2021年报点评：PD1开始放量，多个产品进入关键临床

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康方生物-B（9926）PD1开始放量，多个产品进入关键临床 —— ——2021年报点评 康方生物-B是一家专注于肿瘤免疫治疗的生物制药公司，其主要产品包括PD-1抑制剂派安普利单抗（AK104）和IL-12/23双抗（IL12/23）。2021年，公司PD-1上市后在四个月取得2.12亿元销售收入，2022年预计AK104可在中国获批，随管线中多个产品进入关键性临床，公司未来可期。 公司2021年确认来自产品及许可费销售额为3.40亿元 (PD1销售收入2.12亿+AK107授权收入1.29亿)，去年同期为0元；年内亏损为12.58亿，去年同期为13.20亿。公司研发开支11.23亿元(+46%)，现金及等价物26.42亿元。考虑到AK105和AK104的(新)适应症获批进度，我们下调2022-2023年收入预测为14.03/21.82亿元（原为15.76/27.86亿元），新增2024年收入预测为31.40亿元，维持增持评级。 PD-1开始放量，多个肿瘤产品进入关键性临床。公司PD1于2021.8.5获批，2021全年收入2.12亿元，惠及1.7万患者，目前已获批适应症为R/R cHL，2021.07-08分别提交1L sqNSCLC、3L NPC上市申请，目前1L HCC和1L NPC正在进行注册性临床；此外，PD1于2021.09在美国提交3L NPC上市申请(RTOR通道)。肿瘤在研中，AK104于2021.09在中国提交晚期宫颈癌上市申请，并已建立超500人的商业化团队，目前正在进行4项注册性III期，分别为一线宫颈癌(+化疗)、晚期宫颈癌(+同步放化疗)、一线胃癌(+化疗)、新辅助HCC；AK112已开展2项注册性III期，分别为1L PDL1阳性的NSCLC(单药)、EGFR-TKI治疗失败的NSCLC(+化疗)；CD47已在1L MDS和1L AML开展I/II期，并与AK112联合开展1L TNBC的II期；CD73单药或联合AK104在实体瘤上进行I期探索；新增TIGIT和NGF两个项目进入临床。 自免领域及代谢领域也在有序进展。IL12/23已进入注册性III期，适应症为中重度银屑病；IL-4R进度最快的适应症特应性皮炎仍在II期；IL-17银屑病适应症尚在II期；PCSK9已开展2项注册临床，分别为针对高胆固醇血症的III期、针对杂合子家族性高胆固醇血症的关键II期。