血液透析行业报告：国产替代正当时 看好大单品、多元化和出海方向

——血液透析行业报告 西部证券研发中心 2025年9月30日 分析师|陆伏崴S0800523020002 lufuwei@research.xbmail.com.cn分析师|孙阿敏S0800525070003 sunamin@research.xbmail.com.cn 机密和专有未经西部证券许可，任何对此资料的使用严格禁止 核心结论 供需两旺共推血液净化行业稳定增长。中国血液透析医疗器械市场处于稳步增长态势，2019年至2023年市场规模CAGR达5.67%，预计2023至2027CAGR达21.52%。其中2019-2023年血液透析机/血液透析器/血液透析管路规模CAGR分别达1.56%/5.38%/8.97%，预计2023至2027CAGR分别为22.23%/20.83%/28.94%。中国腹膜透析液市场也保持着稳步增长，预计2022-2026年CAGR达16.0%。整体看透析市场规模持续扩容：1）需求端：ESRD患者数量迅猛增长，透析需求稳步增长，透析市场规模持续扩容；居民医疗支付能力不断增强，医保体系逐渐覆盖推动推动透析治疗渗透率。根据弗若斯特沙利文数据，2018年至2023年，我国接受血液/腹膜透析的ESRD患者数量从57.9/9.5万人增加到91.7/15.3万人，透析行业需求端呈现稳定增长态势。2）供给端：血液净化耗材行业布局公司持续增加，国产厂商居领先地位；行业政策助力血液净化行业发展，带量采购进一步提升市场集中度。 他山之石：参考费森尤斯，看好我国服务发展和产品出海。费森尤斯医疗美国收入贡献约7成，全球化布局生产基地和透析中心。目前我国血透厂商尚处于加速海外市场布局阶段，国内市场仍贡献大部分营收。山外山通过出口血透机等血液净化设备和自产耗材，威高血净持续扩大海外及国际销售范围。参照全球龙头费森尤斯医疗公司情况，我们认为随着国产厂商血液净化设备和耗材产品的认可度持续提升，海外市场仍有较大潜力。费森尤斯医疗服务收入显著高于产品收入，透析网络遍布全球，部分国内厂商布局下游血透医疗服务，打造血透全产业链业务。 投资建议：关注出海、产品矩阵完善、大单品方向。相较于全球龙头费森尤斯等公司，我国的血透公司目前仍呈现海外收入占比偏低、服务收入占比偏低等特征。我国血透行业正呈现国产替代加速、招投标恢复、出海潜力逐步释放等特征。对于国内血透行业，我们关注三条投资主线：1）出海呈现上升趋势，具备较高海外潜力的公司：山外山（已覆盖）、宝莱特、威高血净、三鑫医疗、天益医疗。2）产品矩阵持续完善的公司：威高血净、山外山（已覆盖）。3）单品竞争力较强的公司：威高血净、山外山（已覆盖）、健帆生物、三鑫医疗、天益医疗。 风险提示：产品研发不及预期的风险;“带量采购”政策效果不及预期的风险；行业竞争加剧影响销售的风险。 01行业概况：供需两旺共推血液净化行业高速发展 他山之石：参考费森尤斯，看好我国服务发展和产品出海02 CONTENTS目录CONTENTS目录 重点公司和投资建议：关注产业链布局全面和具备出海潜力的公司03 1.1血液透析治疗适用范围较广，为最常见的血液净化技术 血液透析具备效果明显、适用范围广、报销比例高等优势，是ESRD的主要治疗方式。血液净化是把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置，除去其中某些致病物质，净化血液，达到治疗疾病的目的。血液净化的基础治疗方式包括血液透析（HD）、腹膜透析（PD）、血液滤过（HF）、血液透析滤过（HDF）、连续性肾脏替代治疗（CRRT）、血浆置换（PE）、血浆吸附和血液灌流（HP）等，以及由以上多种技术的联合应用。其中，血液透析是目前最常用、最重要的血液净化方法，是治疗急、慢性肾功能衰竭包括终末期肾病（ESRD）和某些急性药物、毒物中毒的有效方法。血液透析因其治疗效果突出、广泛适用于各病情阶段的透析患者、报销比例较大，是终末期肾病等的最主要治疗方式，其它血液净化技术在治疗效果、适应症、经济可行性等各方面与其相互补充。血液透析工作过程为：通过将体内血液引流至体外，经一个由无数根空心纤维组成的透析器中，血液与含机体浓度相似的电解 质溶液（透析液）在一根根空心纤维内外，通过弥散/对流进行物质交换，清除体内的代谢废物、维持电解质和酸碱平衡；同时清除体内过多的水分。血液透析治疗过程中，主要涉及的医疗器械及耗材包括血液透析设备、透析器、水处理设备、体外循环血路、穿刺针、透析液、透析粉等。 1.2透析产品主要涵盖设备和耗材，其中血液透析器占比最高 血液透析产品发展迅速，设备、耗材覆盖全面。在血液透析治疗过程中，主要涉及的医疗器械可分为血液透析设备和血液透析耗材两类，其中血液透析设备主要包括血液透析机、血液透析用水处理设备等，血液透析耗材主要包括血液透析器/血液透析滤过器、血液透析管路、透析粉/液、穿刺针等。血液和透析液在血液透析器内进行溶质交换，血液透析器是血液透析的关键，能够直接决定血液透析患者的临床疗效，进而影响患者生存期。根据沙利文数据，2023年中国血液透析医疗器械市场以血液透析器为主，占比达到36.53%；血液透析机排第二，占比18.04%。 1.3透析市场规模持续扩容，透析设备及耗材需求量齐升 透析市场规模不断增长，血液透析和腹膜透析设备、耗材需求量持续上升。根据弗若斯特沙利文数据，中国血液透析医疗器械市场处于稳步增长态势，2019年至2023年市场规模复合年均增长率达到5.67%，预计至2030年将增加至515.2亿元。其中，2023年中国血液透析器的市场规模达到53.0亿元，为血液透析医疗器械市场中占比最高的细分领域。预计至2030年，血液透析器的市场规模将达到200.8亿元，而血液透析机的市场规模将达到81.7亿元。中国腹膜透析液市场也保持着稳步增长，2022年市场规模为44.39亿元，预计至2030年将达到126.98亿元。整体看透析市场规模持续扩容。 资料来源：弗若斯特沙利文，威高血净招股书，西部证券研发中心 1.4.1行业需求：医保体系覆盖，治疗渗透率提升潜力较大 全球ESRD患者人数持续增长，接受治疗率已超35%，其中血液透析治疗为主流。根据弗若斯特沙利文数据，2019-2023年，全球ESRD（终末期肾脏病）患者数量从913.3万人增加到1,113.9万人，CAGR达5.1%。预计2027年全球ESRD患者数量将增至1,328.6万人，2023-2027年CAGR达4.5%。根据费森尤斯年报披露和估计，2013年至2024年，全球接受透析治疗患者数量由252万人增长至420万人。测算得2023年全球ESRD患者中接受透析治疗的占比达36.8%，且接受透析治疗的患者中，89%的人选择血液透析治疗，10%的人选择腹膜透析治疗，血液透析治疗为全球主流的ESRD治疗方式。 1.4.1行业需求：医保体系覆盖，治疗渗透率提升潜力较大 我国ESRD患者透析治疗率显著低于全球，血透渗透率提升空间广阔。我国终末期肾病患者人数迅速增长，根据沙利文数据，2019年至2023年，我国ESRD患者人数由302.5万人增长至412.6万人，CAGR达8.1%，显著高于全球ESRD患者数量增速的5.1%，有望驱动血透行业规模持续提升；2019年至2023年，我国接受透析治疗的ESRD患者人数由73.6万人达到106.9万人，CAGR达9.8%，截至2023年，接受透析治疗的患者中，约86%的人选择血液透析治疗，14%的人选择腹膜透析治疗。测算得2023年我国接受透析治疗的ESRD患者比率约为26%，低于全球的平均治疗率37%，也显著低于发达国家现在的平均治疗率75%。随人均收入的增长及医保覆盖比例的增加，我国ESRD患者接受治疗比率也将不断提高，从而进一步推动血液净化行业的增长。图：2018-2030E中国接受血液透析及腹膜透析的患者人数 资料来源：弗若斯特沙利文，威高血净招股书，西部证券研发中心 1.4.2行业供给：国内外厂商持续完善一体化产业链布局 血液净化设备和耗材领域布局公司不断增加，国产厂商完善一体化产业链布局。国外血透行业发展时间较长，龙头公司费森尤斯、百特、贝朗等已具备“设备+耗材+服务”的全产业链布局。而随着国内技术的突破和品牌的塑造，更多的国产血透公司开始逐步完善产品矩阵。国产厂商中，威高血净、宝莱特、山外山、三鑫医疗等企业，公司业务已覆盖血透设备、耗材和服务，一体化产业链布局逐渐成型。健帆医疗目前主要聚焦血液灌流器等耗材。 1.4.2行业供给：血透器械行业持续扩容，国产替代正当时 国产血液净化设备进口替代持续进行。在血液净化设备行业发展初期，国内市场主要被费森尤斯、贝朗和百特等海外公司垄断。近年随国产品牌创新和发展，海外品牌垄断格局被威高血净、山外山、宝莱特等国内品牌打破，但我国血液净化设备市场的较多份额仍被外资品牌占据。据比地招标网数据显示的2024年血透机中标品牌市占率排名，国内公司山外山、威力生、宝莱特分别为第4、7、8名，市占率分别达15.97%、3.13%、2.81%，前8名中有3家国产公司，且山外山和威力生在2025年上半年市占率分别前进一名，分别位列第3和第6名。根据CRRT品牌榜单，2024年山外山、健帆生物、伟力在CRRT设备中标品牌中，分别位列第3、4、8名，市占率分别达15.19%、14.40%、3.23%，前8名中有3家国产公司。更多的国产品牌涌现，血透设备行业国产替代持续推进。表：2025H1和2024年血液透析机设备中标品牌市占率 1.4.2血透器械行业持续扩容，国产替代正当时 在血液耗材领域，国产厂商居于领导地位，持续巩固市场竞争优势。血液透析耗材领域，尤其是以血液透析器为代表的关键耗材的技术要求和行业壁垒较高，曾一直由国际厂商所主导。威高血净在国产厂商中较早突破行业内技术壁垒，产品性能得到医生和患者的广泛认可，2023年威高血净在我国血液透析器和血液管路领域都占据第一的市场份额，市占率分别达到32.5%和31.8%，国内厂商市占率分别超过45%和60%，目前国内厂商已在血液耗材领域占据领先地位，其他国内厂商如健帆生物、山外山、三鑫医疗、天益医疗等都占据一定份额。 资料来源：威高血净招股书，弗若斯特沙利文，西部证券研发中心（注：公司C、F和E均为国产公司） 1.4.3需求端扩容和供给端优化，血液净化行业有望保持稳步增长 1.5多项政策推动血透行业发展和国产替代，集采持续推进 1.5多项政策推动血透行业发展和国产替代，集采持续推进 血透耗材集采于2020年10月开始逐步推进，降价幅度高于40%。2020年起，中国部分地级市开始组建联盟开展血透类耗材集采，全国范围内包括血液净化在内的耗材集采正在加速推进，并由地市联盟走向省际联盟。2024年1月，河南省医保局发布《血液透析类医用耗材省际联盟集中带量采购文件》，明确由河南省牵头，23个省（自治区）联合开展血液透析类医用耗材带量采购，是目前我国血液净化耗材最大范围的集中采购项目。血液透析耗材为血液净化耗材中的主要集采产品，具体包含血液过滤器、血液透析器、血液透析浓缩液、血液透析粉等。从降价幅度来看，2021年安徽省芜湖市开展的血液透析器集中带量采购降价幅度较高，血液透析器每支平均从110元降至50元，最高降幅76.7%，平均降幅达53.9%；黑龙江、辽宁两省血液透析相关医用耗材集采中选产品价格降幅较低，平均降幅24.46%，最高降幅35.63%。总体来看，血液净化耗材集采降价幅度较高，四轮集中采购中，平均降幅超40%。图：血透耗材集采时间历程 01行业概况：供需两旺共推血液净化行业高速发展 他山之石：参考费森尤斯，看好我国服务发展和产品出海02 CONTENTS目录CONTENTS目录 重点公司和投资建议：关注产业链布局全面和具备出海潜力的公司03 2.1费森尤斯医疗全球化布局生产基地和透析中心 费森尤斯医疗北美收入贡献约7成，全球化布局生产基地和透析中心。全球血透龙头费森尤斯医