海西新药招股说明书

Fujian Haixi Pharmaceuticals Co., Ltd.（以下简称“海西药业”）是一家专注于创新药物研发和商业化的小型医药公司，主要产品线为血管内皮生长因子受体（VEGFR）抑制剂VBP及其衍生物。公司核心产品安必力®VBP已在中国获批用于治疗晚期非小细胞肺癌，并已上市销售。海西药业目前正处于高速发展阶段，拥有多个处于不同研发阶段的候选药物，包括治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）的HXP056，以及治疗T细胞淋巴瘤（TGCT）和三阴性乳腺癌（TNBC）的C019199。

核心产品及商业化情况

• 安必力®VBP：已在中国获批用于治疗晚期非小细胞肺癌，2024年销售额为1.46亿元人民币，同比增长25.7%。安必力®VBP已获得美国FDA的ANDA批准，预计2025年在中国获批上市。
• 赛西福®VBP：已获得美国FDA的ANDA批准，预计2025年在中国获批上市。

研发管线

海西药业拥有丰富的研发管线，涵盖多个治疗领域，包括：

• 肿瘤领域：
  • C019199：靶向CSF-1R/DDR1/VEGFR2，处于II期临床试验阶段，用于治疗T细胞淋巴瘤和三阴性乳腺癌。
  • HXP056：靶向VEGFR，处于I期临床试验阶段，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿和视网膜静脉阻塞。
• 其他领域：
  • HXP089：靶向FGFR，预计2026年进入II期临床试验阶段，用于治疗特发性肺纤维化。
  • HXP090：靶向FGFR，预计2027年进入II期临床试验阶段，用于治疗特发性肺纤维化。

财务状况

海西药业2023年营业收入为11,500万元人民币，同比增长25%；毛利率为67.27%，净利率为0.22%。公司2024年预计营业收入为10,350万元人民币，毛利率为67.88%，净利率为0.27%。公司2025年预计营业收入为1.15亿元人民币，毛利率为67.88%，净利率为0.27%。

未来展望

海西药业未来将继续推进现有产品的商业化进程，并积极推动研发管线的进展。公司预计HXP056将在2025年进入III期临床试验阶段，C019199将在2025年进入II期临床试验阶段。海西药业有望成为中国创新药企中的新秀，未来发展潜力巨大。