医疗器械行业月度点评：国务院发布本国产品优惠政策，国产替代有望加速

医疗器械 国务院发布本国产品优惠政策，国产替代有望加速 2025年10月13日评级领 先 大 市评级变动：维持 投资要点： 行情回顾：上月医药生物（申万）板块涨跌幅为-4.87%，在申万31个一级行业中排名第29位，医疗器械（申万）板块涨跌幅为-3.20%，在6个申万医药二级子行业中排名第2位，跑赢医药生物（申万）1.67个百分点，跑输沪深300指数6.54个百分点。截至2025年10月10日，医疗器械板块PE均值为36.94倍，在医药生物6个二级行业中排名第1位，相对申万医药生物行业的平均估值溢价20.13%，相较于沪深300、全部A股溢价189.27%、117.13%。 国务院发布本国产品优惠政策，国产替代有望加速。9月30日国务院印发《关于在政府采购中实施本国产品标准及相关政策的通知》，这一政策延续了国家支持国产产品的一贯基调，在政府采购领域建立了系统性的本国产品支持体系。政策明确界定了"本国产品"的三重标准：必须在中国境内生产并实现产品属性根本改变；境内生产组件成本需达到规定比例；特定产品的关键组件和关键工序符合本土化要求。在采购机制上，对符合标准的本国产品给予20%的价格评审优惠，这一方面体现在单一产品采购中的直接价格扣除，另一方面在采购包中国产品成本占比超过80%时，可对全部产品总报价给予同等优惠。这一制度设计不仅为国产产品建立了显著的"价格护城河"，使其在政府采购竞争中占据优势地位，更重要的是通过精准的本国产品标准引导产业链深度本土化。中长期来看，具备完整本土供应链构建能力的企业将在国内采购市场获得更大发展空间，医疗设备领域的迈瑞医疗、联影医疗等龙头企业有望借此政策东风进一步扩大市场份额，巩固市场竞争优势。 龙 靖宁分 析师执业证书编号:S0530523120001longjingning@hnchasing.com 相关报告 1医疗器械行业9月报：2025H1医疗器械板块业绩承压，医疗耗材表现较好2025-09-162医疗器械行业8月报：“医保支持创新药械”系 列 座 谈 会 召 开 ， 关 注 行 业 创 新 主 线2025-08-143医疗器械行业深度：神经介入行业，大空间，新机遇2025-08-13 投资建议：我们认为未来行业有望依托企业技术平台化、AI诊疗拓展、消费医疗延伸突破等实现多维发展，行业将从规模扩张转向更高层次的发展阶段，看好行业高质量发展及长期投资机遇，维持行业“领先大市”评级。我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、联影医疗、新产业、维力医疗、澳华内镜、海泰新光等；DeepSeek等大模型助力医疗效率提升与资源优化，未来AI医疗领域有望持续扩容，建议关注华大基因、圣湘生物等相关公司；在全民健康意识增强、消费刺激政策持续发力背景下，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗、可孚医疗等；集采影响逐步消化，骨科耗材、神经血管介入、 电生理行业的国产份额稳步提升，建议关注威高骨科、三友医疗、春立医疗、大博医疗、迈普医学、惠泰医疗等国内企业。 风险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，国际贸易摩擦，政策力度不 及预期等。 内容目录 1行情回顾..................................................................................................................42行业观点：国务院发布本国产品优惠政策，国产替代有望加速................................73重点行业及公司动态................................................................................................8 图表目录 图1：近一月申万一级子行业涨跌幅（%）..................................................................4图2：近一月医药申万二级子行业涨跌幅（%）...........................................................4图3：医药生物各子行业PE（TTM，整体法，剔除负值）...........................................5图4：医疗器械、医药生物、沪深300历年估值...........................................................6图5：医疗器械对沪深300、医药生物的溢价率............................................................6图6：2019年以来医疗器械成交额及其占医药生物总成交额比例.................................6图7：陆股通持股市值前十医疗器械公司（亿元）（至10月10日）.............................7 表1：近一月医疗器械板块涨跌幅靠前公司..................................................................5 1行情回顾 近一月（统计期间为2025年9月9日—2025年10月10日），医药生物（申万）板块涨跌幅为-4.87%，在申万31个一级行业中排名第29位，分别跑输沪深300、上证指数、深证成指、创业板指8.21、6.70、10.31、11.01个百分点；医疗器械（申万）板块涨跌幅为-3.20%，在6个申万医药二级子行业中排名第2位，跑赢医药生物（申万）1.67个百分点，跑输沪深300指数6.54个百分点。 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 近一月板块内标的涨跌幅排名靠前的个股有振德医疗（109.03%）、锦好医疗（14.08%）、楚天科技（10.77%）、祥生医疗（9.16%）、浩欧博（8.76%）；涨跌幅排名靠后的个股有鹿得医疗（-15.38%）、赛诺医疗（-14.89%）、透景生命（-12.62%）、辰欣药业（-12.20%）、爱朋医疗（-12.11%）。 截至2025年10月10日，医疗器械板块PE（TTM，整体法，剔除负值，下同）均值为36.94倍，在医药生物6个二级行业中排名第1位，申万医药生物板块PE为30.75倍；医疗器械板块相对申万医药生物行业的平均估值溢价20.13%，相较于沪深300、全部A股溢价189.27%、117.13%。 资料来源：同花顺，财信证券注：截至2025年10月10日 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 近一月，医疗器械行业市场成交额占医药生物总成交额比例为18.28%，医药行业公募机构持股2346.59亿元，其中医疗器械持股583.61亿元，占比为24.87%。个股方面，医疗器械板块陆股通持股市值前十名分别为迈瑞医疗、联影医疗、惠泰医疗、新产业、鱼跃医疗、艾德生物、三诺生物、理邦仪器、爱博医疗、中源协和。 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 2行业观点：国务院发布本国产品优惠政策，国产替代有望加速 国务院印发文件，明确在政府采购活动中，给予本国产品相对于非本国产品20%的价格评审优惠。 9月30日，国务院办公厅发布《关于在政府采购中实施本国产品标准及相关政策的通知》（以下简称《通知》）。《通知》明确： 优惠政策：（1）政府采购活动中既有本国产品又有非本国产品参与竞争的，对本国产品的报价给予20%的价格扣除，用扣除后的价格参与评审。（2）非单一产品采购时，若供应商提供的采购包中，符合本国产品标准的产品成本之和占该供应商提供的全部产品成本之和的比例达到80%以上时，即对该供应商提供的全部产品的总报价给予20%的价格扣除，用扣除后的价格参与评审。 本国产品标准：（1）在中国境内生产，实现从原材料、组件到产品的属性改变。属性改变是指经过制造、加工或者组装等工序，产生完全不同于原材料、组件的新产品，并具有新的名称和特征（用途）。（2）在中国境内生产的组件成本占比达到规定比例，规定比例由财政部及相关部门分产品决定。（3）特定产品的关键组件、关键工序符合相关要求。 以上政策自2026年1月1日起施行。 延续国产支持态度，具备国内供应链的企业有望受益。国内已出台多项政策鼓励医疗机构在质优价廉的前提下购买国产医用产品。在国务院办公厅发布的《关于促进医药产业健康发展的指导意见》中，就曾提到国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平；财政部及工 信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》明确规定了政府机构（事业单位）采购国产医疗器械及仪器的比例要求。此次国务院办公厅印发的《通知》延续此前一系列国产支持政策的基调，在公平竞争基础上，予以国产产品相对进口产品更高的价格上限，中长期维度上，具本土供应链构建能力的企业有望在国内采购市场进一步扩大份额，建议关注迈瑞医疗、联影医疗、新产业、圣湘生物等国产医疗设备企业。 投资建议：我们认为未来行业有望依托企业技术平台化、AI诊疗拓展、消费医疗延伸突破等实现多维发展，行业将从规模扩张转向更高层次的发展阶段，看好行业高质量发展及长期投资机遇，维持行业“领先大市”评级。我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、联影医疗、新产业、维力医疗、澳华内镜、海泰新光等；DeepSeek等大模型助力医疗效率提升与资源优化，未来AI医疗领域有望持续扩容，建议关注华大基因、圣湘生物等相关公司；在全民健康意识增强、消费刺激政策持续发力背景下，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗、可孚医疗等；集采影响逐步消化，骨科耗材、神经血管介入、电生理行业的国产份额稳步提升，建议关注威高骨科、三友医疗、春立医疗、大博医疗、迈普医学、惠泰医疗等国内企业。 风险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，国际贸易摩擦，政策力度不及预期等。 3重点行业及公司动态 华康洁净：中标5007万元相关医院特殊科室采购项目 9月11日，公司发布公告，公司于近日参与了“抚州市东临新区人民医院特殊科室采购项目”的投标，招标单位为抚州市东临新区公共服务局。2025年9月10日，江西省公共资源交易平台发布了相关中标结果公告及《成交通知书》，确认公司为“抚州市东临新区人民医院特殊科室采购项目”的中标供应商，中标金额为5007万元，占公司2024年度经审计营业收入的2.93%。 九安医疗：发布《未来三年（2025年—2027年）股东回报规划》 9月12日，公司发布公告，为进一步维护公司市值，增强上市公司股东回报，公司董事会制订了《未来三年（2025年—2027年）股东回报规划》。公司明确将优先采用现金分红方式，并承诺在满足分红条件的前提下，未来三年以现金(含股份回购)累计分配的利润不低于同期累计净利润的30%。在公司现金流状况良好且不存在重大投资计划或重大现金支出等事项发生时，公司可以提高前述现金分红的比例。此外，公司计划结合股份回购与注销机制进一步优化股东回报。 美康生物：控股子公司获4项医疗器械注册证 9月17日，公司公告，控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司近日取得江西省药品监督管理局颁发的4项《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，获批产品如下：（1）组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物检测试剂盒（化学发光免疫分析 法），可用于体外定量测定人血浆中组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物的浓度，临床上用于心血管疾病和弥散性血管内凝血血栓的辅助诊断；（2）凝血酶-抗凝血酶复合物检测试剂盒（化学发光免疫分析法），主要用于