创新药研发能力卓越，产品管线具备竞争力

评级及分析师信息 公司发布2025年半年报：公司2025上半年度实现营业收入0.19亿元（+29%）、归母净利润-1.19亿元，同比减亏44%、扣非归母净利润-1.29亿元，同比减亏40%。 ►创新药研发能力卓越，产品管线具备竞争力 根据公司2025年半年报：公司在靶点筛选方面，关注具有较大患者人群，以及临床需求尚未得到满足的治疗领域。通过国际多中心临床试验等方式提高开发速度，目前拥有多个进展前列的临床管线产品：1、公司的KRASG12C抑制剂格索雷塞已用于治疗非小细胞肺癌并有望应用于治疗结直肠癌等多种癌症，其临床前研究及临床试验均展现出较好的安全性。格索雷塞于2024年11月获批上市。2024年6月，格索雷塞两个新适应症再度被CDE纳入突破性治疗药物程序；3、与现有市场上需要肌肉注射的SERD靶向药氟维司群相比，公司的SERD靶向药D-0502采用口服给药，便捷性和依从性更好。2021年10月，中国CDE基于Ⅰ期临床试验数据情况，同意D-0502直接开展单药关键Ⅲ期注册临床试验。2022年9月，该注册性Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组；3、D-2570是公司自主研发的一款靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。D-2570通过选择性结合TYK2假激酶域JH2，抑制TYK2激酶的活性，进而阻断TYK2依赖性的细胞因子信号传导介导的STAT蛋白的磷酸化，抑制炎症因子释放，参与免疫调节。临床前研究数据显示D-2570对JAK1的选择性更高，潜在预示在临床上会有更大的安全窗口。2025年4月，公司完成针对银屑病的II期临床研究报告。临床数据显示，D-2570治疗中重度银屑病患者的疗效显著优于安慰剂，也优于目前已上市的同类TYK2抑制剂，在效果上也可与抗体生物药（如抗IL-17A，抗IL-23抗体）相媲美，总体耐受性良好，未来有望为包括银屑病在内的自身免疫性疾病患者提供一种新的治疗选择。同月，D-2570针对银屑病的III期临床试验方案已完成与CDE沟通。2025年5月，一项针对中、重度活动性溃疡性结肠炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验完成首例患者给药。 1.【华西医药】益方生物-U（688382.SH）深度报告：立足中国，具有全球视野的创新药企业2025.01.23 2.【华西医药】益方生物（688382）2024年年报&2025年一季报点评：商业化稳步推进，创新管线展现BIC潜力2025.01.23 投资建议 维持公司2025-2027年盈利预测，即预计2025-2027年营业总收入分别为2.00/3.50/5.00亿元，2025-2027年EPS分别为-0.35/-0.24/-0.33元，对应2025年9月9日的33.89 元/股收盘价，PE分别为-111/-159/-116X，维持“增持”评级。 风险提示 医药行业政策不及预期风险、市场竞争加剧风险、产品销售和推广不及预期、创新药研发进展不及预期 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力，保证报告所采用的数据均来自合规渠道，分析逻辑基于作者的职业理解，通过合理判断并得出结论，力求客观、公正，结论不受任何第三方的授意、影响，特此声明。 评级说明 行业评级标准 华西证券研究所： 地址：北京市西城区太平桥大街丰汇园11号丰汇时代大厦南座5层网址：http://www.hx168.com.cn/hxzq/hxindex.html 华西证券免责声明 华西证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具备证券投资咨询业务资格。本报告仅供本公司签约客户使用。本公司不会因接收人收到或者经由其他渠道转发收到本报告而直接视其为本公司客户。 本报告基于本公司研究所及其研究人员认为的已经公开的资料或者研究人员的实地调研资料，但本公司对该等信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载资料、意见以及推测仅于本报告发布当日的判断，且这种判断受到研究方法、研究依据等多方面的制约。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及预测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息始终保持在最新状态。同时，本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者需自行关注相应更新或修改。 在任何情况下，本报告仅提供给签约客户参考使用，任何信息或所表述的意见绝不构成对任何人的投资建议。市场有风险，投资需谨慎。投资者不应将本报告视为做出投资决策的惟一参考因素，亦不应认为本报告可以取代自己的判断。在任何情况下，本报告均未考虑到个别客户的特殊投资目标、财务状况或需求，不能作为客户进行客户买卖、认购证券或者其他金融工具的保证或邀请。在任何情况下，本公司、本公司员工或者其他关联方均不承诺投资者一定获利，不与投资者分享投资收益，也不对任何人因使用本报告而导致的任何可能损失负有任何责任。投资者因使用本公司研究报告做出的任何投资决策均是独立行为，与本公司、本公司员工及其他关联方无关。本公司建立起信息隔离墙制度、跨墙制度来规范管理跨部门、跨关联机构之间的信息流动。务 请投资者注意，在法律许可的前提下，本公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务。在法律许可的前提下，本公司的董事、高级职员或员工可能担任本报告所提到的公司的董事。本公司及其所属关联机构或个人可能在本报告公开发布之前已经使用或了解其中的信息。所有报告版权均归本公司所有。未经本公司事先书面授权，任何机构或个人不得以任何形式复 制、转发或公开传播本报告的全部或部分内容，如需引用、刊发或转载本报告，需注明出处为华西证券研究所，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。