【整体业绩】
2025年上半年总收入14.12亿元,同比增长37.75%,其中商业销售14.02亿元(同比增长49.2%),授权收入0.1亿元。净利润为-5.88亿元。研发开支7.31亿元(同比增长23%),销售费用6.70亿元(同比增长30%),行政开支1.34亿元(同比增长34%)。
【创新药及业绩】
国内销售增长主要得益于:①AK104、AK112两款双抗在2024年底首次纳入医保及一线适应症获批;②PCSK9和IL-12/IL-23开始贡献销售。AK112在国内EGFR-TKI耐药NSCLC中达到OS临床终点,实现统计学和临床意义的显著OS获益(具体数据后续披露)。
【战略布局】
公司积极布局IO 2.0+ADC战略:
- 双抗管线:PD-1/LAG-3、TIGIT/TGF-β、PD-1/CD73、AK132 CLDN18.2/CD47、CD73/LAG-3等双抗推进中。
- ADC药物:HER3 ADC澳洲I期入组中,后续拟联用AK104和AK112;双抗ADC药物AK146D1(Trop2/Nectin4 ADC)于2025年7月获批IND。
- 自免代谢:PCSK9(2024年9月获批)、IL-12/IL-23(2025年4月获批)、IL-17(NDA中)、IL4R(三期临床),首个体外自免IL-4Rα/ST2双抗AK139(2025年4月启动一期临床)。
【研究结论】
康方生物25H1销售持续增长,AK112临床数据显著,IO 2.0+ADC及自免代谢管线加速推进,维持“持续推荐”评级。