百洋医药：2025年半年度报告

2025年半年度报告 2025年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人付钢、主管会计工作负责人李震及会计机构负责人(会计主管人员)刘峰声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中如有涉及未来计划等前瞻性陈述，均不构成本公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在经营中，面临品牌运营业务集中风险、药品质量风险、政策风险、市场竞争加剧风险等，详细内容见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”。敬请投资者予以关注，并注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义...................................................2第二节公司简介和主要财务指标.................................................6第三节管理层讨论与分析.......................................................9第四节公司治理、环境和社会...................................................27第五节重要事项...............................................................28第六节股份变动及股东情况.....................................................43第七节债券相关情况...........................................................49第八节财务报告...............................................................52 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； （二）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； （三）其他相关文件。 以上备查文件的备置地点：公司证券部。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所属行业情况 作为国民经济重要支柱产业，医药行业长期承担着保障民生、促进科技创新和带动产业升级的多重任务。2025年上半年，我国医药行业在政策深化、技术革新与资本赋能等多重因素驱动下稳健发展，医保控费与带量采购政策的持续深化加速行业格局重塑。 2025年初，国务院办公厅全面深化药品医疗器械审评审批制度改革，通过系统性改革大幅缩短审评审批周期，推动医药产业创新提速。2025年上半年，国家药品监督管理局批准创新药43个，同比增长59%，接近2024年全年总量。与此同时，2025年国家医保政策改革以“保基本、促创新、提效率”为核心，重点优化创新药准入和支付机制，优先将具有显著临床价值的创新药纳入医保支付体系，同步优化集采规则，平衡价格竞争与质量保障，避免“唯低价”导向，引导企业聚焦价值竞争。 从市场看，在人口老龄化加速、政策改革深化和技术创新突破的多重驱动下，行业展现出强劲的发展韧性，据广开首席产业研究院数据，2024年中国医药市场规模已达3.39万亿元，2018-2023年均复合增长率约为5.5%，预计2025年市场规模将突破3.5万亿元。这一持续增长态势充分彰显了中国医药产业蓬勃的内生动力。随着生物技术等前沿领域的快速发展，行业正加速从“仿制跟随”向“并跑领跑”乃至“源头创新”的战略转型，专业化水平和国际竞争力得到显著提升。随着Biotech行业泡沫出清、资产价格回归理性，公司正抓住战略机遇窗口，加速创新管线布局，推动从“商业化平台”向“创新药企”转型升级。 （二）公司战略创新升级 2025年恰逢公司步入第三个十年发展新起点。公司的第一个十年是品牌驱动，依托专业的品牌管理体系，公司通过深入洞察患者需求与临床场景，成功孵化了迪巧、扶正化瘀、泌特等品类领导品牌，积累形成专业高效的品牌运营能力与覆盖全国的营销网络。第二个十年是平台驱动，公司打造了商业化平台，与众多国内外领先药企达成合作，打造“品牌高速公路”，助力优质产品可及并释放品牌价值。随着即将迎来第三个十年，公司开启了生态化创新战略，持续推进“投资孵化+商业化”双轮驱动，聚焦First-in-Class和源头创新成果转化，投资真正能优化临床场景的创新项目。 2024年，公司战略并购百洋制药，将产业链延伸至生产端，构建了中西药研发生产平台，以产业化能力为医药源头创新转化赋能，加速推动医学创新成果应用于临床实践，为公司的长远发展注入了强劲动力。在现代中药研发生产领域，本着疾病可诊、质量可控、疗效可证的理念，百洋制药构建了从药材种植加工、提取到成品制剂以及商业化的现代化中药完整产业链，打造了符合国际标准的现代复方中药生产平台，其核心产品扶正化瘀片(胶囊)是国家医保和基药品种，也是唯一获得FDA批准的在美国完成II期临床的肝病领域中成药，在抗肝纤维化领域占据领先地位。在化药研发生产领域，公司聚焦渗透泵控释剂型研发生产等高壁垒的高端制剂技术，青岛百洋制药有限公司多次“零缺陷”通过美国FDA的cGMP现场检查，多个产品实现中美共线生产、同报同销。2024年，由青岛百洋制药有限公司持有的第一款抗结核病新药NTB-3119M片已成功获得药物临床试验批件，目前正在开展I期临床研究。 在创新布局领域，公司近年来不断加大对创新产品的引进。在创新器械领域，公司投资了全球放疗技术引领者ZAPSurgical Systems, Inc.的母公司Zap Medical System, Ltd.，不仅成为Zap Medical System, Ltd.股东，还获得了ZAP Surgical Systems, Inc.核心产品ZAP-X火星舟放射外科机器人在中国的商业化权益，并推动在国内打造放疗设备的全球生产基地。在创新药领域，公司获得了北京华昊中天生物医药股份有限公司的全新一代微管抑制剂化疗药物——优替德隆的中国大陆地区商业化权益。此外，公司还锁定了中国首个自主创新研制的核医学创新药锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液（简称“99mTc-3PRGD2”）的中国大陆地区商业化权益，以及中山莱博瑞辰生物医药有限公司一款治疗骨坏死的全球首创(First-in-Class)创新药RAB001的中国大陆地区商业化权益。 在第三个十年发展阶段，秉承“以科技创新优化医疗场景”的企业使命，公司坚定推进“品牌、创新、国际化”的战略目标。依托深厚的商业化积淀，我们正加速构建科技创新驱动的发展模式：一方面持续强化核心品牌的市场地位，筑牢发展根基；另一方面通过战略性创新投入，推动创新产品导入临床和储备管线高效转化。尽管新品导入与创新投入 短期内会让公司面临资源投入的压力，但随着创新成果逐步进入临床应用，公司将实现医疗场景优化与商业价值创造的双重突破，为患者和社会创造更大价值。 （三）公司从事的主营业务 公司作为创新品牌商业化平台，核心业务聚焦医学创新成果的产品开发、生产制造和商业化运营。为推动公司可持续高质量发展，在创新发展战略的指引下，公司坚定推进向创新药企转型升级。 品牌运营业务是公司的核心业务，其不仅是公司的立身之本，更是保障企业稳健发展的护城河，也是驱动公司未来价值跃升的强力引擎。自创立以来，公司始终践行全渠道商业化运营策略：在OTC零售端，我们以标杆级的市场表现树立行业典范，公司旗舰品牌迪巧通过品类创新和营销创新，不断巩固领导者地位，稳居进口钙第一位，近年来推出小黄条、小粉条等多个液体钙新品规，迅速抢占消费者心智；与此同时，公司新兴品牌纽特舒玛凭借医用级蛋白补充剂的专业品质，赢得了市场认可，进入快速增长期，成为进口纯乳清蛋白销售额第一品牌。在医院渠道，扶正化瘀、泌特等核心产品的成功验证了公司专业的学术推广能力。以扶正化瘀为例，凭借完备的循证医学证据与显著疗效，在乙肝抗病毒和抗纤维化“双抗理念”的持续推广下，扶正化瘀产品始终保持市场份额领先，随着“双抗”理念的持续深化，有望打开更广阔的市场空间。作为以营销见长的企业，公司敏锐把握每个时代机遇——面对Z世代与数字化浪潮，公司积极布局线上新兴渠道，在淘宝、京东、拼多多等传统电商平台及小红书、抖音等兴趣电商平台，乃至美团等即时电商平台形成了全方位布局，推动品牌持续增长。 在夯实自有品牌运营的同时，公司也正加速导入具备高附加值的创新产品，打造第二增长曲线。基于长期的产业资源积累，公司已经在肿瘤、骨健康等领域形成了前瞻布局。在脑肿瘤领域，全新一代微管抑制剂化疗药物——优替德隆凭借独特的血脑屏障穿透能力，在HER2阴性乳腺癌脑转移治疗领域建立起了差异化临床优势；脑部肿瘤精准放疗设备——ZAP-X火星舟放射外科机器人，突破性地解决了脑肿瘤手术治疗引发水肿和药物无法通过血脑屏障的痛点，攻克了脑转移瘤精准治疗的世界性难题，已获全球24个国家及地区的上市许可，现已参与到“中国颅内转移瘤协作组”，推进我国脑转移瘤规范化诊疗。在肿瘤和骨健康创新药合作方面，公司获得了中国首个自主创新研制的核医学创新药99mTc-3PRGD2的中国大陆地区商业化权益，其也是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像药物，目前已进入上市申请优先审评通道；骨健康领域，公司获得了中山莱博瑞辰生物医药有限公司一款治疗骨坏死的全球首创（First-in-Class）创新药RAB001的中国大陆地区商业化权益，目前该产品正在开展II期临床研究。 在创新发展战略引领下，公