九典制药机构调研纪要

调研日期: 2025-09-29 湖南九典制药股份有限公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的上市医药企业,成立于2001年,2017年创业板上市。公司已完成药品制剂、中药、原料药、药用辅料、医药商业等产业全方位布局,建立了完善的研发、营销和生产体系,经营管理水平不断提升。研发资源、市场资源日益丰富,拥有原料药、口服固体制剂、口服液体制剂、凝胶膏剂、药用辅料等现代化生产线。公司以“九转中西、典诺健康”为核心理念,以研发和技术为驱动力,已获得国家企业技术中心、国家高新技术企业、湖南省小巨人企业等多项荣誉。未来,公司将继续坚持“高技术、新产品、专利药”的产品战略,积极拓展CXO新业态,打造国内经皮给药领域的龙头企业,逐步成长为中国医药行业领跑者之一。 主要采用解答投资者提问的方式进行,主要问题回复如下: 1、创新药转型的战略布局如何? 回复:公司目前全面转型聚焦创新药研发,在化药与中药创新药领域均有布局,其中以化药创新药为核心发展方向。在适应症上,公司重点聚焦两大领域:一是疼痛领域,主要研发多肽药物与小分子药物;二是肿瘤领域,专注于 PDC 药物研发。中药创新药目前有椒七止痛凝胶贴膏已申报生产并受理,JIZM01 和JIZM02 已获得药物临床试验批准通知书,另有一款中药创新药处于临床前阶段。公司创新药采用自主研发与项目引进并行模式,一方面通过自主研发构建核心技术壁垒,另一方面积极引进具有竞争力和良好市场前景的项目,加速创新成果转化。同时,公司重视产学研合作与技术转化,持续优化生产工艺,推动创新药物快速落地;并结合市场形势,适时通过收购等方式获取优质品种,进一步丰富创新药管线,强化在创新药领域的核心竞争力。 2、公司对于酮洛芬凝胶贴膏的销售有哪些预期? 回复:酮洛芬凝胶贴膏于2023 年获批上市,并成功进入国家医保目录,是国内首仿上市的独家品种,公司对其市场前景持乐观态度。 公司已经制定了新的销售策略,重点加大对院外市场的资源投入,同时强化对内部销售团队的考核力度。 3、公司创新转型之后 25 年的研发费用预期? 回复:经测算,2025 年全年研发费用预计在 2.5 亿至 3亿元之间。 4、公司是否有再次推出股权激励的计划? 回复:股权激励是完善公司治理机制的重要手段,也是企业行稳致远的重要助力。公司目前正在实施的股份回购计划,将用于后期的股权激励,以进一步建立健全长效激励与约束机制。未来,公司将结合市场环境、战略规划及员工发展需求,在相应回购股份用途范围内,适时推出股权激励计划,实现公司、股东和核心团队利益的深度绑定,充分激发员工积极性,共同支持公司持续、健康发展。 5、新引进的创新药JIJ02 凝胶有哪些亮点? 回复:新引进的创新药JIJ02 凝胶具有以下优势:①具有广谱抗菌特性,通过物理杀菌机制直接作用于细菌,可有效覆盖多种致病菌;②不易产生耐药性,长期适用仍有效,且能与其它药物联合使用,展现出良好的协同效应,有助于进一步提升治疗效果;③由12个氨基酸组 成,成本低,预计后续市场竞争优势明显。 6、JIJ02 凝胶的后续的研发计划如何? 回复:根据目前的研发进展,JIJ02 凝胶预计将于明年上半年完成Ⅰ期临床试验,并启动Ⅱ期临床。 7、洛索洛芬钠凝胶贴膏参与十一批集采目前处在什么阶段?公司对价格降幅是否有预期? 回复:第十一批国家组织药品集采文件已正式发布,目前处于投标阶段。根据《全国药品集中采购文件》相应要求,10 月21 日递交申报资料并公开报价信息。公司对价格降幅暂无法做具体估算。