AI智能总结
关注基药目录相关工作进展 联系人:高初蕾 华创医药团队:首席分析师郑辰联席首席分析师刘浩医疗器械组组长李婵娟中药和流通组组长高初蕾分析师王宏雨分析师朱珂琛 执业编号:S0360520110002邮箱:zhengchen@hcyjs.com执业编号:S0360520120002邮箱:liuhao@hcyjs.com执业编号:S0360520110004邮箱:lichanjuan@hcyjs.com执业编号:S0360524070002邮箱:gaochulei@hcyjs.com执业编号:S0360523080006邮箱:wanghongyu@hcyjs.com执业编号:S0360524070007邮箱:zhukechen@hcyjs.com 本报告由华创证券有限责任公司编制 卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点,并不构成对所涉及证券的个人投资建议。请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。 第一部分 行情回顾01 板块观点和投资组合行业和个股事件0203 本周行情回顾 •本周,中信医药指数下跌1.98%,跑输沪深300指数1.54个百分点,在中信30个一级行业中排名第22位。 •本周跌幅前十名股票为昂利康、能特科技、舒泰神、诺诚健华-U、联环药业、海辰药业、常山药业、透景生命、海特生物、广生堂。 第二部分 板块观点和投资组合02 整体观点和投资主线 •整体观点:当前医药板块的估值处于低位,公募基金(剔除医药基金)对医药板块的配置处于低位,考虑到美债利率等宏观环境因素的积极恢复、大领域大品种对行业的拉动效应,我们对2025医药行业的增长保持乐观。投资机会上,我们认为有望百花齐放。 •创新药:看好国内创新药行业从数量逻辑(me-too速度、入组速度等经营指标)向质量逻辑(BIC/FIC数量以及BD金额)转换,迎来产品为王的阶段。2025年,建议更加重视国内差异化和海外国际化的管线,看好最终能够兑现利润的产品和公司。建议关注:百济、信达、康方、翰森、科伦、贝达、诺诚健华、科济、康诺亚、和黄、乐普、歌礼、来凯、荣昌、宜明昂科等。 •医疗器械:1)今年以来,以影像类为代表的设备招投标量回暖明显,设备更新在持续推进中,关注迈瑞联影开立澳华等。家用医疗器械市场也有补贴政策推进,叠加出海加速,关注鱼跃等;2)发光集采去年陆续落地,国产龙头从报量来看份额提升可观,有望加速进口替代,且发光出海深入,关注迈瑞新产业等;3)骨科集采出清后恢复较好增长,关注爱康春立等。神经外科领域集采后放量和进口替代加速,创新新品带来增量收入,关注迈普等;4)海外去库存影响出清,新客户订单上量中,国内产品迭代升级,关注维力等。 •创新链(CXO+生命科学服务):海外投融资有望持续回暖,国内投融资底部盘整有望触底回升,创新链浪潮正在来临,底部反转正在开启。CXO:产业周期或趋势向上,目前已传导至订单面,有望逐渐明显传导至业绩面,25年有望重回高增长车道。生命科学服务:公司做大做强有望成为贯穿板块生命周期的一条主线。行业需求有所复苏,供给端出清持续,此前加杠杆式经营模式,相关公司有望在进入投入回报期后带来高利润弹性。长期来看,行业渗透率仍非常低,国产替代依旧大趋势。此外,并购整合助力。 •医药工业:特色原料药行业成本端有望迎来改善,估值已处于近十年低位,行业有望迎来新一轮成长周期。建议关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业。建议关注同和药业、天宇股份、华海药业。 整体观点和投资主线 •中药:1)基药:目录颁布虽有迟到,但预计不会缺席,考虑到独家基药增速远高于非基药,预计未来市场会反复博弈基药主线,建议关注昆药集团、康缘药业、康恩贝,相关弹性标的还有方盛制药、盘龙药业、贵州三力、新天药业、立方制药等;2)国企改革:2024年以来央企考核体系调整后将更重视ROE指标,有望带动基本面大幅提升,建议重点关注昆药集团;其他优质标的还包括太极集团、康恩贝、东阿阿胶、达仁堂、江中药业、华润三九等;3)其他:新版医保目录解限品种,如康缘药业等;兼具老龄化属性+中药渗透率提升+医保免疫的OTC企业,建议关注确定性较强的细分适应症龙头以及高分红标的,如片仔癀、同仁堂、东阿阿胶、达仁堂、羚锐制药(高分红)、江中药业(高分红)、马应龙等;具备爆款特质的潜力大单品:以岭药业(八子补肾)、太极集团(藿香正气、人工虫草)等。 •药房:展望2025年,考虑到处方外流+格局优化等核心逻辑有望显著增强,结合估值处于历史底部,我们坚定看好药房板块投资机会,具体为1)处方外流或提速:“门诊统筹+互联网处方“已成为当下处方外流的较优解,更多省份有望跟进;同时各省电子处方流转平台逐步建成,前提条件已经具备,处方外流或进入倒计时;2)竞争格局有望优化:随着B2C、O2O增速放缓,药房与线上的竞争中逐渐由弱势回归均势,悲观时期已经过去,线上线下融合大潮或将加速到来;此外,相较于中小药房,上市连锁具备显著优势,线下集中度稳步提升趋势明确。综合来看,我们建议关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民、健之佳、一心堂,排名不分先后。 •医疗服务:反腐+集采净化医疗市场环境,有望完善医疗行业市场机制、推进医生多点执业,在长周期下民营医疗综合竞争力有望显著提升;同时商保+自费医疗的快速扩容,有望为民营医疗带来更多差异化竞争优势。建议关注:1、固生堂:需求旺盛且复制性强的中医赛道龙头;2、眼科:华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科等;3、其他细分赛道龙头:海吉亚医疗、国际医学、通策医疗、三星医疗、锦欣生殖。 •血制品:十四五期间浆站审批倾向宽松,采浆空间进一步打开,各企业品种丰富度不断提升、产能稳步扩张,行业中长期成长路径清晰。随着疫情的放开,血制品行业供给端和需求端均有较大弹性有待释放,各公司业绩也有望逐步改善。建议关注天坛生物、博雅生物。 本周关注—关注基药目录相关工作进展 ┃基药目录相关工作或有望提速。┃近日国家卫健委公开回复第十四届人大及政协会议中关于基药目录的提案。其中对十四届全国人大三次会议第8016号《关于推动国 谈创新药纳入国家基本药物目录的建议》的答复,要点如下:1)已形成《国家基本药物目录管理办法(修订稿)》,广泛征求听取意见建议,将适时发布;2)有望向中药(含民族药)、国产创新药倾斜;3)加强基层医疗机构应用。┃基药目录前次更新为2018年,距今已7年未调整。根据《国家基本药物目录管理办法(2015)》国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理,原则上3年调整一次。 本周关注—关注基药目录相关工作进展 ┃基药目录遴选:中西并重,倾斜创新。《国家基本药物目录(2018年版)》药品调入标准包括支持中医药事业发展,支持医药行业发展创新,向中药(含民族药)、国产创新药倾斜。2009版本以来,中成药品种数量占比维持在30~40%,且逐渐倾斜独家品种。 本周关注—关注基药目录相关工作进展 ┃基药目录应用:基药的应用关乎合理用药,纳入医疗机构考核┃986政策明确基药配备地位:《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》明确促进基本药物优先配备使用,逐步 实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量原则上分别不低于90%、80%、60%;┃基药配备纳入各级医院考核:国家卫健委在三级公立医院绩效考核指标中设置“门诊患者基本药物处方占比”、“住院患者基本药物使用率”等指标,在二级公立医院考核中设置“基本药物采购金额占比”等指标,上述指标导向均为逐步提高;┃政策推动基药的使用逐步提升,但距离目标仍有空间。根据国家卫健委数据,二级/三级医院基本药物使用率持续提升。其中二级亿元2022年基药采购品种占比为52.2%,距离指导目标80%仍有较大提升空间。 本周关注—关注基药目录相关工作进展 ┃政策推动增补入选的中成药基药品种放量。 ┃中药独家品种相对占优。据中康数据,18版新进中药独家基药销售增速与院内非针剂中药18-23年累计增速分别为123.4%、36.8%,CAGR分别为17.4%、6.5%;┃1亿以下品种增长弹性大,1-5亿品种具备处方基础、对企业业绩传导更快。据中康数据,18-23年院内销售额在3000万以下、3000万-1亿、1-3亿、3亿以上的新进独家基药中药品种销售累计增速分别为736%、271%、67%、76%,CAGR分别为52.9%、30.0%、10.8%、12.0%。 本周关注—关注基药目录相关工作进展 ┃政策推动增补入选的基药中成药品种放量。基药身份有利于入院及处方,但品种表现差异明显,仍考验品种力及企业营销水平; 本周关注—关注基药目录相关工作进展 本周关注—关注基药目录相关工作进展 本周关注—关注基药目录相关工作进展 ┃基药目录由专家组评选产生,企业针对重点品种进行学术建设,我们预计以下几类品种纳入的概率较大:•各企业已纳入医保但非基药的独家品种:独家品种具临床价值和稀缺性,企业通常会对独家品种倾斜学术及营销资源; •细分领域的头部品种但尚未纳入基药:头部品种具有更广泛的临床使用基础和医患认知,具备纳入基药目录的基础;•中药创新药(尤其是小儿用药):中药创新药临床价值明确,尤其是小儿用药、更具稀缺性,符合基药目录遴选的临床首选、基本保障原则;已形成一定上市后循证证据的创新品种纳入概率更大。 本周关注—关注基药目录相关工作进展 ┃各企业已纳入医保但非基药的独家品种:独家品种具临床价值和稀缺性,企业通常会对独家品种倾斜学术、专家及营销资源; 本周关注—关注基药目录相关工作进展 本周关注—关注基药目录相关工作进展 ┃细分领域的头部品种但尚未纳入基药:头部品种具有更广泛的临床使用基础和医患认知,具备纳入基药目录的基础; 本周关注—关注基药目录相关工作进展 本周关注—关注基药目录相关工作进展 本周关注—关注基药目录相关工作进展 ┃中药创新药(尤其是小儿用药):中药创新药临床价值明确,尤其是小儿用药、更具稀缺性,符合基药目录遴选的临床首选、基本保障原则;已形成一定上市后循证证据的创新品种纳入概率更大。 创新药:中国生物制药—创新药占比不断提升,看好公司管线重估 ◼管线厚积薄发,创新产品营收占比持续提高: •公司自2018年确立全面创新转型,并成功上市安罗替尼。2022年至今,公司研发管线实现显著跃升,上市创新产品从3款增加至18款(其中包含9款创新药),NDA产品3款,III期产品从5款增加至15款,并储备了超过60个处于临床I/II期的创新分子,未来三年计划以平均每年上市5款创新产品的速度兑现在研管线价值,即2027年上市产品数量突破30款、创新药有望突破20款。•公司创新驱动战略成效显著,创新产品收入占比从2018年的12%大幅提升至2024年的41.8%。伴随新产品的逐渐上市,公司预计创新产品收入占比将在2025年首次突破50%,并于2027年进一步提升至60%。我们认为,公司已经完成初步产品结构调整,有望迎来由仿到创的价值重估。 ◼创新产品具备全球竞争力,确立对外授权为重要战略目标: •公司围绕肿瘤、呼吸、肝病和外科/镇痛四大领域全面创新,公司优质管线有望分享全球价值,2025年起,对外授权成为公司最重要的战略目标之一,未来BD交易有望成为公司的经常性收入和利润来源,为公司利润带来显著弹性。•肿瘤领域,安罗替尼+PD-1头对头K药一线治疗NSCLC成功,CDK2/4/6抑制剂、HER2双表位ADC、JAK/ROCK等10个品种进入注册临床;呼吸领域多元布局,目前IL-4Rα单抗、TSLP单抗、PDE3/4抑制剂、ROCK2抑制剂已进入III期临床。 ◼仿制药业务稳定,集采风险已基本出清。公司仿制药研发集中在首仿、难仿的独家/特色仿制药产品。2024年公司化学仿制药收入重新恢复正增长,达到168.1亿元(+3.1%),其中2024年第十批集采产品仅占总收入的1%,集采风险已基本出清。2024年内28个仿制