暨产品首次获批宫颈癌筛查预期用途的公告》（公告编号：2023-057）。 3 .公司及子公司取得发明专利情况 报告期内，公司持续向“核酸分子诊断龙头企业”的大目标迈进，推进“核酸99”战略，围绕妇幼健康领域为开发主线开展研发创新活动，促进公司产品结构的不断丰富，取得多项自主知识产权，进一步完善自 主知识产权保护体系，提升公司核心竞争力。报告期内，公司新增发明专利授权8项，详情如下： 四、季度财务报表 （一）财务报表 1、合并资产负债表 编制单位：广东凯普生物科技股份有限公司 2023年09月30日 2、合并年初到报告期末利润表 3、合并年初到报告期末现金流量表 （二）2023年起首次执行新会计准则调整首次执行当年年初财务报表相关项目情况 □适用不适用 （三）审计报告 第三季度报告是否经过审计□是否公司第三季度报告未经审计。