北交所新股申购报告：丹娜生物：病原微生物诊断小巨人，覆盖1200+医疗机构

2025年10月20日 北交所研究团队 诸海滨（分析师）zhuhaibin@kysec.cn证书编号：S0790522080007 丹娜生物：病原微生物体外诊断行业国家级专精特新“小巨人”企业 丹娜生物主要从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断产品的研发、生产和销售，被认定为国家高新技术企业、第一批国家支持的重点专精特新“小巨人”企业、天津市制造业单项冠军企业、国家知识产权优势企业。公司2017-2024年营业收入与归母净利润CAGR分别为29.24%、33.78%，常规业务维持持续增长。2024年公司的营业收入为2.40亿元，同比增加1.21%；归母净利润为8,719万元，同比增加12%。公司盈利能力较好，2024年毛利率、净利率分别为86%、36%。2022年公司在中国侵袭性真菌病诊断试剂市场的份额约为30%。公司终端用户以三级医院为主，截至2024年12月末，公司试剂产品已进入全国1,200多家医疗机构，其中三级医院900多家。 行业：国产替代＋需求扩张，行业潜力较大 近年来，国家颁布了一系列法律法规和产业政策扶持体外诊断产业发展。在人口结构改变、医疗改革、国产替代、分级诊疗等各项政策的支持下，我国体外诊断行业迎来了快速发展的良好机遇。根据弗若斯特沙利文报告，预计2018至2030年，全球体外诊断市场规模呈增长趋势，由2018年667亿美元增长至2030年1861亿美元，年均复合增长率为8.9%；预计中国体外诊断市场规模从2018年713亿人民币增长至2030年4152亿人民币，年均复合增长率为15.8％超全球平均水平。此外，预计中国病原微生物诊断市场规模从2018年168.2亿人民币增长至2030年9027亿人民币，年均复合增长率为15.0%；预计中国侵袭性真菌病诊断试剂市场规模从2018年的2.4亿元增长至2030年的30.3亿元，年均复合增长率为23.5％。 相关研究报告 《锂电回暖+海外布局+半固态量产+机器人，多点开花增长潜力深厚—北交所首次覆盖报告》-2025.10.20 《“精密传动+智能驱动”，鼎智科技收购赛仑特51%股权—北交所策略并购专题报告第九期》-2025.10.19《超硬材料出口管制，关注行业高端化、精品化应用—北交所化工新材专题报告》-2025.10.19 公司侵袭性真菌病血清产品线丰富、技术先进，细分领域内竞争力强 在境内市场，与境内外主要竞争对手相比，丹娜生物在技术平台、产品种类等方面更为丰富全面，自动化程度领先。公司自主研发产品覆盖的侵袭性真菌病血清学检测的主要临床检测项目能够满足各类适用人群和适应症的多元化临床检测需求。截至2025年8月22日，公司拥有境内外已授权专利90项境内外专利；已获得79项境内医疗器械产品注册及备案证书；已取得17项软件著作权以及102项欧盟CE认证（含自我声明）。同时，公司已建立专业的销售团队及完善的销售体系，形成了覆盖全国的营销网络；公司具有产业合作优势，在侵袭性真菌病诊断领域与其他产学研单位进行了深度合作。丹娜生物可比公司为科 美 诊 断 、 透 景 生 命、亚 辉 龙 、新 产 业等，可 比 公 司PE（TTM）中值为46.9X。公司侵袭性真菌病血清学早期诊断方面的自主研发产品能够满足各类适用人群和适应症的多元化临床检测需求，在细分领域市场中占据重要地位。如最终发行价对应估值合理，则建议关注。 风险提示：行业政策变化风险、新品研发风险、主要原材料供应无法持续风险、新股破发风险等 目录 1.1、发展历程：公司成立于2014年，是体外诊断的“小巨人”.....................................................................................41.2、股权结构：周泽奇为公司控股股东和实际控制人.......................................................................................................41.3、业务信息：公司主要产品为诊断试剂和诊断仪器.......................................................................................................51.4、商业模式：国内+海外双营销中心，2022年中国市场市占率30%..........................................................................171.5、公司优势：拥有多个独家产品、专精特新产品，研发队伍较强.............................................................................201.6、财务分析：常规业务营收维持增长，2024年毛利率回升至86%............................................................................222、行业：国产替代＋需求扩张，行业潜力较大........................................................................................................................252.1、体外诊断、病原微生物诊断、侵袭性真菌病血清诊断前景广阔.............................................................................252.2、需求稳增，中国病原微生物诊断市场规模2030年有望超900亿...........................................................................272.3、行业技术水平迅速提升，逐步实现国产替代.............................................................................................................292.4、竞争格局：公司研发费用率与可比公司均值接近、毛利率高于均值.....................................................................303、募投项目：提高病原微生物诊断产品研发、生产能力........................................................................................................324、估值对比：可比公司PE（TTM）中值为47.4X...................................................................................................................335、风险提示...................................................................................................................................................................................33 图表目录 图1：公司是第一批国家支持的重点专精特新“小巨人”企业.................................................................................................4图2：公司实际控制人为周泽奇....................................................................................................................................................5图3：2024年试剂类产品销售占主营收比例达到90.52%.........................................................................................................16图4：试剂类产品细分比例中，2024年酶联免疫法、酶动力学系列占比较大......................................................................16图5：公司试剂产品中酶联免疫法与酶动力学系列毛利率一直维持较高水平（%）............................................................16图6：截至2024年12月31日公司研发人员占比20%.............................................................................................................21图7：研发人员中硕博占比76.12%.............................................................................................................................................21图8：2024年公司研发费用率13.53%........................................................................................................................................22图9：2017-2024营业收入CAGR为29.24%..............................................................................................................................23图10：2022-2024年公司常规业务主营收维持增长..................................................................................................................23图11：2024第四季度占比最高达到26.38%...............................................................................................................................23图12：2024年公司境外收入占比2.88%....................................................................................................................................23图13：2024年华东收入占境内营收比例最高，33.36%................