一、公司概况
复宏汉霖是一家由复星医药控股的国际化创新生物制药企业，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药。公司已建成一体化生物制药平台，具备自主核心能力，覆盖研发、生产及商业运营全产业链。公司产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病等领域，已在全球50多个国家和地区获批上市。
核心数据：
- 2025年公司营业收入66.67亿元（YoY+16.46%）
- 研发投入前净利润23.43亿元（YoY +26.24%）
- 已有7款产品在中国获批上市，4款产品获FDA批准，4款产品获欧盟EC批准
二、国际化战略与创新研发
公司国际化战略稳步推进，创新管线催化密集。公司积极开展BD合作，通过授权合作实现约6.7亿元的现金净流入。2026年，公司预计将迎来多项临床数据读出，包括斯鲁利单抗、HLX22、HLX43和HLX07。
关键事件：
- 斯鲁利单抗全球实现收入14.93亿元（YoY+13.7%），海外收入为0.53亿元（YoY+562.5%）
- 公司通过3笔关键对外授权合作实现约6.7亿元的现金净流入
- 2028-2031年公司生物类似物将迎来密集获批
三、生物类似物市场分析
生物药专利悬崖已至，欧美在支付压力下对生物类似物具有较大需求。多款销售额超十亿美元的生物类似物正处于2025-2034年的专利悬崖期内，美国、欧洲等发达地区的支付端与监管端均向生物类似物的销售与准入推出多项支持政策。
市场数据：
- 2025-2034年，全球有118款生物药专利到期，驱动生物类似物市场规模快速增长
- 2029年全球生物类似物市场规模将达到770亿美金，其中美国市场规模为330亿美金，欧洲市场规模为290亿美金
四、核心管线与产品
HLX43、HLX22、HLX07与斯鲁利单抗具备全球竞争力。
HLX43：
- 高效低毒的PD-L1 ADC，具备泛癌肿的应用潜力
- 在免疫耐药NSCLC中具备差异化竞争优势
- 2线sqNSCLC全球II/III期临床已开启
HLX22：
- 1线HER2+胃癌数据较泽尼达妥单抗非头对头比较潜在更优
- 全球III期临床已开启
HLX07：
- 联合斯鲁利单抗1线sqNSCLC mPFS数据极具竞争力
- 有望联合HLX43突破免疫耐药sqNSCLC
斯鲁利单抗：
- 全球首个获批一线治疗SCLC的PD-1单抗
- 全球化销售持续布局，结直肠癌有望取得突破
五、早研创新管线
TCE、ADC、皮下制剂等技术平台研发成果持续兑现。
TCE平台：
- 首个分子HLX3901已获批国内I期临床
- HLX3902临床前试验展现出持久的细胞毒性
Hanjugator™ADC平台：
- HLX48与HLX49预计将于2029年递交国内IND申请
- 公司临床前管线还布局了LIV-1、CDH17、ALPP/ALPPL2、ADAM9等新靶点ADC
其他肿瘤创新管线：
- PD-L1xVEGF双抗HLX37已进入临床阶段
- KAT6A/B抑制剂HLX97临床前数据展现了更优异的体外和体内疗效与独特的PK特性
- HLX316为全球首创的抗B7H3唾液酸酶融合蛋白
PCC与分子发现阶段：
- 首个非肿瘤管线HLX109有望2026年内申报IND
Henozye™皮下制剂平台：
- 公司布局两代透明质酸酶平台，旨在分别赋能生物类似物与新药研发
六、盈利预测与投资建议
盈利预测：
- 预测公司2026-2028年实现归母净利润9.85/10.56/12.34亿元
投资建议：
七、风险提示
- 行业政策变动超预期
- 市场竞争加剧风险
- 研发进展不及预期风险
