百洋医药：2025年年度报告

2025年年度报告 2026年4月 2025年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人付钢、主管会计工作负责人李震及会计机构负责人(会计主管人员)刘峰声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来计划等前瞻性陈述，均不构成本公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在经营中，面临品牌运营业务集中风险、药品质量风险、政策风险、市场竞争加剧风险、研发及商业化风险等，详细内容见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”。敬请投资者予以关注，并注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以525,624,077股为基数，向全体股东每10股派发现金红利5.71元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义...................................................2第二节公司简介和主要财务指标.................................................6第三节管理层讨论与分析.......................................................10第四节公司治理、环境和社会...................................................31第五节重要事项...............................................................52第六节股份变动及股东情况.....................................................105第七节债券相关情况...........................................................112第八节财务报告...............................................................115 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； （三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； （四）其他相关文件。 以上备查文件的备置地点：公司证券部。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 公司报告期内经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值□是否 六、分季度主要财务指标 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 适用□不适用 主要是联营企业符合非经常性损益定义的项目金额归属于本公司的金额。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主营业务 公司作为具有创新品牌打造能力的产业化平台，核心业务聚焦医学创新成果的产品开发、生产制造和商业化运营。在创新发展战略的指引下，公司深度布局创新药与创新医疗器械，聚焦骨健康、抗器官纤维化、肿瘤脑转移、心血管等前沿领域，通过投资、研发转化与产业化平台运营，构建从源头创新到临床落地的全链条产业生态，坚定推进公司向创新药企转型升级。 2025年是公司第二个十年规划的收官之年，也是第三个十年计划的开启之年。公司的第一个十年是品牌驱动，依托专业的品牌管理体系，公司通过深入洞察患者需求与临床场景，成功孵化了迪巧、扶正化瘀、泌特等品类领导品牌，积累形成专业高效的品牌运营能力与覆盖全国的营销网络。第二个十年是平台驱动，公司打造了商业化平台，与众多国内外领先药企达成合作，打造“品牌高速公路”，助力优质产品可及并释放品牌价值。随着迎来第三个十年，公司开启了生态化创新战略，聚焦First-in-Class和源头创新成果转化，投资真正能优化临床场景的创新项目。 为更好地承接科研成果转化和产业化落地，公司于2024年战略并购百洋制药，将产业链延伸至生产端，构建了天然药物研发与药物改构、高端缓控释制剂研发生产平台，以产业化能力为医药源头创新转化赋能，加速推动医学创新成果应用于临床实践。2025年12月，公司的高端制造产业化基地正式投产启用。该基地是一座集研发、生产、测试、维保与培训等于一体的精准放疗设备制造中心，也是ZAP SurgicalSystems, Inc.在中国的全球生产中心，全球领先的脑肿瘤精准放疗设备——ZAP-X火星舟放射外科机器人（以下简称“ZAP-X”）将在这里大规模生产，实现“中国制造、全球交付”。 品牌运营业务是公司的核心业务，其不仅是公司的立身之本，更是保障企业稳健发展的护城河，也是驱动公司未来价值跃升的强力引擎。自创立以来，公司始终践行全渠道商业化运营策略：在OTC零售端，我们以标杆级的市场表现树立行业典范，公司旗舰品牌迪巧通过品类创新和营销创新，不断巩固领导者地位，稳居进口钙第一位，近年来推出小黄条、小粉条、小金条等多个液体钙新品规，迅速抢占消费者心智；与此同时，公司新兴品牌纽特舒玛凭借医用级蛋白补充剂的专业品质，赢得了市场认可，进入增长期，成为进口纯乳清蛋白销售额第一品牌。在医院渠道，甘纤乐（扶正化瘀）、泌特等核心产品的成功，验证了公司专业的学术推广能力。以甘纤乐为例，凭借完备的循证医学证据与显著疗效，在乙肝抗病毒和抗纤维化“双抗”理念的持续推广下，扶正化瘀产品始终保持市场份额领先，随着“双抗”理念的持续深化，有望打开更广阔的市场空间。作为以营销见长的企业，公司敏锐把握每个时代机遇——面对Z世代与数字化浪潮，公司积极布局线上新兴渠道，在淘宝、京东、拼多多等传统电商平台及小红书、抖音等兴趣电商平台，乃至美团等即时电商平台形成了全方位布局，推动品牌持续增长。 在夯实自有品牌运营的同时，公司正不断推进创新项目的研发进程并加速具备高附加值的创新产品临床导入，打造第二增长曲线。在骨健康领域，公司获得了中山莱博瑞辰生物医药有限公司一款治疗骨坏死的全球首创（First-in-Class）创新药RAB001的中国大陆地区的商业化权益，目前该产品正在开展II期临床研究。在抗器官纤维化领域，公司战略投资抗器官纤维化创新药研发及天然药物改构平台天津济坤医药科技有限公司（以下简称“济坤医药”），并锁定其旗下用于治疗肺纤维化1类创新药的所有权益，该产品JK1033目前开展I期临床研究。在小核酸领域，2026年3月公司战略投资了ASO小核酸药物研发平台思合基因（北京）生物科技有限公司，获得了相关创新项目核心权益的优先权。在肿瘤脑转移领域，公司投资的北京华昊中天生物医药股份有限公司（以下简称“华昊中天”）全新一代微管抑制剂化疗药物——优替德隆凭借独特的血脑屏障穿透能力，在HER2阴性乳腺癌脑转移治疗领域建立起了差异化临床优势；脑肿瘤精准放疗设备——ZAP-X火星舟放射外科机器人，突破性地解决了脑肿瘤手术治疗引发水肿和药物无法过血脑屏障的痛点，攻克了脑转移瘤治疗的世界性难题，已在全球26个国家及地区获批，治疗患者超6,500例，现已在中国落地2家第三方放疗中心；同时，公司在国内打造的ZAP-X全球生产基地已正式启用。此外，在肿瘤创新药合作方面，公司商业化合作产品锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液（99mTc-3PRGD2）已于2026年4月获批上市，该产品不仅是中国首个自主创新研制的核医学创新药，也是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像药物。在罕见病创新药领域，公司加速推进戈芮宁®、 海芮思®、迈芮倍®三款核心产品的商业化落地。在心血管疾病领域，公司运营的苏州同心医疗科技股份有限公司的慈孚®VAD产品，不仅是中国首个自主知识产权的全磁悬浮人工心脏，也是中国首个且唯一获得美国FDA批准临床试验的有源植入式医疗器械。 在第三个十年发展的新起点，公司持续秉承“以科技创新优化医疗场景”的企业使命，坚定推进“品牌、创新、国际化”的战略目标。依托深厚的产业化积淀，公司正加速构建科技创新驱动的发展模式：一方面持续强化核心品牌的市场地位，筑牢发展根基；另一方面通过战略性创新投入，推动创新产品导入临床和储备管线高效转化。尽管新品导入与创新投入短期内会让公司面临资源投入的压力，但随着创新成果逐步进入临床应用，公司将实现医疗场景优化与商业价值创造的双重突破，为患者和社会创造更大价值。 （二）公司主要经营模式 公司已建立了完善的组织架构，拥有研发、生产、采购、销售等体系，公司主要的营业收入来源于医药健康产品的商业化收入。我们主要经营模式如下： 1、投资转化模式 基于对临床场景的洞察和对科研趋势的研判，一方面，公司通过市场化机制筛选优质创新项目，以战略投资锁定知识产权权益或商业化权益；另一方面，公司通过与国家级科研院校、创新企业合力推进医学创新成果产业化，双方充分发挥各自在科研创新、产业化及市场推广等方面的优势，形成强大的协同效应，产出具有重大影响的医学创新成果。 2、生产模式 公司拥有天然药物和高端缓控释制剂生产平台，坚守“质量至上”核心理念，公司化药生产基地多次“零缺陷”通过FDA的cGMP认证，全面对标FDA全生命周期管理规范，同时配置国际领先的生产设备与标准化车间，确保药品符合全球注册标准及终端临床需求。公司天然药物生产基地本着“疾病可诊、质量可控、疗效可证”的研发生产理念，按照FDA质控标准，建立面向国际市场的天然药物数字化生产车间。公司拥有专业质控团队，已建立覆盖原料采购、生产过程、产品放行、仓储物流等GMP管理体系。 3、采购模式 公司设有专门的采购部门，全面负责公司研发、生产、经营所需商品和物料的采购工作。采购部门根据公司经营发展战略以及销售运营计划，通过制定科学合理的采购组合策略方案，编制采购计划，按时实施采购，在提升采购效率和质量的同时，降低采购成本。与此同时，公司通过健全《供应商管理制度》《供应链风险应对机制》等制度，借助数字化的采销联动系统，采取多元化的沟通机制和预防措施，与供应商建立稳定的合作关系，为公司的可持续发展提供了有力保障。 4、销售模式 公司秉持“以科技创新优化医疗场景”的理念，致力于为全社会提供更好的医疗健康产品和服务；以高效的运营效率、合规的推广体系、专业的学术研究，推动产品进入临床应用场景。 公司构建了覆盖医院终端、零售药店、电商平台等全渠道营销网络，依托市场部、销售事业部、医学部等专业、健全的营销团队，形成“学术驱动+数字化赋能”的营销闭环。公司通过专业的学术推广、精准的患者教育、丰富的行销活动、数字化的推广工具，实现产品快速市场渗透与品牌