银屑病治疗现状与未来趋势
银屑病是一种慢性、复发性、炎症性和系统性皮肤病,全球约有1.25亿患者,中国约有670万。目前尚无法彻底治愈,治疗需求庞大,市场规模广阔。全球银屑病治疗市场2022年规模为265亿美元,预计2032年将达到605亿美元。中国银屑病药物市场近年来呈现强劲增长,2022年市场规模为14.36亿美元,预计2030年将达到99.44亿美元。
现有治疗方案包括外用药物、物理治疗、系统治疗和生物制剂。生物制剂作为主流药物,不断迭代升级,疗效和安全性持续提升。IL-23/IL-17信号通路是银屑病的关键通路,对这两个靶点进行更精准的抑制,使得生物制剂实现疗效飞跃、安全性提升。治疗目标也从PASI 75不断升级到PASI 90/100。
生物制剂中,IL-17A抑制剂和IL-23抑制剂因其疗效和安全性优势,逐渐成为一线用药。司库奇尤单抗和依奇珠单抗是IL-17A抑制剂的代表药物,古塞奇尤单抗是IL-23抑制剂的代表药物。IL-17A/F双抗比奇珠单抗展现出更优疗效,有望成为疗效金标准。
口服小分子药物成为新选择
生物制剂虽然提高了临床疗效,但其注射依赖性、免疫原性等问题限制了患者依从性。兼具生物制剂级疗效、安全性良好、精准靶向、成本更低的口服疗法仍存在未满足的临床需求。
针对银屑病,目前已经开发多种类型、多个靶点的口服药物。现有已上市的口服药物主要是小分子药物,以磷酸二酯酶4(PDE4)、JAK1-3、TYK2等细胞因子作为靶点,分别获批阿普米斯特、乌帕替尼和氘可来昔替尼等口服小分子药物。
其中,TYK2小分子为目前上市口服药疗效最佳者,IL-23拮抗剂肽类口服药疗效值得关注。氘可来昔替尼是高选择性TYK2变构抑制剂,短期疗效和长效疗效均优于JAK1抑制剂乌帕替尼和PDE4抑制剂阿普米司特。在研药物中,海外进展最快的是武田TAK-279和AlumisESK-001,国内翰森制药的HS-10374进展最快,处于III期临床。
新型口服肽类药物IL-23拮抗剂上市可期
强生全球首个IL-23受体拮抗剂肽类口服药物Icotrokinra(JNJ-2113)在III期临床中展示出优于已上市银屑病口服疗法的疗效,并于2025年已经申报上市,预计明年获批。该疗法的获批有望极大丰富银屑病药物市场。
投资建议
银屑病患者治疗可期。核心靶点如IL-23p19和IL-17A/F,经过头对头比较胜出的药物,仍然有巨大的市场潜力。口服类药物,高效安全便捷的小分子TYK2和肽类药物因其显著优势,有望成为银屑病患者的新选择。此外,由于TYK2可拓展至多个免疫疾病,看好其变构抑制剂带来的市场弹性增长。
在国内多个针对银屑病药物的药物中,我们认为疗效强、持续性好、安全性优、进度快的品种商业化价值更高。TYK2小分子方面,推荐益方生物(688382.SH),目前疗效最佳具有出海授权潜力,建议关注进度最快的翰森制药(3692.HK)和诺诚健华(688428.SH);生物制剂中,建议关注生物制剂IL-17A/F疗效优异的丽珠集团(000513:SZ )和专注自免药物、管线布局丰富的荃信生物(2509. HK)。