行业周报：中国新药闪耀2025ESMO大会，推荐相关投资机会

2025年10月26日医药生物行业周报

投资评级

看好（维持）

核心观点与关键数据

2L EGFR突变NSCLC：走出TKI耐药困境，总生存期首次明确获益

• 芦康沙妥珠单抗是全球首个在2L EGFR TKI耐药NSCLC中达成OS、PFS双获益的药物。
• OptiTROP-Lung04研究结果显示：
  • mPFS：芦康沙妥珠单抗 vs 含铂双药化疗 为 8.3m vs 4.3m，HR 0.49。
  • OS：芦康沙妥珠单抗 vs 含铂双药化疗 为 NR vs 17.4m，HR 0.60。
  • ORR：芦康沙妥珠单抗 vs 含铂双药化疗 为 60.6% vs 43.1%。
• 安全性：最常见TRAE为血液学毒性，≥G3 TRAE分别为58.0% vs 53.8%，整体安全性可控。
• 目前已获批适应症：埃万妥单抗联合含铂双药化疗、依沃西单抗联合含铂双药化疗、芦康沙妥珠单抗。
• 处于关键临床阶段的药物：伦康依隆妥单抗、德达博妥单抗、单药或联合奥希替尼、CPO301等。

HER2阳性乳腺癌：瑞康曲妥珠单抗有望为患者带来新选择

• 瑞康曲妥珠单抗对比德曲妥珠单抗：
  • mPFS：30.6m vs 8.3m，HR=0.22。
  • 既往接受过≥2线治疗的患者mPFS：30.6m vs 9.7m，HR=0.26。
• T-Bren（BL-M07D1）早期数据：
  • HER2阳性乳腺癌：cORR 82.2%，mPFS 18.0个月，18个月OS率 85.5%。
  • HR阳性HER2阴性乳腺癌：cORR 70.0%，mPFS 15.2个月，18个月OS率 72.6%。
  • 三阴性乳腺癌：cORR 55.6%，mPFS 7.2个月，18个月OS率 75.5%。

2L HER2阳性胃癌：安尼妥单抗有望改变二线及以上胃癌治疗格局

• 安尼妥单抗联合化疗 vs 化疗：
  • mPFS：7.1m vs 2.7m，HR 0.25。
  • mOS：19.6m（未成熟）vs 11.5m，HR 0.29。
  • ORR：55.8% vs 10.8%。
• 安全性：3级或以上TEAEs发生率 60.6% vs 51.6%，SAE发生率 31.9% vs 33.3%。
• 与雷莫西尤单抗联合方案对比，安尼妥单抗疗效及安全性更优。

行业动态

10月第4周医药生物板块表现

• 医药生物板块上涨0.58%，跑输沪深300指数2.67pct。
• 子板块表现：
  • 医疗研发外包板块涨幅最大（5.47%）。
  • 其他生物制品板块跌幅最大（-1.91%）。

风险提示

• 政策推进不及预期
• 产品销售不及预期
• 行业竞争加剧