东南亚地区受人口老龄化、慢性疾病负担加重、医疗消费升级及政府公共卫生投入增加等因素影响，多元化医疗保健需求飞速上涨。叠加地区经济水平快速增长、本土制药业普遍不发达等因素，东南亚正成为全球医药产业焦点，深度布局东南亚也成为我国药企的战略选择。
报告采用定量与定性相结合的研究方法，对我国医药企业出海机遇、东南亚医药市场发展全景、东南亚医药热点领域、东南亚重点国家出海策略、挑战及建议等方面进行深入解读。
全球及我国医药行业市场规模稳步增长：2024年全球医药市场规模约为1.56万亿美元，预计到2030年突破18万亿美元。中国作为全球第二大医药市场，2024年市场规模约为1.84万亿元人民币，占全球医药市场规模的16.3%。
我国医药企业出海形势分析：2025年上半年，中国医药外贸进出口总贸易额达7052.4亿元人民币，同比增长0.23%。出口额3926.8亿元人民币，同比增长3.80%；进口额3125.6亿元人民币，同比下降3.92%。美国市场出口额同比下降3.49%，欧盟市场出口额同比增加7.33%。
政策利好我国药企出海：近年来，国家及地方陆续出台相关政策鼓励本土药企“走出去”，鼓励企业参与全球BD交易，迈向海外市场。上海、广东等地方通过多维度扶持措施，为企业国际化布局提供保障。
我国药企出海的内在驱动因素：国内生存压力加大、创新能力持续增强、夯实国际合作基础。
我国药企出海的外在驱动因素：欧美发达国家医疗体系成熟、市场规模大、支付能力强；“一带一路”沿线国家市场规模大、竞争格局良好、监管较为宽松。
我国医药行业出海路径解析：自主出海、借船出海、NewCo引入外部投资者、并购。
我国正加速从全球医药“参与者”向“贡献者”转变：中国海外业务的稳定发展已构建起完善的出海生态，生物医药产业可直接借助已成型的生态资源拓展全球市场。生物医药海外收入增长迅速，出海正当时。
东南亚医药市场全景分析：东南亚地区总人口超6.5亿，2024-2030年人口复合增长率为0.68%，人口红利是东南亚经济体的主要优势之一。东南亚地区医药市场规模已由2019年的约301亿美元增至2024年的约524亿美元。
东南亚主要疾病类型：传染病（疟疾、登革热等）、癌症（肺癌、乳腺癌等）、慢性疾病（糖尿病、心血管疾病等）。
东南亚部分国家监管要求：新加坡、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、泰国、越南等国的监管要求各有不同，但总体上接受符合ICH、WHO标准的外国临床试验数据。
东南亚医疗支出结构及各国医疗需求分析：东南亚各国围绕全民健康覆盖(UHC)目标，建立起各具特色的医保体系。新加坡作为高收入国家，支付能力较强，适合推广高端创新药；文莱和泰国等高政府支出的中等收入国家适合推广高性价比的生物类似药；缅甸、柬埔寨及老挝等国适合高性价比的生物类似药及疫苗等产品的准入。
东南亚地区成为生物医学与医疗科技领域重要机遇窗口：政策环境不断优化、需求不断增长、东南亚医药工业基础薄弱。
中国-东盟国家政策环境分析：中国与东盟双边关系持续深化，已形成覆盖政治、经济、人文等领域的全方位合作框架。中国—东盟自贸区3.0版将打造包容、现代、全面、互利的自贸协定，强化供应链互联互通及中小微企业支持等。
中国-东盟医药区域集采平台：于2025年1月9日在广西防城港市正式启动，是我国首个面向东盟国家的跨境医药区域集采平台，满足中国参保人员及东盟跨境就医群体的线上购药需求。
中国-东盟医药贸易总体情况：2024年我国与东盟的双边医药贸易额达168亿美元，年均复合增长率约为7.2%。我国对东盟地区医药产品出口主要集中在越南、泰国和印度尼西亚。
