由仿到创，全面拥抱创新

投资要点 西 南证券研究院 公司累计上市产品达43个，境外收入占比逐步提升。截至2025年上半年，公司累计上市产品数量达43个，其中肿瘤治疗领域24个，其他治疗领域19个。截至2025年上半年，公司在海外累计共25个产品获批上市，在68个国家和地区实现销售；公司新增获批50个海外注册批件，累计获得国外自主和授权合作方产品注册批件超过450项，已覆盖70个国家。公司境外收入占比逐步提升，境外收入占比由2023年的9.1%逐步提升至2025年上半年的20%。2025年上半年，公司境内营业收入3.6亿元，占比80%；境外营业收入0.9亿元，占比20%。 分析师：汤泰萌执业证号：S1250522120001电话：021-68416017邮箱：ttm@swsc.com.cn 加速研发布局，全面拥抱创新。在Ⅰ类创新药上，公司在研I类创新药项目有14个，包括双靶点小分子项目、三抗/ADC生物药项目，并有5个改良型新药项目。预计未来3年，每年都将有2-3个创新药进入临床研究阶段。 HY-0007治疗安全窗优异，目前处于临床Ⅰ/Ⅱ期。HY-0007是汇宇制药全资子公司汇宇海玥自主研发的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白，注册分类为1类创新型治疗用生物制品。体外药效学研究表明，HY-0007通过特殊设计获得的多抗分子在等摩尔数情况下，刺激人免疫细胞因子IFN-γ分泌水平比三个靶点联合用药表现出更优的潜力。HY-0007目前处于临床Ⅰ/Ⅱ期。 数据来源：Wind 盈利预测：我们预计公司2025-2027年营业收入分别为10.4、10.9和12亿元。 风险提示：研发不及预期风险、商业化不及预期风险、医药政策风险等。 相 关研究 目录 1汇宇制药：由仿到创，全面拥抱创新....................................................................................................................................................12仿制药业务：集采影响减弱，境外收入占比逐步提升.....................................................................................................................33创新药业务：创新驱动，多抗/ADC/小分子药物齐头并进.............................................................................................................53.1 HY-0007（PD-1/TIGIT/IL-15）：目前处于临床Ⅰ期，治疗安全窗优异....................................................................................53.2 HY-0006（SOS1抑制剂）：联合治疗有望解决肺癌未满足的临床需求.................................................................................73.3 HY0001a（CDCP1 ADC）：全球唯一处于临床阶段的CDCP1 ADC.............................................................................................83.4 HY-0005（CD3/MSLN/PD-L1）：临床前有效性和安全性良好..................................................................................................104关键假设及收入预测.................................................................................................................................................................................115风险提示.......................................................................................................................................................................................................11 图目录 图1：公司境内外上市产品...........................................................................................................................................................................1图2：公司在研Ⅰ类创新药项目..................................................................................................................................................................2图3：2022-2025H1公司营业收入（亿元）.............................................................................................................................................2图4：2022-2025H1公司归母净利润（亿元）.........................................................................................................................................2图5：2022-2025H1公司销售费用、管理费用及研发费用（亿元）.................................................................................................3图6：公司境内产品销售占比.......................................................................................................................................................................5图7：公司境外产品销售占比.......................................................................................................................................................................5图8：2023-2025年境内和境外收入占比..................................................................................................................................................5图9：HY-0007结构..........................................................................................................................................................................................6图10：HY-0007治疗安全窗优异..................................................................................................................................................................6图11：HY-0007Ⅰ/Ⅱ期试验设计.................................................................................................................................................................6图12：SOS1蛋白相关的信号通路...............................................................................................................................................................7图13：HY-0006与奥希替尼联用具有显著协同增效、克服耐药的潜力..........................................................................................8图14：HY-0006Ⅰ/Ⅱ期临床试验信息........................................................................................................................................................8图15：HY-0001a作用机制.............................................................................................................................................................................9图16：HY-0001Ⅰ/Ⅱ期临床试验信息....................................................................................................................................................10图17：HY-0005临床前有效性和安全性良好.....................................................................................................