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聚焦精神神经与心脑血管领域,创新药发展落地开花 2025年09月12日 证券分析师朱国广执业证书:S0600520070004zhugg@dwzq.com.cn证券分析师冉胜男 执业证书:S0600522090008ranshn@dwzq.com.cn 买入(首次) ◼投资逻辑:公司聚焦精神神经与心脑血管领域,成品药集采出清、原料药趋稳、医疗器械恢复增长。失眠新药地达西尼上市放量,降脂药小分子Lp(a)抑制剂研发进度领先、具备出海潜力。公司整体业绩有望保持双位数增速,未来创新药将陆续兑现,带来业绩增量与估值提升。 市场数据 ◼在研新药管线逐步丰富,小分子LP(a)抑制剂具备出海潜力。Lp(a)升高为独立的动脉粥样硬化性心血管病风险因子,全球患者人群数量庞大,且当前尚无任何一款靶向Lp(a)的药物获批上市,全球在研产品主要集中于siRNA、ASO、小分子抑制剂等新机制药物。其中口服小分子制剂具备依从性好、成本低的优势,且竞争格局良好,仅礼来进入3期临床阶段。公司在研针对高LP(a)血症的JX2201胶囊目前在1期临床阶段,研发进度处于全球第三、国内第二梯队。恒瑞医药、石药集团分别于2025年3月、2024年10月以20.2亿美元、19.7亿美元总金额将其小分子LP(a)抑制剂授权给默沙东、阿斯利康。公司JX2201胶囊临床前数据优异,参考同行,我们认为同样具备出海潜力,有望成为公司在创新药领域的里程碑式进展。此外,公司围绕精神神经系统、心血管系统等领域,布局10余个在研创新药项目,创新发展逐步兑现成果。 收盘价(元)19.31一年最低/最高价10.50/21.85市净率(倍)3.04流通A股市值(百万元)13,979.83总市值(百万元)16,626.47 基础数据 每股净资产(元,LF)6.35资产负债率(%,LF)30.53总股本(百万股)861.03流通A股(百万股)723.97 ◼失眠新药地达西尼上市放量,贡献业绩增量。地达西尼于2023年获批上市、2024年进入医保、2025年销售放量。地达西尼是一种新型的GABA受体部分激动剂,具有高选择性的部分激动作用,能够改善睡眠质量,同时避免过度抑制带来的日间功能损害。中国失眠药物市场规模超百亿元,2025H1地达西尼销售收入5500万元;新增400多家重点医疗机构准入资质,累计实现医院覆盖数量达1500多家。地达西尼自2025年实现销售放量,将稳定贡献业绩增长。 相关研究 《京新药业(002020):京新药业:公司业绩增长稳健,产业布局积极推进》2016-10-31 ◼现有业务保持稳健增长,卡利拉嗪等重磅首仿贡献未来增量。2025H1,成品药、原料药、医疗器械收入分别同比变化-9.68%、-9.59%、+12.01%。成品药增速下降主要由于集采续约后发货放缓,但院外和外贸保持快速增长;未来盐酸卡利拉嗪等重磅首仿产品上市,将贡献业绩增量。原料药受到周期性波动,我们预期全年增长好于上半年。医疗器械保持份额领先优势,开拓海外市场,我们预期有望保持双位数增长。 《京新药业(002020):京新药业调研报告》2013-11-19 ◼盈利预测与投资评级:预计2025-2027年公司营业总收入分别为45.65、51.24、57.70亿元,归母净利润分别为7.91、9.05、10.25亿元,对应当前市值的PE估值分别为21、18、16倍。考虑到公司现有业务有望稳健向好发展,创新药小分子lp(a)抑制剂研发进展领先、具备出海潜力。首次覆盖,给予“买入”评级。 ◼风险提示:临床研发失败的风险;临床数据不及预期的风险;商业化推广不及预期的风险。 内容目录 1.立足于精神神经与心脑血管领域,创新药发展落地开花..............................................................4 1.1.兼具原料药、成品药、医疗器械业务,开启创新药发展新阶段.........................................41.2.集采影响出清,业绩逐步修复.................................................................................................5 2.1.成品药集采出清,营销改革实现院外高增,新品上市贡献增量.........................................72.2.原料药制造能力领先,山东基地顺利投产.............................................................................82.3.医疗器械逆势保持增长,发力拓展海外业务.........................................................................8 3.失眠新药地达西尼上市放量,公司步入创新驱动阶段................................................................10 3.1.中国失眠人数攀升,市场规模稳定增长...............................................................................103.2.现有失眠药物较为丰富,传统药物副作用较大...................................................................103.3.地达西尼:新型的GABA受体部分激动剂,保护日间功能优势显著.............................12 4.在研新药逐步丰富,LP(a)抑制剂具备出海潜力..........................................................................15 4.1.在研新药小分子LP(a)抑制剂,研发进展领先,具备出海潜力........................................154.2.精分药物布局,卡利拉嗪首仿申报上市+ JX11502MA新药II期.....................................19 5.盈利预测与估值................................................................................................................................21 6.风险提示............................................................................................................................................23 图表目录 图1:公司发展历程................................................................................................................................4图2:股权结构图(截至2025中报)..................................................................................................4图3:公司营业总收入及增速................................................................................................................5图4:公司归母净利润及增速................................................................................................................5图5:公司收入结构(亿元)................................................................................................................5图6:公司销售毛利率、销售净利率....................................................................................................5图7:公司三项费用率变化情况............................................................................................................6图8:医药制造板块收入及毛利率........................................................................................................7图9:成品药收入及增速........................................................................................................................7图10:公司成品药重点品种列示..........................................................................................................7图11:原料药收入及增速.......................................................................................................................8图12:医用器械板块收入及毛利率......................................................................................................9图13:2017-2022年中国失眠症成人患者数量(亿人)..................................................................10图14:不同年龄患者失眠率................................................................................................................10图15:药物治疗失眠流程图................................................................................................................11图16:失眠症药物分类及机制作用....................................................................................................11图17:不同水平Lp(a)人群在中国成年人中对应的估算患病人数(单