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HARMONi-6数据优异，较对照组mPFS绝对值差值达4.24个月

2025-10-20 杜向阳,汤泰萌西南证券七个橙子一朵发🍊

依沃西联合化疗一线治疗sq-NSCLC取得积极成果：HARMONi-6研究显示，依沃西联合化疗较替雷利珠联合化疗显著延长患者无进展生存期（mPFS达11.14个月 vs 6.90个月，HR=0.60，P＜0.0001），两组间mPFS绝对值差值达4.24个月。基于此成果，依沃西联合化疗一线治疗sq-NSCLC的新适应症上市申请（sNDA）已获CDE受理，目前在审评中。
依沃西上市及研发进展：依沃西已上市并纳入国家医保药品目录，覆盖EGFR突变局部晚期或转移性非鳞状NSCLC和PD-L1阳性局部晚期或转移性NSCLC两个适应症。目前有13项Ⅲ期临床研究推进中，其中四项已达到阳性结果，覆盖肺癌、胆道癌、头颈鳞癌等癌肿。
卡度尼利新增1L宫颈癌适应症：卡度尼利联合化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的适应症获NMPA批准，填补国内一线宫颈癌免疫治疗的空白。卡度尼利通过联合用药布局约20个适应症，约10项Ⅲ期/注册性临床试验积极推进中。
盈利预测：预计公司2025-2027年收入分别为33.1、53.6和77.9亿元。卡度尼利收入预计2025-2027年分别为18.3、26.3和33.4亿元；依沃西收入预计2025-2027年分别为11.8、23.3和37.5亿元。考虑派安普利单抗、自免领域病产品及里程碑收入，公司整体收入增长动力充足。
风险提示：主要风险包括研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险等。