医疗器械行业月度点评：国务院发布本国产品优惠政策，国产替代有望加速

行情回顾

• 医药生物板块上月涨跌幅为-4.87%，医疗器械板块为-3.20%，跑赢医药生物1.67个百分点，跑输沪深300指数6.54个百分点。
• 医疗器械板块PE均值为36.94倍，在医药生物6个二级行业中排名第1位，相对申万医药生物行业的平均估值溢价20.13%，相较于沪深300、全部A股溢价189.27%、117.13%。
• 医疗器械行业市场成交额占医药生物总成交额比例为18.28%，公募机构持股占比为24.87%。

行业观点

• 国务院印发《关于在政府采购中实施本国产品标准及相关政策的通知》，给予本国产品20%的价格评审优惠。
• 政策明确"本国产品"的三重标准：境内生产并实现产品属性改变、境内生产组件成本达到规定比例、特定产品的关键组件和关键工序符合本土化要求。
• 政策自2026年1月1日起施行，延续国家支持国产产品的基调，具备国内供应链的企业有望受益。

投资建议

• 未来行业将依托技术平台化、AI诊疗拓展、消费医疗延伸等实现多维发展，从规模扩张转向高质量发展。
• 看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、联影医疗等。
• 关注AI医疗领域，如华大基因、圣湘生物等。
• 关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业，如爱博医疗、鱼跃医疗等。
• 关注骨科耗材、神经血管介入、电生理行业的国产份额提升企业，如威高骨科、三友医疗等。

风险提示

• 行业竞争加剧，集采政策变化，国际贸易摩擦，政策力度不及预期等。

重点行业及公司动态

• 华康洁净中标5007万元相关医院特殊科室采购项目。
• 九安医疗发布未来三年股东回报规划，承诺现金分红不低于同期累计净利润的30%。
• 美康生物控股子公司获4项医疗器械注册证。
• 之江生物产品猴痘病毒核酸检测试剂盒被列入WHO应急使用清单。
• 圣湘生物金黄色葡萄球菌及耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸检测试剂盒获批。
• 佰仁医疗射频消融系统进入创新医疗器械特别审查程序。
• 浩欧博脱敏药MM09舌下喷雾剂III期临床试验完成首批受试者入组。
• 维力医疗一次性使用无菌双腔型喉罩气道导管取得注册证。
• 爱博医疗焦深延长型人工晶状体通过创新医疗器械特别审查获批上市。
• 美康生物抗Xa检测试剂盒取得医疗器械注册证。
• 艾德生物以现金方式向赛陆医疗增资5000万元。
• 华大智造子公司就CoolMPS测序技术签署授权许可协议。