百洋医药：2024年年度报告

2024年年度报告 2025年4月 2024年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人付钢、主管会计工作负责人李震及会计机构负责人(会计主管人员)刘峰声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来计划等前瞻性陈述，均不构成本公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在经营中，面临品牌运营业务集中风险、药品质量风险、政策风险、市场竞争加剧风险等，详细内容见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”。敬请投资者予以关注，并注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以525,619,310股为基数，向全体股东每10股派发现金红利7.62元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义...................................................2第二节公司简介和主要财务指标.................................................6第三节管理层讨论与分析......................................................10第四节公司治理..............................................................38第五节环境和社会责任........................................................62第六节重要事项..............................................................64第七节股份变动及股东情况...................................................114第八节优先股相关情况.......................................................121第九节债券相关情况.........................................................122第十节财务报告.............................................................125 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； （三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； （四）其他相关文件。 以上备查文件的备置地点：公司证券部。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是□否追溯调整或重述原因同一控制下企业合并 □是否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值□是否 六、分季度主要财务指标 单位：元 是□否 公司报告期收购上海百洋制药股份有限公司、青岛百洋投资集团有限公司、青岛百洋伊仁投资管理有限公司及北京百洋康合科技有限公司的股权构成同一控制下企业合并，根据会计准则相关规定公司对一季报、半年报财务数据进行追溯调整。 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 主要是联营企业符合非经常性损益定义的项目金额归属于本公司的金额。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与国计民生、经济发展息息相关，是推动健康中国建设的重要保障。2024年，国家政策对医药行业的支持力度持续加大，尤其在创新药械领域，政策红利不断释放。2024年，创新药被首次写入政府工作报告，还被纳入具有生产跃迁意义的“新质生产力”范畴。7月，国务院印发《全链条支持创新药发展实施方案》，方案指出要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。同月，国家药监局发布《关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》，进一步深化药品审评审批制度改革，提高审评审批效率，优化创新药临床试验管理，助推医药科技创新。3月，国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，提出加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。12月，国务院发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，明确提出加大对药品医疗器械研发创新的支持力度、提高药品医疗器械审评审批质效，从制度设计上鼓励和激发创新，为产业发展提供透明稳定可预期的政策环境。这些政策的密集出台，为医药行业的创新和高质量发展提供了强大动力，进一步推动我国医药产业在全球市场中的竞争力。 公司所处行业为医药流通行业，又称医药商业行业，处于医药行业的流通环节，传统的医药流通行业包括医药批发行业和医药零售行业两个子行业。政策与药企自身诉求驱动医药行业分工细化，产业链裂变正当时，随着医药行业进入专业分工时代，传统医药商业模式朝精细化方向转型，传统的医药批发及零售平台已经难以充分满足医药产品的商业化需求、为产品带来增值服务，品牌运营专业化服务在流通环节的作用愈加明显，品牌运营行业已经成为医药流通行业的重要组成部分。 2024年7月，公司完成对百洋制药的收购。百洋制药作为专注于中药现代化和缓控释制剂研发生产的医药制造企业，凭借其在现代化中药和高端缓控释制剂领域的技术优势，持续推动医药源头创新成果的技术开发和生产转化，其核心产品扶正化瘀片（胶囊）是国家医保和基药品种，也是唯一获得FDA批准的在美国完成Ⅱ期临床的肝病领域中成药，在抗肝纤维化领域占据领先地位；其一天一次的降糖药物奈达是国内首个获批的渗透泵控释剂型二甲双胍，并于2023年进入国家医保目录。此次收购丰富了公司的产品结构，延伸了公司的产业链布局，公司从医药商业化平台升级为支持源头创新的医药商业化平台加产业化平台。收购完成后，百洋制药相关业务在合并财务报表中并入公司品牌运营业务板块。 百洋医药的主营业务划分为品牌运营、批发配送及零售三个板块，其中品牌运营是公司的核心业务。受益于带量采购持续推进、新药审批加快等医疗政策改革的影响，公司核心品牌运营业务维持高景气。2024年品牌运营业务的收入占比为68.68%，毛利额占比超过90%，系公司的主要收入利润来源。 （一）品牌运营行业概况 医药产业链分工的逐渐细化，带来了医药品牌运营服务的旺盛需求。产品质量与疗效是医药生产企业的生存关键，医药产品的研发与生产面临着巨额投入的资金压力，由于市场竞争的不断加剧，研发生产支出的不断提升大幅压缩了传统医药生产企业在产品推广及销售方面的支出。因此，医药行业正逐步从研发、生产及销售一体化的传统经营方式向专业化、平台化的方向发展，已初步形成了研发平台、生产加工平台、推广销售平台共生发展的行业格局，专业的销售推广平台已成为医药行业的重要组成部分。在成熟的医药流通市场（如美国），医药生产企业会将产品推广服务外包给品牌运营公司，并支付一定销售比例的服务费，如：2016年，默沙东对其销售团队裁员1,200余人，并与InVentiv Health（INCR）签约合作，由InVentiv Health为其提供品牌运营服务。 国内医药品牌运营服务的需求主要来自以下三个方向： 一是跨国药企。伴随着医药市场的国际化，美国、欧洲、日本等发达国家的跨国药企，由于对中国的市场需求了解不足，出于对药品研发趋势判断风险的考虑，更愿意付出一定成本，把专业的产品推广及销售工作交给专业的公司去完成， 而自身专注于药品的研发与生产。我国是药品进口大国，更是跨国药企看重的目标市场，因此国内的推广及销售需求应运而生。 二是国内Biotech。受益于医药审批制度改革的影响，近年来中国创新药出现井喷现象，国内医药创新浪潮中大批Biotech兴起，陆续进入商业化阶段，为品牌运营行业贡献增量。从国内创新型药企的经营情况来看，公司研发实力强劲，但在产品商业化经验上相对缺乏，销售队伍的有效搭建和运行存在挑战，整体销售费用率维持高位，商业化效率低于专业品牌运营平台，创新药企与优势商业药企合作是大势所趋。 三是国内传统药企。传统医药生产企业的销售团队通常以面向大城市的大医院市场为主，很多医药生产企业通过大客户管理方式，建立了成熟的医院渠道推广模式。但是随着医药分开、集中采购政策的全面推行，大量的处方药流向院外市场，倒逼药企寻求院外市场的发展。在面向零售渠道时，大客户管理方式的投资回报大幅下降，难以充分发挥作用。因此，为满足医院渠道和零售渠道的差异化推广需求，很多医药生产企业会选择自有销售推广团队和外部销售推广团队相结合的方式。 品牌运营商已成为越来越多医药生产企业进行产品市场推广与销售的重要选择。通过和医药生产企业签署推广协议、代理协议或通过参股、控股、品牌收购等方式直接持有品牌，品牌运营公司可以为医药产品的流通提供专业的消费者教育、产品学术推广、营销策划、产品分销、商务接洽、流向跟踪等服务，最终实现医药产品的市场推广，加速药品的终端销售。 品牌运营商是医药行业专业化、精细化发展下的产物，其核心竞争力在于专业推广优势以及成本优势，本质上是通过营销组织架构的优化、执行力的提升以及专业人才和技术的引进，进一步发掘医药产品市场潜力，有效降低医药产品的销售成本，提升行业运营效率，促进行业规范化发展。 （二）行业规模 医药行业与居民的生命健康和生活质量息息相关，在人口老龄化趋势日益明显、居民生活水平不断提高、健康意识不断增强等背景下，国内医疗卫生投入规模持续上升，为医药品牌运营行业提供了稳定的市场需求。根据国家统计局统计，2024年末，我国总人口数14.08亿人，其中60岁及以上人口3.10亿人，占比22.0%，人口基数庞大且人口老龄化趋势显著。同时随着居民生活水平不断提高，健康意识不断增强，我国居民每年在医疗保健方面的支出呈增长态势，2024年我国居民人均医疗保健消费支出为2,547元，占人均消费支出的比重为9.0%，医疗保健未来需求仍有较大空间，为医药品牌运营行业发展提供充足动力。 全球及中国医药市场规模总体呈现增长趋势。据Frost＆Sullivan数据，2020年全球医药市场规模已达到12,988亿美元，预计到2025年，全球医药市场规模将达到17,114亿美元，2020年至2025年的复合年增长率