京新药业机构调研纪要

调研日期: 2025-08-27 浙江京新药业股份有限公司成立于1990年,是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司。公司秉承“做强药品主业,发展医疗器械”的经营方针,坚持“务实、创新、包容、共赢”的企业核心价值观,以“精心守护健康”为使命,致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者。公司拥有六个生产基地和一个中药原料基地,分别为新昌的制剂生产基地、上虞和江西上饶的原料药生产基地、内蒙古巴彦淖尔的中药生产基地、深圳、沈阳的医疗器械生产基地和云南中药原料基地,并在美国、以色列、韩国等国投资合作建立公司和研发实验室。公司一直秉承“京新药,精心造”质量理念,已全面通过新版GMP认证,固体制剂生产线率先于2006年通过了德国GMP认证,并于2018年通过美国FDA现场认证。公司综合经济效益快速提升,荣登多个榜单,并被评为“中国医药企业制剂国际化先导企业”。 一、公司基本情况介绍 2025年上半年,公司实现营业收入20.17亿元,同比下降6.20%;其中成品药收入11.75亿元,同比下降9.68%;原料药收入4.53亿元,同比下降9.59%;医疗器械收入3.49亿元,同比增长12.01%。实现归母净利润3.88亿元,同比下降3.54%;实现扣非净利润3.60亿元,同比增长7.78%。公司持续锤炼经营韧性,通过多维度策略组合筑牢经营基本盘。 二、投资者问答主要内容: 问题一:地达西尼的销售进展? 答:2025年上半年,在医保准入的助力下,公司围绕京诺宁？(地达西尼胶囊)的商业化布局持续深化,新增400多家重点医疗机构准入资质,累计实现医院覆盖数量达1500多家(含2024年已准入的600家),实现营业收入5500万元。 公司后续将继续围绕“核心城市-区域中心-基层医疗”三级终端网络体系,切实推动产品从“准入”向“可及”的转化升级,提升患者用药的可获得性与便利性,也为公司长期创新发展注入强劲动能。谢谢! 问题二:公司其他创新药的进展? 答:目前公司进展较快的创新药情况:(1)精神神经领域:自主研发的1类创新药JX11502胶囊完成II期临床试验;针对同一适应症的盐酸卡利拉嗪胶囊正式向国家药监局提交上市申请(NDA);同时,针对该适应症的新管线储备顺利推进中。 (2)心血管疾病领域:LP(a)机制降脂新药I期临床试验有序推进;治疗高胆固醇血症的盐酸考来维仑片正式向国家药监局提交上市申请(NDA)。(3)消化疾病领域:针对溃疡性结肠炎的改良型中药康复新肠溶胶囊II期临床试验已于近期完成,为后续III期临床试验的设计与开展提供重要支撑。谢谢! 问题三:销售费用率的变化趋势? 答:2025年上半年,公司销售费用3.11亿,销售费用率下降2.41个百分点。公司连续几年实现了销售费用的下降,一方面来源于公司强调销售人效的提升;另一方面来源于销售费用内部结构的调整。随着地达西尼的市场推广活动推进,费用可能会有一定上涨,但是公司会努力增加营业收入,争取销售费用率保持稳定。谢谢! 问题四:公司股份回购的实施进展?股权激励的推进情况? 答:截止2025年7月31日,公司已回购股份6.1亿元,接近回购上限。回购股份的主要目的是股权激励或员工持股计划,公司会根据实际情况推进,到期无法使用完部分库存股会按规定进行注销。谢谢! 问题五:医疗器械板块的情况? 答:公司医疗器械业务依托子公司深圳巨烽运营,2025年上半年,实现营业收入3.49亿元,同比增长12.01%。国内市场方面,通过优秀的技术、质量、服务等综合交付能力,精准的市场定位与渠道深耕,持续提升在厂商和医院终端业务的市场份额,进一步巩固了国内 市场领先地位。国际市场方面,深化与全球战略客户的合作,提升供应链协同层级;同时重点拓展欧美等核心区域业务,通过多元化订单结构优化,为国际业务增长注入新动能。谢谢! 问题六:原料药板块的情况? 答:面对原料药行业周期性波动压力,2025年上半年,实现营业收入4.53亿元,同比下降9.59%。主要原因是公司部分原料药产品处在下游客户去库存周期,对于订单有一定影响。公司会积极应对挑战,一方面依托山东原料药基地规模化产能优势,深化中间体配套能力建设,系统推进中间体-API-制剂全产业链协同布局,通过全链条成本管控与工艺优化持续降低单位生产成本;另一方面,持续推进国际化战略布局,打开新的增长空间。努力争取原料药板块稳定增长。谢谢!