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核心产品逐步放量,FRαADC关键临床开始入组

2025-08-27太平洋证券华***
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核心产品逐步放量,FRαADC关键临床开始入组

百奥泰:核心产品逐步放量,FRαADC关键临床开始入组 事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年实现营业收入4.42亿元,同比增长9.84%,主要受益于阿达木单抗及托珠单抗国内销售收入的增长;研发费用3.49亿元,同比下降13.34%,主要由于部分研发项目完成全球Ⅲ期临床。 阿达木单抗获批多个适应症,托珠单抗全球多个市场上市 阿达木单抗于2019年11月获得NMPA上市批准,是国内首个获得上市批准的阿达木单抗生物类似药。目前已在国内获批银屑病、强直性脊柱炎、类风湿关节炎等八个适应症且全部纳入国家医保目录。 托珠单抗于2023年1月获得NMPA上市批准,是国内获批的首个托珠单抗生物类似药,亦是全球首个托珠单抗生物类似药,国内获批适应症包括:类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎、细胞因子释放综合征。2023年9月获得FDA上市批准,是FDA批准的首个托珠单抗生物类似药。目前已在中美欧三个全球主要市场获批上市。 股票数据 总股本/流通(亿股)4.14/4.14总市值/流通(亿元)132.55/132.5512个 月内最高/最低价(元)36.32/17.7 FRαADC早期临床数据优秀,关键III期临床已开始入组 相关研究报告 2025年ASCO年会公布的FRαADC(BAT8006)早期临床数据显示:在剂量探索和扩展研究共入组的133例铂耐药卵巢癌患者中(无论FRα表达水平及既往线数),中位PFS达7.63个月,ORR为40.7%,DCR为80.5%,未发现间质性肺炎和眼部毒性。 <<百奥泰:阿达木单抗持续增长,BAT8006进入III期临床>>--2025-04-12<<百奥泰:生物类似药高速增长,创新药管线顺利推进>>--2024-04-15<<百奥泰:生物类似药出海在望,将进入规模爆发期>>--2023-09-14 基于BAT8006在早期临床治疗铂耐药卵巢癌中表现出的显著疗效和良好安全性,2025年6月已启动一项BAT8006对比化疗治疗铂耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌患者的Ⅲ期临床研究,主要临床研究终点为PFS。 证券分析师:谭紫媚电话:0755-83688830E-MAIL:tanzm@tpyzq.com分析师登记编号:S1190520090001证券分析师:张懿 盈利预测及投资评级:我们预计,2025/2026/2027年公司营业收入分别为8.89/13.42/17.90亿元,同比增速分别为19.59%/50.97%/33.40%;归母 净 利 润 分 别 为-3.35/-1.06/1.73亿 元 , 同 比 增 速 分 别 为34.44%/68.21%/262.49%。维持“买入”评级。 电话:021-58502206E-MAIL:zhangyi@tpyzq.com分析师登记编号:S1190523100002 风险提示:海外授权及获批进度不及预期,海外合作方销售能力不及预期,新药临床试验失败的风险。 投资评级说明 1、行业评级 看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上;中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间;看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上;增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间;持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间;减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间;卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话:95397投诉邮箱:kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司(以下简称“我公司”或“太平洋证券”)具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布,为太平洋证券签约客户的专属研究产品,若您并非太平洋证券签约客户,请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息;太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议,投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险,任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提 构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告,视为同意以上声明。