盟科药业机构调研纪要

调研日期: 2025-09-16 上海盟科药业股份有限公司是一家专注于治疗感染性疾病的创新型生物医药企业,拥有全球自主知识产权和国际竞争力。公司成立于2007年,以解决临床难点和提供差异化创新为核心竞争力,致力于发现、开发和商业化未满足临床需求的创新药物。公司于中国和美国两地建立了研发中心,拥有国际化的核心研发团队,以满足全球日益严重的细菌耐药性问题。公司研发团队具有多年国际创新药研发和管理工作经验,曾主导或参与了多个已上市抗感染新药的开发。公司坚持自主研发,深耕专业化细分领域,建立了一体化的抗菌新药研发体系。公司的首个抗菌药产品康替唑胺片于2021年6月1日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市,并于2021年12月通过国家医保谈判纳入国家医保目录(乙类)。康替唑胺在中国的临床试验实施了多项开创性举措,为中国未来创新抗菌药领域提升临床试验标准及产品质量奠定了坚实的基础。 1、董秘好,公司称创始人及管理团队未曾减持过公司股份,还增持公司股份,可否详细点具体点分别释明创始人和管理团队什么时候增持和增持股数? 答:尊敬的投资者您好!2024年2月7日至2024年4月11日,公司部分5%以上股东、董事及高级管理人员通过上海证券交易所系统以集中竞价方式累计增持公司股份569,800股,具体可参阅公司2024年2月7日、4月9日及4月13日发布的关于股东、董事及高级管理人员增持公司股份的相关公告。感谢您的关注。 2、盟科药业MRX-4什么时间能审批上市?预计2025年底能上市? 答:尊敬的投资者您好!公司递交的注射用MRX-4(注射用康替唑胺钠)已于2025年5月获得NDA受理,其申报适应症是用于治疗复杂性皮肤和软组织感染。根据国家药品注册相关的法律法规要求,新药上市许可申请获得受理后,尚需经过审评、药品临床试验现场检查和审 批等环节,该项新药的药品注册批件取得时间和结果均具有不确定性,具体可参阅公司2025年5月22日发布的《自愿披露关于注射用康替唑胺钠的新药上市许可申请获得受理的公告》(公告编号:2025-019),公司将根据相关规则要求及项目进展情况及时履行信息披露义务。感谢您的关注。 3、请公司解读2025年半年度财务数据? 答:尊敬的投资者您好!2025年上半年,公司实现营业收入66.97百万元,同比增...