石药集团二零二五年中期报告

2公司資料 3財務摘要 28簡明綜合財務報表審閱報告 59其他資料 羅泰安 蔡東晨（主席）張翠龍（副主席兼行政總裁）王振國潘衛東王懷玉李春雷姚兵蔡鑫陳衛平 香港灣仔港灣道18號中環廣場32樓3206室 卓佳證券登記有限公司香港夏愨道16號遠東金融中心17樓 王波CHEN Chuan王宏廣歐振國羅卓堅李泉 德勤•關黃陳方會計師行註冊公眾利益實體核數師 歐振國（主席）王波CHEN Chuan 香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」） 香港聯交所：1093 蔡東晨（主席）王波CHEN Chuan李泉 電郵：ir@cspc.hk電話：(86) 311-82625930 www.cspc.com.hk 歐振國（主席）王波CHEN Chuan 本集團於上半年錄得收入人民幣132.73億元及本公司股東應佔呈報溢利人民幣25.48億元，分別較去年同期減少18.5%及15.6%。撇除按公平值計入損益的金融資產之公平值變動及以股份為基礎之僱員酬金開支後，本公司股東應佔基本溢利為人民幣23.20億元，較去年同期減少27.9%。 2025年上半年，基於本公司股東應佔呈報溢利的每股基本盈利為人民幣22.29分，較去年同期減少12.6%。由於用作計算每股盈利之普通股加權平均數有所減少，期內每股基本盈利的同比降幅較本公司股東應佔溢利為低。 董事會宣佈派發2025年度中期股息每股14港仙（2024年度中期股息每股16港仙）。股息將於2025年11月18日（星期二）派發予於2025年10月23日（星期四）名列本公司股東名冊之股東。 自2024年4月以來，本公司積極於公開市場回購股份，旨在提升每股盈利及實現公司股東回報最大化。本公司於2025年上半年累計動用3.00億港元回購並註銷合共64,300,000股股份，並會持續根據市場情況進行股份回購，以維護本公司及股東的整體最佳利益。 石藥集團是一家以創新為驅動的綜合性製藥企業，集研發、生產和銷售於一體。我們始終踐行「做好藥，為中國，善報天下人」的企業使命，致力於研發創新產品，突破臨床治療瓶頸，為廣大患者提供創新的治療方案。 「引領創新，鑄就卓越石藥」是我們的核心願景。在董事長領導下，本集團一直堅持「創新+國際化」雙輪驅動戰略，持續加大研發投入，強化團隊建設，不斷提升集團在國內及國際的競爭力，為可持續發展注入持久動力。 本集團擁有2,000餘人的國際化研發團隊，在石家莊、上海、北京及美國設立研發中心，重點佈局抗腫瘤、精神神經、心血管、免疫與呼吸、消化代謝及抗感染等核心治療領域，並強化平台優勢，構建八大核心技術平台，深化技術壁壘，率先建立行業領先的AI藥物發現技術平台以及全球領先遞送技術系統，打造差異化優勢。 管理層討論及分析 本集團堅持創新驅動，研發成果不斷兌現，為集團發展不斷注入新的動力，我們聚焦乳腺癌、肺癌，內分泌代謝等高需求治療領域，加速推動紫杉醇（白蛋白結合型）II、KN026、SYS6010 (EGFR ADC)、TG103 (GLP-1)等核心產品商業化進程。集團研發成果多次應邀在美國癌症研究協會(AACR)、美國臨床腫瘤學會(ASCO)、歐洲腫瘤內科學會(ESMO)等國際大會上匯報，獲得良好的國際反響和廣泛的業界關注。 以創新研發為引擎，本集團推進全球化戰略布局，構建覆蓋全球的醫藥價值生態圈。在全球研發佈局方面，我們通過「中美雙報」策略，開展多個歐美多中心臨床試驗，建立了符合國際標準的研發體系和質量平台，為產品全球上市奠定堅實基礎。在創新產品出海方面，本集團自主研發的Nectin 4 ADC、ROR-1 ADC、LP(a)小分子等產品實現海外授權，年初至今，本集團已完成4項對外授權項目，累計合同金額達97.1億美元。其中，2025年6月，本集團與國際大藥企阿斯利康就AI平台達成戰略研發合作，推動中國創新藥企從「產品輸出」向「技術平台輸出」升級，從「技術授權方」逐步升級為「全球聯合開發者」。 本集團擁有豐富的創新管線，已連續三年被列入國際知名諮詢機構Citeline發佈的全球TOP25管線規模藥企，本年度位列第19位，排名較去年上升5位。本集團被認定為「國家級創新型企業」和「國家企業技術中心」，擁有「新型藥物製劑和輔料全國重點實驗室」和「手性藥物國家工程實驗室」兩個國家級重點實驗室，同時聯合多家知名企業建設了納米產業領域唯一的國家級創新平台—「國家納米智造產業創新中心」。目前，本集團擁有在研創新藥和創新製劑200餘項，其中大分子90餘項，小分子60餘項，新型製劑50餘項；另有160餘個臨床試驗正在進行中，其中近60項為三期臨床試驗。預計到2028年底，將有50餘款新藥或新適應症申報上市。 本集團擁有強大的商業化能力，已建立超過10,000人的專業營銷團隊，廣泛覆蓋全國醫療機構。強大的銷售團隊和豐富的商業化經驗為集團未來上市創新藥品的銷售業績提供了有力保障。 本集團致力於通過持續的創新突破和紥實的商業化能力，推動中國醫藥產業高質量發展，為更多患者帶來福祉。 管理層討論及分析 2025年上半年，在醫藥行業深化變革的關鍵時期，本集團積極應對集採政策全面實施帶來的市場挑戰。儘管旗下多美素、津優力等核心產品價格大幅調整，導致成藥業務收入階段性承壓，但憑藉前瞻性的戰略佈局和創新驅動的發展策略，我們依然在逆境中取得了令人鼓舞的階段性成果。主要工作及業務回顧如下： 本集團持續優化市場策略，積極推進醫院渠道深耕、市場下沉及零售市場拓展，進一步提升產品覆蓋率和可及性。同時，我們聚焦臨床需求、擴展臨床應用場景和加強專業學術推廣，深化產品臨床價值認知，從而提升產品的市場滲透率和影響力。這些舉措不僅有效緩解了市場變化帶來的壓力，也進一步增強我們的市場競爭力，有力推動未來銷售的持續穩定增長。 我們持續加大對創新研發的投入力度，堅持以患者未被滿足的臨床需求為導向，推動多個重點品種及適應症的臨床研究，並加快新產品上市進程。同時，通過加強內部自主創新及積極引進外部創新項目，我們推動具有差異化競爭優勢的產品開發，進一步豐富產品組合，以提升整體產品管線的長遠競爭優勢，為未來業績增長提供有力支撐。 圍繞「創新+國際化」雙輪驅動戰略，本集團依託豐富的創新資產，深化與全球創新醫藥企業的合作，通過對外授權、自主開發及研發合作等多元化模式，積極拓展海外市場及加快創新成果的全球轉化與商業化步伐。目前，這一戰略已取得顯著成效，2025年上半年，本集團授權收入達到10.75億元，這不僅為成藥業務注入了新的增長動力，也彰顯了國際醫藥行業對本集團創新管線的高度認可和信任。我們將持續深耕對外授權業務，致力於將其發展成為集團經常性收入的核心來源之一。 展望未來，醫藥行業將步入高質量發展新階段。本集團將積極把握行業變革機遇，在複雜多變的市場環境中，進一步強化核心競爭力，實現持續高質量發展，力爭成為全球領先的製藥企業。 管理層討論及分析 成藥業務於上半年錄得收入人民幣102.48億元（包括授權費收入人民幣10.75億元），較去年同期降低24.4%。成藥業務收入的分析如下： 主要產品包括恩必普®（丁苯酞軟膠囊╱注射液）、明復樂®（注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑）、舒安靈®（己酮可可碱緩釋片╱注射液）、恩理維®（拉考沙胺注射液╱片）、恩悉®（鹽酸普拉克索片）、歐舒安®（帕利哌酮緩釋片）及歐來寧®（奧拉西坦膠囊╱注射用奧拉西坦）等。 ® 恩必普®為化學藥品1類新藥，是擁有專利保護的獨家產品，已經累計獲得30餘項專業機構及指南的推薦，主要用於缺血性卒中及相關疾病的治療，是該適應症的主要用藥之一。 ® 明復樂®是自主研發的第三代特異性溶栓藥物，擁有完全自主知識產權，作為中國首個獲批急性缺血性卒中(AIS)適應症的替奈普酶，已列入多個臨床治療指南。2025年，明復樂®的BRIDGE-TNK研究（橋接治療）、ANGEL-TNK研究（反橋接治療）分別發表於《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)、《美國醫學會雜誌》(JAMA)，為其在急性卒中血管內治療聯合溶栓及特殊人群中的應用提供高級別循證支持，進一步鞏固其在全球卒中治療領域的領先地位。未來明復樂®將持續推進臨床研究與市場拓展，助力中國卒中救治體系建設，為患者提供更優治療方案。 管理層討論及分析 ® 舒安靈®是一種非選擇性磷酸二酯酶抑制劑，通過多重作用機制改善微循環。隨著等級醫院醫生對產品的認識增加以及不斷拓展基層市場，市場空間進一步擴大。 2025年上半年，恩必普®受醫保談判降價影響，銷售收入有所下降。然而，這一舉措使更多患者獲益，提升了產品的可及性，並為市場空間的進一步拓寬奠定了基礎。受注射液入選第十批國家集採目錄的影響，舒安靈®的銷售收入顯著下降。明復樂®上半年的銷售收入同比大幅上升，其用於治療急性缺血性卒中患者的適應症成功進入醫保目錄，進一步拓展了市場空間，這為實現該產品未來的銷售收入增長打下穩固基礎。歐舒安®和歐來寧®則保持了同比穩步增長。 主要產品包括津優力®（聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液）、多恩益®（鹽酸伊立替康脂質體注射液）、克艾力®（注射用紫杉醇（白蛋白結合型））、多恩達®（鹽酸米托蒽醌脂質體注射液）、恩舒幸®（恩朗蘇拜單抗注射液）、多美素®（鹽酸多柔比星脂質體注射液）、戈瑞特®（甲磺酸侖伐替尼膠囊）及津立泰®（納魯索拜單抗注射液）等。 ® 津優力®是中國首個自主研發的長效升白藥物，用於預防和治療化療患者因中性粒細胞減少而引起的感染和發熱，為治療用生物製品1類新藥。該產品獲國內外指南一致推薦，並獲多個國家級獎項。目前該產品重點工作聚焦長效轉化、擴大地市級核心醫院覆蓋，市場下沉以及推進集採區域上量。 ® 多恩益®是中國首仿的鹽酸伊立替康脂質體注射液，於2023年9月獲批與5-氟尿嘧啶(5-FU)和亞葉酸(LV)聯合用於治療接受吉西他濱治療後進展的轉移性胰腺癌患者。2024年CSCO指南將該聯合方案列為轉移性胰腺癌二線及以上治療的I級推薦，同時也納入了胰腺癌一線治療的II級推薦。目前，其市場推廣主要集中在消化道腫瘤領域，包括胰腺癌、膽道腫瘤和結直腸癌。 ® 多恩達®是本集團自主研發的化學藥品2類新藥，2022年初獲批上市，2023年納入國家醫保目錄，用於治療復發╱難治性外周T細胞淋巴瘤，是全球首個上市的米托蒽醌納米製劑，並獲得多個國家的專利授權。目前，該產品在外周T細胞淋巴瘤初治，彌漫大B細胞淋巴瘤、急性髓系白血病等多個血液腫瘤領域正在積極進行探索和研究。 管理層討論及分析 ® 恩舒幸®為治療用生物製品1類新藥，本集團擁有發明專利和完全自主知識產權。該產品於2024年6月獲批上市，並於同年納入國家醫保目錄。恩舒幸®單藥二線及後線治療復發轉移宮頸癌患者的中位生存期(mOS)可達21.3個月，一線治療復發轉移宮頸癌患者的三期一階段數據顯示中位無進展生存期(mPFS)達到15.1個月，顯著優於同類產品的療效。基於產品優越臨床數據，納入中華醫學會、CSCO、CACA三大協會指南推薦。自上市以來，產品迅速上量，目前市場推廣主要集中在婦科腫瘤，包括宮頸癌和子宮內膜癌，未來還將拓展至食管鱗癌、結直腸癌等實體瘤領域。 2025年上半年，本治療領域的銷售收入同比錄得較大跌幅，主要原因是多美素®入選第十批國家集採目錄，導致銷售價格大幅降低。同時，京津冀「3+N」聯盟藥品集中採購政策的擴圍使得津優力®的銷售收入大幅下降。另一方面，得益於專家用藥觀念的轉變，上半年多恩益®的銷售收入同比大幅上升，新上市產品恩舒幸®也為業務帶來了新的增長動力。 主要產品包括安複利克®（注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯複合物）、安速利克®（注射用兩性霉素B脂質體）、維宏®（阿奇霉素片╱膠囊╱腸溶片及注射用阿奇霉素）、舒羅克®（注射用美羅培南）、諾莫靈®（阿莫西林膠囊）、先曲®（注射用頭孢曲松鈉）、先伍®（注射用頭孢唑林鈉）以及歐健®（頭孢克肟膠囊）等。 ® 安複利克®於2021年3月通過優先審評獲批上市，並於同年納入國家醫保目