AI智能总结
上海盟科药业股份有限公司是一家专注于治疗感染性疾病的创新型生物医药企业,拥有全球自主知识产权和国际竞争力。公司成立于2007年,以解决临床难点和提供差异化创新为核心竞争力,致力于发现、开发和商业化未满足临床需求的创新药物。公司于中国和美国两地建立了研发中心,拥有国际化的核心研发团队,以满足全球日益严重的细菌耐药性问题。公司研发团队具有多年国际创新药研发和管理工作经验,曾主导或参与了多个已上市抗感染新药的开发。公司坚持自主研发,深耕专业化细分领域,建立了一体化的抗菌新药研发体系。公司的首个抗菌药产品康替唑胺片于2021年6月1日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市,并于2021年12月通过国家医保谈判纳入国家医保目录(乙类)。康替唑胺在中国的临床试验实施了多项开创性举措,为中国未来创新抗菌药领域提升临床试验标准及产品质量奠定了坚实的基础。 东方红资管东吴医药勤远投资国寿养老天治基金浙商资管凯石基金 1、请公司介绍研发管线?答:公司通过对耐药菌感染十余年的深入研究,在相关领域已有深厚积累,公司顺利研发出新一代噁唑烷酮类抗菌药康替唑胺片,并持续推进康替唑胺前药MRX-4、抗耐药革兰阴性菌新药 MRX-8、抗非结核分枝杆菌感染新药MRX-5的临床试验。其中,MRX-5是新型的苯并硼唑类抗生素,用于非结核分枝杆菌导致的感染,MRX-5属于新型抗耐药NTM感染新药,对大多数常见的NTM致病菌都具有良好的抗菌活性。MRX-5澳大利亚I期临床试验是该药物首次应用于人体的I期临床试验,该试验已顺利完成并达到预期目标,研究结果表明,MRX-5在健康成人群体中显现出良好的安全性和耐受性。MRX-8是一种注射用多黏菌素类抗菌药,主要用于治疗多重耐药的革兰阴性菌感染。MRX-8作为一种新型的多黏菌素类阳离子多肽药物,经过精心的结构设计,在保持或改善治疗效果的同时,有望降低多黏菌素抗菌药的肾毒性和神经毒性的风险,MRX-8已顺利完成美国Ⅰ期临床试验和中国Ⅰ期临床试验。2、公司一季度经营情况如何? 答:2025年一季度,公司营业收入为33,216,965.04元,同比增长0.61%,销量及销售额较上年同期保持稳定。归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期亏损分别减少4,050.41万元、4,430.43万元,主要系2025年一季度公司采取了一系列成本费用管控的措施,进一步提升公司整体运营效率所致。研发投入53,852,131.73元,同比减少36.38%,主要系报告期内公司部分在研项目阶段性完成,投入较上年同期有所下降所致。