AI智能总结
公司取得了上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》和《医 疗器械生产许可证》;此外,公司子公司辰瞻医疗还完成了《医疗器械生产许可证》的变更登记,并取得上海市药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》。上述《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》的取得及《医疗器械经营许可证》的变更登记,扩展了公司经营产品类别,进一步 实用新型55项、外观专利7项、美国专利1项、欧盟专利1项。已取得软件著作权5项。在申请审核中发明专利10项、实用新型7项、外观专利1项和PCT专利6项。 目录 第一节重要提示、目录和释义.............................................................................................4第二节公司概况....................................................................................................................8第三节会计数据和经营情况...............................................................................................10第四节重大事件..................................................................................................................25第五节股份变动和融资.......................................................................................................30第六节董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况.................................................33第七节财务会计报告...........................................................................................................36第八节备查文件目录...........................................................................................................52 第一节重要提示、目录和释义 董事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人王杰、主管会计工作负责人郑云及会计机构负责人(会计主管人员)张奕保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本半年度报告未经会计师事务所审计。 本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 【重大风险提示】 1.是否存在退市风险□是√否 2.公司在本报告“第三节会计数据和经营情况”之“十四、公司面临的风险和应对措施”部分分析了公司的重大风险因素,请投资者注意阅读。 释义 第二节公司概况 一、基本信息 二、联系方式 四、企业信息 五、注册变更情况 □适用√不适用 六、中介机构 七、自愿披露 □适用√不适用 八、报告期后更新情况 □适用√不适用 第三节会计数据和经营情况 一、主要会计数据和财务指标 (一)盈利能力 (二)偿债能力 (三)营运情况 二、非经常性损益项目及金额 三、补充财务指标 □适用√不适用 四、会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况 (一)会计数据追溯调整或重述情况 □会计政策变更□会计差错更正□其他原因√不适用 (二)会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 □适用√不适用 五、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 六、业务概要 商业模式报告期内变化情况: 公司主营业务是医学影像超导磁共振系统(简称:MRI系统、或MRI)和MRI系统的核心部件,包括:超导磁体、射频探测器、MRI系统其他硬件、MRI系统配件和科研领域定制化特种磁体的研发、生产、销售、维修、保养,及提供超导磁共振系统的整体解决方案的产品和服务。公司已通过多项国内外权威认证,包括:ISO13485医疗器械质量管理体系认证、欧洲CE管理体系认证、美国FDA产品认证、国际UL产品认证和ISO14001认证。公司是重视自主研发的高新技术企业,并已获得上海市“科技小巨人企业”、上海市“专精特新”中小企业和国家级专精特新“小巨人”企业。 截至2025年6月30日,公司共有有效专利90项。其中发明专利26项、实用新型55项、外观专利7项、美国专利1项、欧盟专利1项。已取得软件著作权5项。在申请审核中发明专利10项、实用新型7项、外观专利1项和PCT专利6项。 截至2025年6月30日,公司经范围为:许可项目:医疗器械互联网信息服务;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械租赁;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;电力电子元器件制造;电力电子元器件销售;电子元器件制造;电子元器件零售;电子元器件批发;电子专用设备制造;电子专用设备销售;电子专用材料研发;电子专用材料销售;电子专 用材料制造;电子元器件与机电组件设备制造;电子元器件与机电组件设备销售;电子(气)物理设备及其他电子设备制造;电工器材制造;电工器材销售;电工机械专用设备制造;机械电气设备制造;机械电气设备销售;电气设备销售;机械设备研发;机械设备销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);专用设备修理;通用设备制造(不含特种设备制造);特种设备销售;试验机制造;试验机销售;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;发电机及发电机组制造;发电机及发电机组销售;电机制造;超导材料制造;超导材料销售;新材料技术研发;新材料技术推广服务;磁性材料生产;磁性材料销售;金属结构制造;金属材料销售;汽车零配件批发;汽车零配件零售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;技术进出口;信息系统集成服务;信息系统运行维护服务;计算机软硬件及辅助设备零售;软件开发;软件销售;数据处理和存储支持服务;电线、电缆经营;塑料制品制造;纸制品销售;非居住房地产租赁;货物进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) 报告期内,公司取得了上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》(沪药监械生产许20051192号),新《分类目录》分类编码区:Ⅱ类06-01诊断X射线机#,有效期至2030年02年23日。 公司下属3家全资子公司和1家分公司。 1、上海辰时医疗器械有限公司 截至2025年6月30日,辰时医疗的主营业务为:一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;专用设备修理;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) 2、上海辰昊超导科技有限公司 截至2025年6月30日,辰昊超导的主营业务为:超导科技、超导磁体、常导磁体、低温设备、真空半导体设备、低温、强磁测量仪器的研究、生产、销售、维修和技术咨询、技术开发、技术服务、技术转让,销售二类医疗器械,电线电缆、电子元器件电子设备、五金交电、塑胶制品,医疗器械专业领域内的技术转让、技术咨询,医疗器械的维修、维护和保养,从事货物及技术的进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) 3、上海辰瞻医疗科技有限公司 截至2025年6月30日,辰瞻医疗主营业务为:一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;兽医专用器械销售;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);专用设备修理;电子专用设备制造;电子专用设备销售;机械设备研发;机械设备销售;电子产品销售;机械电气设备制造;机械电气设备销售;电子、机械设备维护(不含特种设备);电子元器件制造;电子元器件批发;供应用仪器仪表销售;消毒剂销售(不含危险化学品);货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:医疗器械互联网信息服务;消毒器械生产;消毒器械销售;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁;Ⅱ、Ⅲ类射线装置生产;Ⅱ、Ⅲ类射线装置销售;Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类放射源销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 报告期内,上海辰瞻医疗科技有限公司取得了上海市药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》(沪药监械生产许20202718号),新《分类目录》分类编码区:Ⅲ类06-09磁共振成像设备,有效期至2030年02年12日。 4、上海辰光医疗科技股份有限公司北京分公司 截至2025年6月30日,辰光医疗北京分公司的主营业务为:一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;专业设计服务;软件开发;技术进出口;电力电子元器件销售;电子元器件批发;电子专用设备销售;电子专用材料研发;电子专用材料销售;电子元器件与机电组件设备销售;电工器材销售;机械电气设备销售;电气设备销售;机械设备研发;机械设备销售;专用设备修理;试验机销售;实验分析仪器销售;发电机及发电机组销售;新材料技术研发;新材料技术推广服务;计算机软硬件及辅助设备零售;纸制品销售;磁性材料销售;电线、电缆经营;软件销售;货物进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动) 公司的收入模式以直销为主,与公司所处产业链位置相关,医用超导磁共振系统的核心部件主要为面向下游MRI设备商及集成商等的直接销售;同时,部分销售采用经销模式,主要与射频探测器的产品特性及下游渠道相关。超导磁共振系统等医学影像设备主要为直接向终端医院销售和经销模式相结合。公司主要的客户类型包括超导磁共振系统商、终端医院、科研院所及高校等。报告期内,公司的销售模式、销售渠道和客户类型没有发生变化。 公司按照供方选择评价和重新评价的准则,制定合格供应商评估标准,确保采购的原材料符合质量要求。公司产品的主要原材料包括各类电子元器件,液氦、超导线等化工原料及线材,骨架、钢板等机械结构组件,冷头、压缩机等机电组件和其他包装材料等。报告期内,公司采购关键资源没有发生变化。 报告期内,公司主营业务收入包括:MRI系统、超导磁体、射频探测器、MRI系统其他硬件,MRI系统配件,技术服务及其他收入。报告期内,公司营业收入结构没有发生变化。 报告期内核心竞争力变化情况: □适用√不适用 专精特新等认定情况 √适用□不适用 七、经营情况回顾 (一)经营计划 在公司董事会的领导下,公司严格按照《公司法》、《证券法》和《公司章程》等有关法律、法规的要求,完善公司治理结构,提升公司规范运作水平和经营管理决策的合规性。 1、财务经营情况 报告期内