中国药企扬帆东南亚市场分析、机遇洞察与出海策略研究报告

东南亚地区受人口老龄化、慢性疾病负担加重、医疗消费升级及政府公共卫生投入增加等影响，多元化医疗保健需求飞速上涨，叠加地区经济水平快速增长、本土的制药业普遍不发达等因素，正成为全球医药产业焦点，深度布局东南亚也成为我国药企的战略选择。 在此背景下，中物联医药物流与供应链分会发布《 中国药企扬帆东南亚市场分析、机遇洞察与出海策略研究报告（2025）》，对东南亚地区医药行业进行细致梳理研究。本报告聚焦东南亚，采用定量与定性相结合的研究方法，对我国医药企业出海机遇、东南亚医药市场发展全景、东南亚医药热点领域、东南亚重点国家出海策略、挑战及建议等方面进行深入解读，以期输出有价值的研究成果，为行业发展提供借鉴意义。 中物联医药物流与供应链分会 中国药企扬帆东南亚市场分析、机遇洞察与出海策略研究报告（2025） 乘风破浪，智驭蓝海——启航东南亚医药新纪元 目录 东南亚医药市场全景分析 我国医药企业出海机遇分析 全球及我国医药行业市场规模均稳步增长 l全球人口老龄化趋势加剧，慢性病患病率不断上升等因素叠加，全球医药市场呈现缓慢增长态势。2024年全球医药市场规模约为1.56万亿美元（11.26万亿人民币），预计到2030年突破18万亿人民币。 l近年来，我国深入推进医药卫生体制改革，高度重视医药产业发展，推动医药市场规模快速增长。中国作为全球第二大医药市场，按产值计，2024年我国医药行业市场规模约为1.84万亿元人民币，占全球医药市场规模的16.3%。 2025上半年我国医药进出口形势分析 Ø2025年上半年，全球贸易紧张局势持续波动背景下，中国医药外贸展现出较强的韧性，进出口总贸易额达7052.4亿元人民币，同比增长0.23%，其中出口额3926.8亿元人民币（占比56%），同比增长3.80%，进口额3125.6亿元人民币（占比44%），同比下降3.92%。 •从市场格局看，各个市场表现显著分化，其中“一带一路”、东盟、拉丁美洲市场进出口额双增； •就出口情况看，美国市场出口额同比下降3.49%，欧盟市场出口额同比增加7.33%，德国(+9.95%)、波兰(+12.97%)等国成为主要增长极；新兴市场需求呈现结构性增长特征，南美地区同比增长6.33%，阿根廷(+19.06%)、秘鲁(+23.87%)增速遥遥领先。 我国药企出海的内在驱动因素 04 01 夯实国际合作基础 国内生存压力加大 创新能力持续增强 政策利好“走出去” 近年来，国家及地方陆续出台相关政策鼓励积极助力本土药企“走出去”，鼓励企业参与全球BD交易，迈向海外市场。上海、广东等地方通过多维度扶持措施，为企业国际化布局提供资金、技术和市场保障。同时，政策鼓励中国医药企业与“一带一路”国家共建境外项目。 我国生物药创新能力持续增强，创新药管线数量不断增多，在全球市场的认可度显著提高；据国家药监局数据，2025上半年我国批准创新药43个，接近2024年批准创新药48个的全年数量。 一是在医保控费持续深化与药品集采常态化的双重压力下，药品价格持续下跌，企业利润空间被大幅压缩；二是国内创新药支付体系不完善，支付能力受限制；三是药品监管落实属地监管责任，对药品监管保持严查严打高压态势，企业监管审查压力大。 我国加快与国际医药法规接轨、标准互认和质量互信，为中国医药产业国际化发展打下坚实的基础，提升我国药企的国际竞争力，为更好地进入全球市场铺平道路。 我国药企出海的外在驱动因素 欧美等发达国家医疗体系成熟、大体量市场规模、强支付能力 “一带一路”沿线国家市场规模大、竞争格局良好、监管较为宽松 “一带一路”涵盖中亚、西亚、中东、东南亚、南亚、北非、东非等区域，并辐射东亚以及西欧。在政策导向下，生物药企积极进入“一带一路”“国家拓展市场。截至2024年底，中国已与152个国家和32个国际组织签署了共建合作文件，加入的国家或地区人口数占全球人口总量比例超65%。由于主要为中、低收入国家，其人口基数庞大，且部分国家医疗基础薄弱，药品自给率较低、依赖于进口，但卫生支出增长快，蕴含着巨大的市场潜力待开发。 欧美发达国家是全球生物药的集中地，在全球生物药市场中占比超50%。欧美国家人均GDP和居民收入水平较高，能负担较高的医疗费用，且发达国家的医疗支付体系更完善，对于生物药的支付标准更高，使创新药的定价水平显著高于中国市场，例如，阿达木单抗、特瑞普利单抗以及贝伐珠单抗，美国市场定价分别是中国市场的约19倍、33倍和4倍。 我国医药行业出海路径解析 我国正加速从全球医药“参与者”向“贡献者”转变 l我国生物医药进入跨越式发展阶段 中国生物药已进入跨越式发展阶段，逐渐得到全球市场的关注。从占比看，我国生物药的市场份额从2019年的15.8%增长至2023年的18.8%，预计2026年和2030年分别达到20.1%以及22.2%；从增速看，2019年至2023年，我国生物药市场规模以10%的年复合增长率增长，预计在2026年将突破千亿美元的关口；中国已跻身全球第二大生物药市场，满足内需的同时也将逐步进入国际市场。 l生物医药海外收入增长迅速，出海正当时 中国企业出海是大势所趋，中国海外业务的稳定发展已构建起金融、贸易、供应链等完善的出海生态，生物医药产业可直接借助已成型的生态资源拓展全球市场。相比海外业务占比大且稳定经营的电子和家用电器行业，生物医药出海正处于起步期，海外收入增长有巨大潜力生物，医药当前海外收入规模相对较低，但五年平均增速明显高于其他行业领域。预计未来生物药海外收入占比将快速提升。 东南亚医药市场全景分析 东南亚地区简介 l东南亚（Southeast Asia，缩写SEA）位于亚洲东南部，包括中南半岛和马来群岛两大部分，中南半岛主要属于热带季风气候，马来群岛大部分属于热带雨林气候。包括越南、泰国、老挝、柬埔寨、缅甸、马来西亚、印度尼西亚、新加坡、东帝汶、文莱、菲律宾11个国家。除东帝汶（2002年5月20日，东帝汶民主共和国正式成立），其他的10个国家都是东南亚国家联盟（简称“东盟”）的成员国。 东南亚地区经济情况 l近五年，东南亚地区国内生产总值呈逐年上升趋势，但2022年后增长趋势逐渐放缓，预计2025年GDP达4.17万亿美元，同比增长5.68%。 l东南亚国家人均GDP也保持持续增长，2020-2023年，东南亚地区人均GDP由4672美元增长至5580美元，年均增长率为6.1%。 东南亚地区人口情况 l东南亚地区总人口超6.5亿，2024-2030年人口复合增长率为0.68%，人口红利是东南亚经济体的主要优势之一。 l东南亚地区人口年龄结构呈金字塔型，2023年65岁以上人口占比8.1%，且近年来中产阶级数量不断增长，市场潜力巨大。人口结构蕴含的劳动力增长潜力为其经济发展提供了良好基础，同时驱动医药市场规模增长。 东盟概况 l东南亚国家联盟（简称“东盟”）成立于1967年8月8日，截至目前共包含十个国家。东盟十国总面积约449万平方公里，主要气候类型为热带季风气候和热带雨林气候，全年高温。东盟人口约6.85亿，占世界总人口的8.4%，华人、华侨较为集中。东盟已与中国、日本、韩国、印度、澳大利亚和新西兰、中国香港分别达成自由贸易协定（FTA）或经济伙伴关系协定（EPA），正与加拿大探讨建立自贸安排。 中产阶级：预计从2010年的1.72亿增长至2030年的4.72亿 人口：预计从2018年的6.54亿增长至2030年的7.26亿，成为全球第三大人口区域 数字经济：预计到2030年达到1万亿美元，较2024年的2630亿美元增长近4倍 东南亚地区医药市场概况 东南亚地区医药发展概况 东盟市场医药市场规模 近年来东南亚地区经济水平快速增长，60岁以上人口占比逐渐升高，医疗与保健需求将在较长时间内将保持高速增长。东南亚各国本土的制药业普遍不发达，本土的制药企业数量较少，除新加坡的新药研发企业数量较多以外，其他国家主要以低端仿制药生产为主，因此对新药、原研药和高端仿制药的进口依赖非常大，随着我国自主研发的新药越来越多，仿制药的质量也普遍提高，且东南亚地区普遍接受中国人临床试验数据，因此东南亚地区将成为出海制药企业新业绩增长点。 东盟医药市场规模已由2019年的约301亿美元增至2024年的约524亿美元。 东南亚主要疾病类型 慢性疾病 传染病 癌症 东南亚地区十大癌症分别是：肺癌，乳腺癌，结直肠癌，肝癌，宫颈癌，前列腺癌，非霍奇金淋巴瘤，胃癌，白血病，鼻咽癌。在东南亚地区，肺癌是导致癌症死亡的首要原因。肺癌是东南亚地区第二大常见的癌症,每年新增病例达131,184例。更值得注意的是该地区的肺癌发病率为每10万人6.4例。目前，靶向治疗和分子检测已被公认 Aevice Health是一家位于新加坡的科技公司，其首席执行官随着东南亚地区经济发展，中等收入人口的增长与生活水平的提高，人均寿命提高、生育率下降及城市化，将带来肥胖问题，从而导致的糖尿病、心血管疾病等慢性病，以及颈椎病等健康问题。根据相关研究估计，东南亚地区有超 东南亚地区拥有丰富的热带雨林和沼泽等生态系统，为按蚊、库蚊和伊蚊等蚊虫提供了适宜的生存条件，这些蚊虫也成为疟疾、登革热等感染病的主要传播途径。 根据世卫组织2021年的统计数据显示，东南亚国家的疟疾病发率位居世界第二。 Adrian Ang表示：“在东南亚地区，解决慢性呼吸系统疾病是一个重要且尚未充分开发的机遇。”过7%的人口（约4850万人）患有慢性呼吸系统疾病，其中哮喘和慢性阻塞性肺疾病是最常见的慢性呼吸系统疾病。仅在印尼，患有哮喘的人口超过 4 . 5 % （ 约 1 1 2 0 万 人 ） ， 而 患 有COPD的人数为480万。 2022年，泰国感染疟疾的确诊病例总人 数 为 1 0 1 7 4 人 , 为 上 年 的 3 倍 多 。2022年1月至8月，菲律宾累计报告118526例登革热疑似病例，399例死亡。2023年1月至7月，泰国登革热病例累计确诊41527例，是去年同期的2.8倍。 为肺癌治疗的未来发展方向。与此相关的大部分创新药物均已被证明兼具临床有效性和安全性。靶向药物前景广阔，东南亚靶向药的可及性面临着一系列挑战。其中，毒性、获得性耐药、获取途径和成本是需要解决的主要问题。此外，及时诊断和转诊至合格医疗机构的机会也严重不足。 Aevice Health（一家位于新加坡的科技公司）首席执行官Adrian Ang表示：“在东南亚地区，解决慢性呼吸系统疾病是一个重要且尚未充分开发的机遇。” 注 ①ICH：人用药品注册技术国际协调会议，欧盟、美国、日本三方成员国于1990年共同发起的国际组织，旨在协调三方在药品注册技术要求上的差异②WHO：世界卫生组织，含近200个成员国③GCP：国际性药物临床试验质量管理规范④CPP：药品销售证明书⑤PIC/S：国际药品认证合作组织，全球50+国家药监组成的监管机构⑥EMA：欧洲药品管理局⑦HSA：新加破卫生科学局 东南亚医疗支出结构及各国医疗需求分析 l东南亚各国围绕全民健康覆盖(UHC)目标，建立起各具特色的医保体系。东南亚支付环境的差异性为我国药企出海提供了多层次的价格策略空间。l新加坡作为高收入国家，支付能力较强，其政府支出占50%，具备较大的定价空间，是推广高端创新药的重要目标市场；文 莱和泰国等高政府支出的中等收入国家适合推广高性价比的生物类似药，争取医保报销支持；缅甸、柬埔寨及老挝等国虽然政府支出占比低，但经济发展水平较低，支付能力较弱，适合高性价比的生物类似药及疫苗等产品的准入；通过关注支付环境和经济水平，我国药企可以在东南亚市场实现精准准入，兼顾高端与基础市场需求。 东南亚地区成为生物医学与医疗科技领域重要机遇窗口 政策环境不断优化 需求不断增长 东南亚地区中产阶级人口持续增长，对高品质医疗保健服务的需求也在上升。预计至2030年，全球五分