康龙化成机构调研纪要

调研日期: 2025-08-22 康龙化成是一家致力于生命科学研发服务的企业,成立于2004年。公司致力于为多疗法药物研发提供贯穿药物发现、临床前和临床开发全流程的研发生产服务体系。目前,公司在中国的、美国的和英国的分支机构均开展运营,拥有超过14,000名员工,并与北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴保持良好的合作关系。康龙化成在中国、美国、英国均开展运营,拥有14,000多名员工,向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系。 第一部分:公司管理层对2025年半年度报告进行分析解读。 2025年上半年,公司实现收入64.41亿元,同比增长14.9%。实现归母净利润为7.01亿元,同比下降37.0%,主要由于上年同期处置 PROTEOLOGIX,INC.股权产生大额投资收益影响。实现经调整的非《国际财务报告准则》下归母净利润为7.56亿元,同比增长9.5%。在新签订单方面,上半年,公司新签订单同比增长超过10%,延续了较快增长的趋势。 在收入方面,今年上半年,公司来自于MNC(Top20大药企)客户的收入实现强劲增长,全球前20大制药企业客户带来的收入同比增长48.0%,主要是得益于CMC服务和实验室服务的优异表现。 在现金流方面,上半年,公司实现经营活动现金流量净额14.08亿元;实现自由现金流2.54亿元。我们预计,2025全年,公司将连续第二年实现正的自由现金流。 在客户服务方面,公司新增客户超过480家,活跃客户超过2,600家。报告期内,公司持续服务于全球最大的20家制药企业。 公司坚定地推进长期发展战略。目前,公司已经在全球建立了21个研发中心和生产基地,分布在中国、英国和美国,为客户提供小分子化学药、大分子生物药、细胞与基因治疗产品等多疗法的全流程一体化研发生产服务,并且持续推动一体化平台走向多元化。同时,公司持续引进海内外人才,截至报告期末,公司拥有22,908名全球员工,包括超过1,700名海外员工。其中研发、生产和临床服务员工20,684人,占比超过90%。公司各板块的在执行项目丰富,且越发成熟,这些项目将驱动公司业务持续增长。在实验室服务方面,报告期 内,公司一共参与了795个全球新药发现项目,同比持续增加。在CMC服务方面,公司有工艺验证和商业化项目23个、临床III期项目21个、临床I-II期项目188个、临床前项目409个。公司临床CRO服务项目1,027个,包括89个III期临床试验项目;SMO服务项目超过1,700个。公司细胞与基因治疗测试服务,有22个进展中的放行项目,包括2个商业化项目;在CGT产品安评服务方面,有17个已完成或进行中的毒理试验和毒理学支持研究项目;公司利物浦的基因治疗CDMO平台,有16个项目,包括1个III期临床项目、5个I/II期临床项目和10个临床前项目。 在数智化投入方面,公司持续加强AI布局。报告期内,公司完成控股海心智惠,致力于推进临床数据资源与AI技术整合,提升服务效率。此外,公司还与浙江大学共建“人工智能生命科学联合研发中心”,加速人工智能技术在生命科学领域的创新应用与突破,促进科研成果转化,并联合培养跨学科复合型人才,共同推动生命科学产业高质量发展。 2025上半年各业务板块经营情况: 实验室服务:实现营业收入38.9亿元,同比增长15.5%。毛利率45.2%,同比提升0.7个百分点。公司实验室服务维持了较好的盈利能力。 CMC(小分子CDMO)服务:实现营业收入13.9亿元,同比增长18.2%。毛利率为30.5%,同比提升2.2个百分点。 临床研究服务:实现营业收入9.4亿元,同比增长11.4%。 大分子和细胞与基因治疗服务:实现营业收入2.1亿元,同比增长0.1%。 第二部分:问答环节 问:关于MNCtop20药企增速48%,增速驱动的原因? 答:TOP20药企占比提升,一方面是由于CMC项目管线愈发成熟,带动MNC客户收入增加;另一方面,实验室服务也进一步深化了和MNC的合作。 问:关于生物科学业务持续能保持高增长的原因?未来如何展望? 答:生物科学服务获得客户高度认可。增长比较快的原因,一方面是小分子药物复杂程度越来越高,生物科学服务的需求增加;另一方面是新分子类型服务增长很快。同时,我们在服务种类、技术前沿提升方面保持了前瞻性布局,目前新分子类型占实验室服务收入比例还比较低,这部分还有比较大的提升空间,有望带动生物科学业务持续保持增长。 问:关于小分子CDMO产能进展及新分子类型方面的产能规划? 答:2025年,公司位于中国的API产能,首次顺利通过FDA审计。报告期内,公司宁波API产能获得FDA最终的现场检查报告,顺利通过审计。公司绍兴API产能接受了FDA新药批准前检查,目前正等待最终的现场检查报告。公司CMC服务的质量管理体系得到验证,有利于在未来更好的助力CMC板块,由研发向商业化生产推进。 报告期内,公司持续在全流程连续化技术、连续加氢技术、连续臭氧化技术、酶催化、电化学、光化学技术、高通量实验、高活化合物生产等方面加大投入,效果显著。在连接子、高活化合物生产的基础上,公司进一步加强ADC的GMP偶联能力建设,其中临床用药生物偶联车间,预计将于2025年下半年投入运营。同时,公司持续推进绍兴二期产能建设,以满足CMC业务中长期发展需求。 问:公司感知的行业复苏情况如何? 答:我们观察到海外客户需求保持了很好的韧性,国内客户需求有望逐步回暖。