由仿及创渐入佳境，ADC深度布局引领潮流

迈威生物：由仿及创渐入佳境，ADC深度布局引领潮流 报告摘要 研发管线丰富。公司聚焦于肿瘤和慢病领域，拥有16个处于上市或临床阶段的品种。目前3个生物类似药已上市，正处于销售快速放量的阶段；三代长效升白针已申请NDA，3个品种处于Ⅲ期关键注册临床阶段。 Nectin-4 ADC具备BIC潜质。Nectin-4 ADC单药后线以及联合用药一线已进入三期临床，围手术期用药即将开展，有望在尿路上皮癌治疗领域构筑竞争壁垒；另有宫颈癌后线单药治疗进入三期，单药治疗对以拓扑异构酶抑制剂为载药的ADC耐药的TNBC临床进入二期，海外即将开展桥接1b期临床。 ◼股票数据 总股本/流通(亿股)4/2.04总市值/流通(亿元)83.96/42.912个月内最高/最低价(元)36.99/15.36 此外，另有两个潜力ADC品种在临床阶段，其中一个即将开展临床，产品梯队逐步形成。ADC+PD-1的临床用药不断向前线推进，迈威生物在一线和围手术期深度布局，有望构筑竞争壁垒。 相关研究报告 <<行业深度：ADC鏖战，引领精准化疗新时代>>—2023.11.02<<行业点评：默沙东和第一三共达成重磅合作，IO+ADC联合用药未来可期>>—2023.10.20<>—2024.05.13 国际化进程不断加速。生物类似药出海“一带一路”潜力市场的版图不断扩大，为后续创新产品进入全球市场奠定基础。公司正加速BD步伐，在国内加强合作，在海外努力推进创新药出海，增加收入来源，分摊临床费用。此外，公司为推进国际化进程，正筹备在港交所主板上市。 盈利预测和估值建议：公司已有三个产品上市，研产销一体化布局初步完成，目前核心ADC管线已进入注册临床阶段，未来可期。预计2025／2026／2027年总收入分别为6.13、10.30、17.95亿元。根据峰值销售额预测市值，公司合理股权价值为134.47亿元，对应股价为33.65元。首次覆盖，给予公司“买入”评级。 证券分析师：谭紫媚电话：0755-83688830E-MAIL：tanzm@tpyzq.com分析师登记编号：S1190520090001 证券分析师：郭广洋电话：15601950558E-MAIL：guoguangyang@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524100001 风险提示：候选药物研发不及预期的风险；相关技术迭代的风险；第三方合作的风险；核心人才流失的风险；经营风险。 目录 一、全产业链布局，ADC具备竞争优势.................................................6(一)管理团队经验丰富................................................................6(二)全产业链布局已跑通..............................................................8(三) ADC平台具备竞争优势...........................................................10二、9MW2821具备BIC潜质.........................................................13(一)9MW2821有望成为BIC药物......................................................13(二)9MW2821多适应症拓展潜力大....................................................17(三) 9WM2821销售峰值有望达35亿元..................................................21三、8MW051具备大品种潜质........................................................24(一) 8MW0511具备大品种潜质........................................................25(二)8MW0511峰值有望达到5.72亿元..................................................25四、多款生物类似药出海助力销售放量.................................................27(一)生物类似药的新兴市场开拓不断取得进展............................................27(二)地舒单抗峰值有望达17亿元......................................................28(三)阿达木单抗峰值有望达8亿元.....................................................30(四)阿柏西普生物类似药预计2025年提交上市申请.......................................31五、盈利预测与投资建议............................................................34(一)盈利预测.......................................................................34(二)公司估值.......................................................................34六、风险提示......................................................................36 图表目录 图表1：迈威生物发展历程.............................................................6图表2：迈威生物股权结构.............................................................7图表3：迈威生物经验丰富的管理团队...................................................7图表4：迈威生物集研发、生产、商业化于一体...........................................8图表5：迈威生物系统化创新发现体系...................................................9图表6：迈威生物丰富且具备竞争力的管线...............................................9图表7：迈威生物大规模商业化生产基地................................................10图表8：迈威生物临床ADC管线.......................................................11图表9：不同ADC定点偶联技术平台的特点总结.........................................11图表10：迈威生物IDDC™平台优势....................................................12图表11：部分临床阶段的B7-H3 ADC..................................................12图表12：泌尿系统示意图.............................................................13图表13：尿路上皮癌分类.............................................................13图表14：晚期尿路上皮癌的治疗现有治疗方案及其疗效...................................14图表15：EV-302研究设计............................................................14图表16：EV-302研究结果............................................................14图表17：UC领域进入ADC+PD-1联合用药时代.........................................15图表18：9MW2821和PADCEV的结构对比.............................................16图表19：迈威生物9MW2821在ASCO 2024上展示的临床结果汇总.........................16图表20：9MW2821和PADCEV数据对比...............................................17图表21：晚期宫颈癌一线系统性治疗的探索.............................................18图表22：ADC治疗晚期宫颈癌的数据对比..............................................18图表23：我国食管癌患者的病理类型...................................................19图表24：我国食管癌确诊时的分期.....................................................19图表25：ADC治疗三阴性乳腺癌的数据对比............................................20图表26：维恩妥尤单抗销售额增长迅速.................................................22图表27：9MW2821的临床布局及时间节点..............................................22图表28：迈威生物9MW2821销售预测.................................................23图表29：三代G-CSF的进化..........................................................24图表30：国内已上市的长效G-CSF药物................................................24图表31：8MW0511作用机制..........................................................25图表32：2024-2030全球G-CSF市场规模...............................................26图表33：2024-2030中国G-CSF市场规模...............................................26图表34：迈威生物8MW0511盈利预测.................................................26图表35：迈威生物类似药出海新兴市场国家...........................