中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析

摩熵咨询2024年11月 ◼糖尿病的患者群体将持续扩大 摘要 糖尿病是一种慢性疾病，长期的高血糖可能会导致残疾和危机生命的并发症。预计到2045年，全球糖尿病患者人数将较2021年增长46.0%；全球糖耐量减低（IGT）人数较2021年增长35.0%；全球空腹血糖受损（IFG）人数较2021年增长38.2%。在人口步入老龄化的背景下，未来中国的糖尿病负担可能更为严峻。 写作背景 本研究报告旨在对糖尿病市场进行深入讨论。从流行情况、患者画像、患者就诊路径、全渠道多类型药物市场情况进行系统性展示，并分析未来市场趋势，讨论重点渠道。 ◼诊断、治疗、管理的糖尿病健康管理流程步入完善 糖尿病是一种慢性疾病，积极的管理可以提高患者的生存质量，减少并发症及死亡风险。目前，我国糖尿病已有清晰的糖尿病患者诊断、治疗、管理流程。本报告中整理了相关公开信息，另外基于数据，展示了患者的医疗机构选择倾向。 ◼院端市场是糖尿病药物的主要市场 糖尿病是一种慢性疾病，有长期的用药需求。本报告将糖尿病用药分为非胰岛素药（仅包含化药及生物）、胰岛素类药物、中成药，展示了各类药物在院端、药店零售、线上渠道的销售情况。并讨论了其背后的原因与未来发展趋势。 另外，报告中也展示了部分糖尿病并发症的治疗、患者画像、相关药物研发与药物交易情况。 本文涉及的名词解释及相关缩写释义 1.真实世界数据：真实世界医疗行为产生的数据2.患者数：本报告中患者数的计入规则为一位患者无论存在多少次诊疗次数仅计入一次患者数3.诊疗次数：本报告中诊疗次数的计入规则为一位患者诊疗的实际次数，一次诊疗行为计为一次4.T1DM：1型糖尿病5.T2DM：2型糖尿病6.LADA：成人隐匿性自身免疫糖尿病7.PD-1：细胞程序性死亡配体18.CVD：心血管疾病9.SMBG：自我血糖监测10.OGTT：口服葡萄糖耐量试验11.HbA1c：糖化血红蛋白A1c12.IFG：空腹血糖受损，常用分类标准：空腹静脉血浆葡萄糖6.1～＜7.0，OGTT2小时静脉血浆葡萄糖＜7.813.IGT：糖耐量减低，常用分类标准：空腹静脉血浆葡萄糖＜7.0，OGTT2小时静脉血浆葡萄糖7.8～＜11.114.TZDs：噻唑烷二酮类15.DPP-4i：二肽基肽酶Ⅳ抑制剂16.SGLT-2i：钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂17.GLP-1RA：胰高糖素样肽-1受体激动剂18.GDM：妊娠期糖尿病19.PGDM：孕前糖尿病合并妊娠 目录 •糖尿病介绍与治疗需求 •当前糖尿病的诊疗路径 •糖尿病药物市场规模与构成 •糖尿病患者相关临床治疗需求及治疗进展 •糖尿病并发症的治疗：糖尿病足•糖尿病并发症的治疗：糖尿病视网膜病变 •未来糖尿病患者临床管理发展趋势•结语 典型糖尿病症状（不包括医学检验）： 糖尿病主要分为四种类型 其他类型糖尿病 糖调节受损 妊娠期高血糖 1型糖尿病 2型糖尿病 IGT和IFG的重要性有三方面：•意味着未来罹患2型 1型糖尿病是由自身免疫过程引起的，人体的免疫系统攻击胰腺中产生胰岛素的β细胞。 •孕前糖尿病合并妊娠（pregestational diabetesmellitus，PGDM）:根据其糖尿病类型分别诊断为1型糖尿病合并妊娠或2型糖尿病合并妊娠.。•糖尿病前期：包括IFG和IGT。•妊娠期糖尿病（GDM）：包括A1型和A2型，其中经过营养管理和运动指导可将血糖控制理想者定义为A1型GDM；需要加用降糖药物才能将血糖控制理想者定义为A2型GDM。 激素的效果会降低，胰腺β细胞无法满足需求。 人体产生的胰岛素很少或根本不产生胰岛素。 由于较大的人口数，中国与印度的糖尿病患者数量远高于美、日、英等发达国家 信息来源：1. IDF Diabetes Atlas 10TH edition；摩熵咨询 糖尿病的患者人数与患者诊疗次数随年龄大幅增高 高龄糖尿病患者中，女性高于男性；中年（40-50岁）组则相反 信息来源：1.RWD数据；摩熵咨询 目录 •糖尿病介绍与治疗需求 •当前糖尿病的诊疗路径 •糖尿病药物市场规模与构成 •糖尿病患者相关临床治疗需求及治疗进展 •糖尿病并发症的治疗：糖尿病足•糖尿病并发症的治疗：糖尿病视网膜病变 •未来糖尿病患者临床管理发展趋势•结语 基于糖尿病健康管理流程，从而减少或延缓并发症的发生，降低致残率和早死率 患者跟踪与管理 患者来源 •建立档案•健康评估•随访与管理•血压、血脂、抗血小板聚集综合干预管理 •随机血糖•空腹血糖•口服葡萄糖耐量试验（OGTT）•糖化血红蛋白A1c（HbA1c） •患者发现自身异常 •多饮•多食•多尿•体重减少•…… 糖尿病的健康管理大致可分为患者发现与临床检查及患者治疗与跟踪管理 许多症状提示可能存在糖尿病，但多数患者无症状，化验检验是关键 筛查重点人群（成年） 静脉血浆血糖与糖化血红蛋白A1c是主要的诊断依据 患者诊断分型方式方法趋于完善 •疑似T1DM的特征：起病年龄<20岁；以酮症或酮症酸中毒起病；起病时“三多一少”症状明显；起病前非肥胖；病程1年内刺激后C肽<600pmol/L；依赖胰岛素治疗>6个月。•疑似单基因糖尿病的特征：6月龄前发病；起病年龄<20岁+胰岛自身抗体阴性；起病年龄为20~30岁+ 胰岛自身抗体阴性+非肥胖；持续性轻度升高的空腹血糖和糖化血红蛋白+一代家族史；新生儿期有高胰岛素性低血糖症；母系遗传，伴听力受损、视神经萎缩或骨骼肌表现等；与肥胖程度不符合的显著黑棘皮表现，有严重胰岛素抵抗；合并先天性心脏病、胃肠道缺陷、脑畸形、视力听力异常、智力发育迟缓、生长发育障碍、严重腹泻、肾发育异常或其他自身免疫病等可疑与基因突变相关者。•随访C肽变化：病程3年内随机C肽<200pmol/L,考虑为特发性T1DM;如C肽>200pmol/L,考虑为T2DM。 治疗方式——生活方式干预：通过膳食与运动，减少糖尿病与糖尿病治疗对于患者的影响 生活方式干预简介 注： •成人T2DM患者应增加日常身体活动，减少静坐时间；有严重低血糖、糖尿病酮症酸中毒等急性代谢并发症、增殖性视网膜病变、严重心脑血管疾病（不稳定性心绞痛、严重心律失常、一过性脑缺血发作）等情况下禁忌运动，病情控制稳定后方可逐步恢复；•患者只要感觉良好，一般不必因高血糖而推迟运动；如果进行剧烈的体力活动时血糖>16.7mmol/L，则应谨慎，确保其补充充足的水分 治疗方式——1型糖尿病患者依靠胰岛素治疗；2型糖尿病患者可选择多类型药物治疗 治疗方式——胰岛素治疗对于1型、2型糖尿病患者的治疗都有重要的临床地位 •也称胰岛素泵治疗。•采用人工智能控制的胰岛素输入装置，通过持续皮下输注短效胰岛素或速效胰岛素类似物的一种胰岛素给药方式，可最大程度地模拟人体生理性胰岛素分泌模式，从而达到更好控制血糖的目的。•与MDI相比，CSII治疗可以有效降低血糖水平，缩短血糖达标时间，减少低血糖发生的风险，改善血糖波动。或或 •T1DM患者最常用的胰岛素治疗方案。•根据生理性胰岛素分泌模式，进餐前使用速效（超短效）胰岛素类似物或短效（常规）胰岛素，睡前使用长效胰岛素及其类似物或NPH（部分患者需要每日注射2次）。 •在糖尿病病程中（包括新诊断的T2DM），出现无明显诱因的体重显著下降时，应该尽早使用胰岛素治疗；•新诊断T2DM患者如有明显的高血糖症状、酮症或糖尿病酮症酸中毒，首选胰岛素治疗；•若新诊断糖尿病患者分型与T1DM难以鉴别时，可首选胰岛素治疗；•如基础胰岛素用量已达最大剂量血糖仍未达标，应考虑调整胰岛素的治疗方案。 治疗药物——非胰岛素类治疗药物：二甲双胍是最常用的降糖药物 治疗药物——胰岛素类治疗药物：作为糖尿病重要的治疗手段，目前已开发出多类胰岛素 糖尿病作为长期慢性疾病，疾病的管控需要患者与医疗机构的共同努力 医疗机构 患者 三级医院的患者数高于二级医院，这种趋势在高龄患者群体中愈加明显 信息来源：1.RWD数据；摩熵咨询 目录 •糖尿病介绍与治疗需求•当前糖尿病的诊疗路径 •糖尿病药物市场规模与构成 •非中药•中药 •糖尿病患者相关临床治疗需求及治疗进展 •糖尿病并发症的治疗：糖尿病足•糖尿病并发症的治疗：糖尿病视网膜病变 •未来糖尿病患者临床管理发展趋势•结语 糖尿病（非中药）治疗药物市场销售总额在2021年达峰后，市场总额处于小幅降低状态 院内市场——非胰岛素类降糖药物销售额近三年处于增长态势 院内市场——非胰岛素类降糖药类糖尿病治疗药物既往市场规模概况（ATC分类别） 院内市场——近年来整体市场销售额呈现下降趋势 零售市场——糖尿病（非中药）治疗药物市场整体处于快速增长态势 非中药——对比多渠道数据，院内渠道仍是该类药物销售的主要市场 中西医结合干预兼具中西医各自优势，综合调理患者代谢水平，提高患者的生活质量 2型糖尿病中成药1，2 2型糖尿病指南诊疗流程图中提及的中成药1： •津力达颗粒、•参芪降糖颗粒、•消涡丸、•天芪降糖胶囊、•金芪降糖片、•糖脉康颗粒、•玉泉丸 中药——院内市场仍是患者获得治疗糖尿病中成药的主要方式，且院内渠道销售增长稳定 目录 •糖尿病介绍与治疗需求•当前糖尿病的诊疗路径•糖尿病药物市场规模与构成 •非中药 •中药 •糖尿病患者相关临床治疗需求及进展 •糖尿病并发症的治疗：糖尿病足•糖尿病并发症的治疗：糖尿病视网膜病变 •未来糖尿病患者临床管理发展趋势•结语 糖尿病足：是致残、甚至死亡的严重并发症之一 建议平均21-23天，但具体时长仍需要根据患者病情、当地政策和支持系统以及多学科团队建设水平等实际情况而定。 糖尿病足：严重的并发症，发病呈现随年龄升高的趋势，患者主要在三级医院诊疗，治疗需要从多方面进行 糖尿病并发症：糖尿病视网膜病变 糖尿病视网膜病变：导致视力损伤和失明，患者人群主要为40岁后群体，患者主要在三级医院诊疗，治疗需要从多方面进行 糖尿病视网膜病变：全球创新药研发如火如荼，涉及交易频发 目录 •糖尿病介绍与治疗需求•当前糖尿病的诊疗路径•糖尿病药物市场规模与构成 •糖尿病患者相关临床治疗需求及治疗进展 •糖尿病并发症的治疗：糖尿病足•糖尿病并发症的治疗：糖尿病视网膜病变 •未来糖尿病患者临床管理发展趋势 •结语 未来我国糖尿病患者总量大，市场潜力大；同时，减轻患者用药负担的措施将常态化进行 糖尿病是慢性病，患者将度过一个长期治疗旅程，未来除控糖类药物外糖尿病的相关药物/器械也有较大的临床需求 预计糖尿病治疗药物在院端渠道的重要性高于其他渠道 •患者主要来自医疗机构•患者将有长期的经济负担，需要医保等方式支持•可能会产生危险的并发症，依赖医疗机构早发现•患者需要依靠医疗机构评估病情及调整用药 •症状可能不明显，依靠临床检验才能确诊•慢病，需要长期用药•病情可能发展，需要长期监控•用药可能随病情发展而调整 线上渠道 药店零售 院端 院端渠道的重要性远高于其他渠道 《药品网络销售监督管理办法》《关于积极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作的指导意见》 《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》 减轻用药负担：《关于建立健全职工基本医疗保险 门诊共济保障机制的指导意见》《关于完善城乡居民高血压、糖尿病门诊用药保障机制的指导意见》机构建设：《关于推进健康乡村建设的指导意见》防治行动：《健康中国行动——糖尿病防治行动实施方案（2024—2030年）》 政策影响（仅列举部分） 目录 •糖尿病介绍与治疗需求•当前糖尿病的诊疗路径•糖尿病药物市场规模与构成 •糖尿病患者相关临床治疗需求及治疗进展 •糖尿病并发症的治疗：糖尿病足•糖尿病并发症的治疗：糖尿病视网膜病变 •未来糖尿病患者临床管理发展趋势 •结语 院端 •我用药的