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医药生物 2025年09月28日 ——行业周报 投资评级:看好(维持) 余汝意(分析师)yuruyi@kysec.cn证书编号:S0790523070002 汪晋(分析师)wangjin3@kysec.cn证书编号:S0790525060003 巢舒然(联系人)chaoshuran@kysec.cn证书编号:S0790123110015 回看历史:政府多维度考虑群众需求,基药目录阶段性“查漏补缺”我国1979年成立国家基本药物遴选小组,开始参与WHO基本药物行动计划, 1982年公布首版《国家基本药物目录》(NEML),并在2009年之前先后对该目录进行了5次调整。2009年4月,国务院办公厅发布《关于深化医药卫生体制改革的意见》,标志着正式启动国家基本药物制度建设工作,随后发布了三版NEML目录,分别是2009版、2012版、2018版(现行),并逐步推出保供应、“986”药占比考核等政策助力基药使用落实到基层。 2018版基药目录启示:立足疗效动态调整,调入目录放量可期 2018版《国家基本药物目录》主要由说明、化学药品和生物制品、中成药、中药饮片、索引等部分组成,在整体结构上与2012版无较大差别。但在中成药方面存在部分细分方向变动。例如,一级分类中新增儿科用药,并在儿科用药的二级分类中分别加入了解表剂、清热剂、止咳剂、扶正剂、安神剂、消导剂。同时新增多种适合儿童使用的小规格制剂和冲服剂型、口服溶液剂等,表明国家对儿童这一特殊用药人群的重视。 相关研究报告 《减重赛道全球前沿进展跟踪(三):新风口之小核酸药物有望破局千亿美金市场—行业点评报告》-2025.9.25 《原料药公司加速创新药布局,AI+医疗布局逐步深化—行业深度报告》-2025.9.24 展望未来:基药目录调整呼声提高,多类中药产品有望被纳入 《国家基本药物目录》原则上3年调整一次,但自2018版基药目录出台后一直未曾调整,因此在2024年的全国“两会”中,有来自药企、医院等医药领域的全国人大代表提出加快基药调整步伐,同时建议将慢性病用药、国产创新药等多类药品纳入新版基药目录中;近期2025年的全国药政工作会议等也纷纷提及基药目录更新需求,因此我们建议关注有望纳入的中药产品/企业,有望进一步打开业绩成长空间。 《集采优化叠加创新驱动,Pharma迎来 发 展 新 阶 段—行 业 点 评 报 告 》-2025.9.22 推荐及受益标的 推荐标的:制药及生物制品:恒瑞医药、华东医药、三生制药、联邦制药、人福医药、恩华药业、信达生物、再鼎医药、百利天恒、泽璟制药-U、诺诚健华、科伦博泰生物-B、三生国健、康诺亚-B、一品红、海思科、艾力斯、艾迪药业、和黄医药、京新药业、健康元、前沿生物;CXO:药明康德、药明合联、药明生物、美迪西、博腾股份、普蕊斯;科研服务:皓元医药、百普赛斯、毕得医药、昊帆生物、药康生物、奥浦迈;中药:方盛制药、东阿阿胶、众生药业、江中药业、天士力、济川药业、羚锐制药、悦康药业、佐力药业;原料药:普洛药业、健友股份、华海药业、奥锐特、博瑞医药;医疗器械:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、英科医疗、万孚生物、可孚医疗、圣湘生物、康拓医疗;医疗服务:爱尔眼科、通策医疗、美年健康、海吉亚医疗、锦欣生殖;零售药店:益丰药房。 风险提示:政策推进不及预期,产品销售不及预期,行业竞争加剧。 目录 1、基药目录调整工作持续推进,关注中药放量潜力.................................................................................................................31.1、回看历史:政府多维度考虑群众需求,基药目录阶段性“查漏补缺”..................................................................31.2、2018版基药目录启示:立足疗效动态调整,调入目录放量可期.............................................................................51.3、展望未来:基药目录调整呼声提高,多类中药产品有望被纳入..............................................................................61.4、关注方盛制药,创新中药快速放量,期待基药赋能..................................................................................................62、9月第4周医药生物下跌2.20%,其他生物制品板块涨幅最大..........................................................................................72.1、板块行情:医药生物下跌2.20%,跑输沪深300指数3.27pct..................................................................................72.2、子板块行情:其他生物制品板块涨幅最大,原料药板块跌幅最大..........................................................................83、风险提示......................................................................................................................................................................................9 图表目录 图1:9月医药生物指数下跌3.24%(单位:%)......................................................................................................................7图2:9月第4周医药生物下跌2.20%(单位:%)..................................................................................................................7图3:本周其他生物制品板块涨幅最大,原料药板块跌幅最大................................................................................................8 表1:2009年起我国发布多项政策助力基药目录调整落实.......................................................................................................3表2:2009年起颁布的三版基药目录内中成药占比持续提升...................................................................................................5表3:2018版基药目录中成药品种共268个...............................................................................................................................5表4:2018版基药目录新增中成药销售额于2019-2022年同比增长较明显............................................................................6表5:9月以来医疗研发外包板块和其他生物制品板块涨幅领先.............................................................................................8表6:子板块中个股涨跌幅(%)前5.........................................................................................................................................9 1、基药目录调整工作持续推进,关注中药放量潜力 2025年3月全国药政工作会议在北京召开,会议强调要研究完善国家药品制度、实施基层药品联动服务行动、巩固完善国家基本药物制度、整体提升全国短缺药品应对处置质效、深化药品使用监测和临床综合评价结果拓展应用、健全激励药师药学服务机制、持续提升特殊人群及特定疾病药品应用管理实效等。2025年9月国家卫生健康委对十四届全国人大三次会议第8016号建议的答复提及下一步工作目标和计划系“在依法依规调整国家基本药物目录时,研究考虑国谈创新药以及重大新药创制成果,合理调整药品品种和剂型,优化结构,更好满足临床需求。同时,保障基层上下级医疗卫生机构药品供应与药学服务的均衡性和可及性,不断满足人民群众基本用药需求。”整体而言,基药目录的更新调整工作仍在持续推进过程中,因此对于中药板块内具有纳入新版基药目录的潜力产品/企业应予以重视。 1.1、回看历史:政府多维度考虑群众需求,基药目录阶段性“查漏补缺” 借鉴国际经验建立基本药物目录,根据需求动态优化。世界卫生组织(WHO)于1977年发布的首版《世界卫生组织基本药物标准清单》明确了基本药物的定义与遴选标准,为各国的基本药物遴选实践提供了借鉴依据。随后,1979年我国成立国家基本药物遴选小组,开始参与WHO基本药物行动计划,1982年公布首版《国家基本药物目录》(NEML),并在2009年之前先后对该目录进行了5次调整。然而,因当时我国缺乏配套的基本药物制度,NEML并未得到有效落实。2009年4月,国务院办公厅发布《关于深化医药卫生体制改革的意见》,标志着正式启动国家基本药物制度建设工作,随后发布了三版NEML目录,分别是2009版、2012版、2018版(现行),并逐步推出保供应、“986”药占比考核等政策助力基药使用落实到基层。 基药目录内中成药数量占比提升,高效益品种重要性日益凸显。2009版、2012版和2018版三版基药目录内,中成药占比持续提升,分别为33.2%、39.0%和39.1%。我们认为随着近几年国家对中药创新传承的大力支持,在新一轮基药目录调整中,有望进一步增加中药功能主治范围,纳入临床必需、疗效确切的医保/非医保药品。 1.2、2018版基药目录启示:立足疗效动态调整,调入目录放量可期 立足需求和疗效动态调整。2018版《国家基本药物目录》主要由说明、化学药品和生物制品、中成药、中药饮片、索引等部分组成,在整体结构上与2012版无较大差别。但在中成药方面存在部分细分方向变动: (1)一级分类中新增儿科用药,并在儿科用药的二级分类中分别加入了解表剂、清热剂、止咳剂、扶正剂、安神剂、消导剂。同时新增多种适合儿童使用的小规格制剂和冲服剂型、口服溶液剂等,表明国家对儿童这一特殊用药人群的重视。 (2)在2012版203种中成药的基础上净增补65个品种(含民族药,调入67个品种,调出明目蒺藜