2025年中国过敏性疾病药物行业系列报告（一）：过敏性鼻炎生物制剂进展与医保覆盖

过敏性鼻炎行业发展现状与趋势

过敏性鼻炎是一种由IgE抗体介导的鼻腔黏膜非感染性慢性炎性变应性疾病，临床表现为喷嚏、流涕、鼻痒和鼻塞。中国过敏性鼻炎的治疗采用综合多模式方案，包括病因治疗（如环境控制、健康教育）、对症治疗（药物治疗、手术治疗）和支持性措施。其中，免疫疗法（皮下免疫疗法和舌下免疫疗法）被列为病因治疗的一线临床推荐方案。

常用治疗药物

常用治疗药物根据临床推荐等级分为三线用药：

• 一线药物：鼻用糖皮质激素（如糠酸莫米松、布地奈德）、第二代口服及鼻用抗组胺药（如氯雷他定、西替利嗪）以及口服白三烯受体拮抗剂（如孟鲁司特钠）。
• 二线药物：口服糖皮质激素、肥大细胞稳定剂（如色甘酸钠）、减充血剂（如羟甲唑啉）和抗胆碱能药（如异丙托溴铵）。
• 三线药物：生物制剂（如奥马珠单抗），适用于合并严重过敏性哮喘且常规治疗无效的患者。

过敏性鼻炎药物市场规模

中国过敏性鼻炎药物市场规模由2019年的422.0亿元增加至2024年的462.8亿元，年复合增速为1.9%，预计未来将以3.5%的增速持续增长至2030年的567.7亿元。其中，中重度持续性AR伴随哮喘病症复杂，用药方案成本更高，在整体市场占据最大份额。

创新药研发进度

IL-4R单抗：

• 2型炎症性疾病以2型免疫失衡为特征，IL-4Rα为关键靶点。
• 康悦达（司普奇拜单抗）成为全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂。
• 全球多款同类药物在研，国内多款同类药物处于临床后期，未来将为患者带来新的治疗选择。

抗IgE抗体：

• 奥马珠单抗是全球首个抗IgE抗体，目前获得NMPA批准的适应症是成人和6岁以上儿童中-重度持续性变应性哮喘。
• 尚未有抗IgE抗体药物获批用于单纯AR治疗，2024年奥马珠单抗获FDA批准用于预防食物过敏。
• 新一代抗IgE药物的研发正在加速，包括剂型创新和针对不同过敏原表型的精确设计。

行业发展驱动因素

• 上游技术相对成熟：氯雷他定与地氯雷他定的原料药规模相对较大，本土部分抗体药物上游技术相对成熟。
• 基因工程技术：基因敲除与敲入技术、基因组学研究平台和基因组测序关键技术的可实现度最高，本土企业在这两项领域的技术水平相对成熟。

研究结论

中国过敏性鼻炎药物市场规模持续增长，传统用药仍为多数患者首选，但创新药研发加速，未来将为患者提供更多治疗选择。IL-4R单抗和抗IgE抗体等生物制剂的进展将改变用药格局，但高昂的治疗成本及注射给药方式仍限制其临床可及性。