石药集团二零二四年中期报告

2公司資料 3財務摘要 羅泰安 蔡東晨（主席）張翠龍（副主席兼行政總裁）潘衛東王振國王懷玉李春雷姜昊姚兵蔡鑫 香港灣仔港灣道18號中環廣場32樓3206室 卓佳秘書商務有限公司香港夏愨道16號遠東金融中心17樓 王波CHEN Chuan王宏廣歐振國羅卓堅李泉 德勤•關黃陳方會計師行註冊公眾利益實體核數師 歐振國（主席）王波CHEN Chuan 香港聯合交易所有限公司 1093 蔡東晨（主席）王波CHEN Chuan www.cspc.com.hk 歐振國（主席）王波CHEN Chuan 2024 收入為人民幣162.84億元，較去年同期增加1.3%。 股東應佔基本溢利為人民幣32.17億元，較去年同期增加1.7%。股東應佔溢利為人民幣30.20億元，較去年同期增加1.8%。 董事會宣佈派發2024年度中期股息每股16港仙，較去年同期增加14.3%。股息將於2024年11月20日（星期三）派發予於2024年11月6日（星期三）名列本公司股東名冊之股東。 本公司已於2024年上半年完成總額3.87億港元的股份回購。董事會已批准再回購總額最高為10.00億港元的股份。視乎市場情況，該股份回購預期將於2025年舉行的股東週年大會結束前完成。股份回購將根據本公司股東於2024年5月28日舉行的股東週年大會上授予董事會的一般授權進行，回購的股份將被注銷。 董事會認為進行股份回購符合本公司及股東的整體最佳利益。於當前不明朗的市場情況下，進行股份回購可展示本公司對其業務前景充滿信心，並提升股東回報。 包括上述的中期股息及股份回購，本公司回饋股東之總額將達至32.85億港元。 本集團是一家集研發、生產和銷售為一體的創新驅動型製藥企業。秉承「做好藥，為中國，善報天下人」的企業使命，致力研發創新產品，填補未滿足臨床需求，為廣大患者提供創新的治療方案。 本集團已建成一支逾2,000人的國際化研發團隊，以及分別位於石家莊、上海、北京及美國的重點研發中心，聚焦抗腫瘤、精神神經、心血管、免疫與呼吸、消化代謝和抗感染等重點治療領域。在技術領域，本集團培育了納米製劑、信使核酸(mRNA)、小干擾核酸(siRNA)、抗體╱融合蛋白、細胞治療、抗體藥物偶聯物(ADC)等八大技術創新研發平台，為創新藥物的研發提供了強大的支持。目前本集團在研的創新藥項目約130項，其中大分子40餘項、小分子40餘項、新型製劑40餘項，預計未來5年將有近50款新產品╱新適應症申報上市，為本集團的發展提供持續不斷的動力。 管理層討論及分析 本集團擁有強大的商業化能力，目前已建立超過10,000人的專業營銷團隊，在全國的醫療機構都有廣泛覆蓋。我們正積極加強市場下沉的工作，開發縣級市場的潛力，為基層百姓提供優質藥物。通過以患者為中心、以臨床數據為導向的學術推廣活動，本集團的銷售團隊成功孵育出多個佔據市場領先地位的核心產品。強大的銷售團隊及成功的商業化經驗，為本集團上市創新藥品的銷售業績提供保障。 2024年上半年成藥業務保持穩定。本集團繼續採取醫院開拓、市場下沉、零售渠道拓展、臨床應用範圍拓展及專業學術推廣等策略推動成藥產品的增長。期內新上市產品的市場開拓工作有序開展，帶來新的增長動力。 成藥業務於上半年錄得收入人民幣135.49億元，同比增長4.8%，以下為按主要治療領域的銷售情況： 主要產品包括恩必普®（丁苯酞軟膠囊、丁苯酞氯化鈉注射液）、明復樂®（注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑）、舒安靈®（己酮可可碱緩釋片、己酮可可碱注射液）、恩理維®（拉考沙胺注射液、拉考沙胺片）、恩悉®（鹽酸普拉克索片）、歐來寧®（奧拉西坦膠囊、注射用奧拉西坦）及歐舒安®（帕利呱酮緩釋片）等。 2024年上半年，恩必普®持續保持增長，同時明復樂®用於治療急性缺血性卒中患者的新適應症獲得上市批准，提供了新的增長動力。 •恩必普®為化學藥品1類新藥，是擁有專利保護的獨家產品，用於急性缺血性腦卒中的治療。本產品獲多個專業機構及指南推薦，為該適應症的主要用藥之一。2024年上半年包含BAST研究在內的多項重點研究陸續發表，提供新的推廣點及循證證據，推動產品持續保持增長。 管理層討論及分析 •明復樂®為擁有自主知識產權的第三代溶栓藥物，其適應症已從心血管領域延伸到神經系統領域，擴大了產品的市場空間。本產品用於治療急性缺血性卒中患者溶栓治療的適應症為同類產品在中國首家獲批，並列入《中國腦血管病臨床管理指南2023》和《急性缺血性卒中血管內治療中國指南2023》。2024年6月中華醫學會神經病學分會發布的《中國急性缺血性卒中診治指南2023》中，本產品獲得I級推薦、A級證據的最高級別認可。這一榮譽彰顯了明復樂®在該適應症的卓越療效和安全性，為其在神經科領域的廣泛應用奠定了堅實的基礎。 •舒安靈®是一種非選擇性磷酸二酯酶抑制劑，通過多重作用機制改善微循環。隨著等級醫院醫生對產品的認識增加以及不斷拓展基層市場，市場空間進一步擴大。 •恩悉®為治療成人特發性帕金森病的體徵和症狀的藥物，是集中採購的中選產品。期內通過下沉基層市場及拓展零售渠道，進一步擴大市場覆蓋。 •歐舒安®為治療精神分裂症的藥品，是目前日治療費用最低的帕利呱酮類產品，市場推廣正積極開展。 主要產品包括津優力®（聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液）、多美素®（鹽酸多柔比星脂質體注射液）、克艾力®（注射用紫杉醇（白蛋白結合型））、多恩益®（鹽酸伊立替康脂質體注射液）、多恩達®（鹽酸米托蒽醌脂質體注射液）、津立泰®（納魯索拜單抗注射液）、戈瑞特®（甲磺酸侖伐替尼膠囊）等。 受到京津冀「3+N」聯盟藥品集中採購的影響，期內津優力®及多美素®的銷售有所下跌；而多恩益®、多恩達®及戈瑞特®等新產品的銷售則迅速上量。 •津優力®是中國首個自主研發的長效升白藥物，用於預防和治療化療患者因中性粒細胞減少而引起的感染和發熱，為治療用生物製品1類新藥。該產品獲國內外指南一致推薦，並獲多個國家級獎項。目前重點工作聚焦長效轉化、擴大地市級核心醫院覆蓋，市場下沉以及推進集採區域上量。 •多美素®是由本集團「新型藥物製劑與輔料國家重點實驗室」研發及國家「重大新藥創制」項目支持的藥物，並被美國《國家綜合癌症網絡(NCCN)指南》及中國臨床腫瘤學會(CSCO)推薦用於一線治療淋巴瘤、卵巢癌、復發或轉移乳腺癌、軟組織肉瘤、艾滋病相關的卡波氏肉瘤等。多美素®為國內脂質體多柔比星領先品牌，本集團會繼續堅持學術化推廣，加強市場下沉，以提升市場覆蓋率。 管理層討論及分析 •克艾力®為新一代紫杉醇類化療藥物，在乳腺癌、肺癌、卵巢癌、胃癌、胰腺癌、食管癌等領域均獲國內外指南、專家共識一致推薦。本集團將充分利用克艾力®低價優勢，在更多的治療領域進行推廣，並持續推動替換傳統紫杉類產品，加強市場下沉，爭取更大的市場空間。 •多恩益®是中國首仿的鹽酸伊立替康脂質體注射液，於2023年9月獲批與5-氟尿嘧啶（5-FU）及亞葉酸(LV)聯合用於接受吉西他濱治療進展後的轉移性胰腺癌患者。本產品獲CSCO、CACA及NCCN指南推薦，其中CSCO指南將該聯合方案作為轉移性胰腺癌二線及以上治療的I級推薦，同時納入胰腺癌一線治療的推薦。目前本產品的市場推廣主要聚焦於消化道腫瘤，包括胰腺癌、膽道腫瘤及結直腸癌等實體瘤。 •多恩達®是本集團自主研發的化學藥品2類新藥，用於復發╱難治外周T細胞淋巴瘤的治療，為全球首個上市的米托蒽醌脂質體藥物，並獲得多個國家的專利授權。本產品於2022年上市，並於2023年12月納入國家醫保目錄。2024年4月，《中國臨床腫瘤學會惡性血液病指南2024》新增米托蒽醌脂質體聯合阿糖胞苷或依托泊苷為治療復發難治急性髓系白血病(AML)的III級推薦。通過專業的學術推廣活動及不斷補充循證醫學證據，本產品上市後獲得良好的市場反應，目前本產品在T細胞淋巴瘤、彌漫大B細胞淋巴瘤、急性髓細胞白血病、多發性骨髓瘤等血液腫瘤及鼻咽癌等實體瘤領域亦正進行積極的探索和研究。 •津立泰®為於2023年9月獲得上市批准的治療用生物製品1類新藥，是本集團自主研發的全球首個IgG4 RANKL抑制劑，用於骨巨細胞瘤、實體瘤骨轉移以及骨質疏鬆的治療。與地舒單抗相比，起效更快（納魯索拜單抗腫瘤反應中位時間為0.95個月對比地舒單抗3.1個月）且安全性良好（骨相關事件發生率僅為3.1%以及≥ 3級低鈣血症發生率更低）。納魯索拜單抗已納入《中國肺癌骨轉移臨床診療指南（2024版）》推薦。本集團已成立專線銷售隊伍，積極推進本產品的市場推廣活動，爭取快速的市場覆蓋。目前本產品在實體瘤骨轉移、多發性骨髓瘤骨病、骨質疏鬆等領域亦正進行積極的探索和研究。 •戈瑞特®適用於未接受過全身系統治療的不可切除肝細胞癌患者，進展性、局部晚期或轉移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者，獲得CSCO、CACA及NCCN指南認可。戈瑞特®目前主要聚焦於肝癌，同步拓展子宮內膜癌、腎癌、甲狀腺癌、膽道腫瘤等瘤種。 管理層討論及分析 主要產品包括安複利克®（注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯複合物）、舒羅克®（注射用美羅培南）、諾莫靈®（阿莫西林膠囊）、先曲®（注射用頭孢曲松鈉）、先伍®（注射用頭孢唑林鈉）、中諾立新®（注射用頭孢呋辛鈉）及維宏®（阿奇霉素片╱膠囊╱腸溶片、注射用阿奇霉素）等。 期內，抗感染產品的市場需求維持穩定增長；而安複利克®在持續的學術推廣下醫生對產品臨床優勢的認識大為提高，銷售收入大幅增長。 •安複利克®為國家工信部和衛健委聯合推薦作為「臨床急需，市場短缺」的品種，於2021年3月通過優先審評獲批，適用於患有深部真菌感染患者。本產品經脂質結構修飾後，降低了腎毒性及低鉀血症的發生率，因腎損傷或藥物毒性而不能使用兩性霉素B有效劑量的患者，或已經接受過兩性霉素B治療無效的患者均可使用。安複利克®為國家醫保產品，藥物可及性高。本集團致力於提高醫生對產品臨床優勢的認識，全力擴大產品的市場覆蓋，以及拓展血液、重症、呼吸、感染等臨床科室，達致銷售增長。 主要產品包括玄寧®（馬來酸左氨氯地平片及分散片）、恩存®（硫酸氫氯吡格雷片）、達新寧®（鹽酸決奈達隆片）、阿比康®（阿司匹林腸溶片）、意舒寧®（硝苯地平控釋片）、明復樂®（注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑）及美洛林®（替格瑞洛片）等。 期內，玄寧®受到集採政策的影響，銷售收入有所下跌，而恩存®、意舒寧®及達新寧®的銷售收入則繼續錄得理想的增長。 •玄寧®主要用於治療高血壓、慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛，是國家醫保及基藥品種。於2023年的國家第八批帶量採購，市場上其它左氨氯地平品種中選，對玄寧的銷售構成負面影響。本集團現採用全渠道推廣策略，深化基層和民營市場拓展，推進線上平台推廣活動。 •恩存®是一種血小板聚集抑制劑，主要用於預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，如心肌梗死、缺血性卒中等。本產品是中國唯一通過美國FDA認證的國產氯吡格雷，是首批國家集採擴圍中選品牌。未來將積極響應國家集採政策，加強市場下沉，進一步提高可及性。 管理層討論及分析 •明復樂®為擁有自主知識產權的第三代溶栓藥物，聚焦於發病6小時以內的急性心肌梗死患者的溶栓治療，為《急性ST段抬高型心肌梗死溶栓治療的合理用藥指南（第2版）》、《ST段抬高型心肌梗死患者急診PCI微循環保護策略中國專家共識》及《ST段抬高型急性心肌梗死院前溶栓治療中國專家共識》等權威指南中推薦的優選溶栓藥物，在心血管急救領域佔據領先地位。 主要產品包括伊絡達®（乙磺酸尼達尼布軟膠囊）、琦昕®（磷酸奧司他韋膠囊）、琦效®（鹽酸阿比多爾片）、諾一安®（孟魯司特鈉片╱咀嚼片）、中諾立克®（鹽酸氨溴索口服溶液）及中諾平®（鹽酸氨溴索緩釋片）等。 2024上半年，受惠於有效的推廣策略及強勁的市場需求，伊絡達®及諾一安®的銷售收入大幅增長；琦效®的銷售收入則因市場需求減少而有所下跌。 •伊絡達®為中國首仿上市的尼達尼布藥品，適用於系統性硬化病相關間質性肺疾病(